延迪諾 (阿法骨化醇軟膠囊)

處方藥非醫(yī)保

通用名稱：延迪諾 (阿法骨化醇軟膠囊)

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20010618

功能主治：1、骨質(zhì)疏松癥；2、腎性骨?。I病性佝僂?。?、甲狀旁腺機(jī)能亢進(jìn)（伴有骨病者）；4、甲狀旁腺機(jī)能減退；5、營(yíng)養(yǎng)和吸收障礙引起的佝僂病和骨軟化癥；6、假性缺鈣（D-依賴型I）的佝僂病和骨軟化癥。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息	延迪諾 (阿法骨化醇軟膠囊)	奧沙普秦片
主要成分	本品主要成份為阿法骨化醇，其化學(xué)名稱為9，10-開環(huán)膽甾-5，7，10(19)-三烯-1α，3β-二醇。	奧沙普秦。
生產(chǎn)企業(yè)	上海信誼延安藥業(yè)有限公司	葵花藥業(yè)集團(tuán)佳木斯鹿靈制藥有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字H20010618	國(guó)藥準(zhǔn)字H10950306
說明
作用與功效	1、骨質(zhì)疏松癥；2、腎性骨?。I病性佝僂?。?；3、甲狀旁腺機(jī)能亢進(jìn)（伴有骨病者）；4、甲狀旁腺機(jī)能減退；5、營(yíng)養(yǎng)和吸收障礙引起的佝僂病和骨軟化癥；6、假性缺鈣（D-依賴型I）的佝僂病和骨軟化癥。	適用于風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊椎炎、肩關(guān)節(jié)周圍炎、頸肩腕癥候群、痛風(fēng)及外傷和手術(shù)后消炎鎮(zhèn)痛。
用法用量	口服：成人，慢性腎功能不全和骨質(zhì)疏松癥：每次0.5mg(2粒），每日1次，或遵醫(yī)囑。兒童，應(yīng)遵醫(yī)囑。	口服，一次0.2~0.4g(1~2片),一日一次，連續(xù)服藥1周以上或遵醫(yī)囑，飯后服用，最大劑量一日0.6g(3片)。
副作用	高血鈣癥患者、維生素D3及類似物過敏者不能服用。	主要為消化道癥狀：包括胃痛、胃不適、食欲不振、惡心、腹瀉、便秘、口渴和口炎，發(fā)生率約3%~5%，大多不需停藥或給予對(duì)癥藥物即可耐受。少見的為頭暈、頭痛、困倦、耳鳴和抽搐及一過性肝功能異常。
禁忌
成分	1、骨質(zhì)疏松癥；2、腎性骨病（腎病性佝僂?。?；3、甲狀旁腺機(jī)能亢進(jìn)（伴有骨病者）；4、甲狀旁腺機(jī)能減退；5、營(yíng)養(yǎng)和吸收障礙引起的佝僂病和骨軟化癥；6、假性缺鈣（D-依賴型I）的佝僂病和骨軟化癥。	適用于風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊椎炎、肩關(guān)節(jié)周圍炎、頸肩腕癥候群、痛風(fēng)及外傷和手術(shù)后消炎鎮(zhèn)痛。
藥理作用	除了引起患有腎損傷的病人出現(xiàn)高血鈣,高血磷外,尚無其它不良反應(yīng)的報(bào)道（對(duì)于進(jìn)行高鈣血癥透析的患者應(yīng)考慮其透析液鈣內(nèi)流的可能性）。但長(zhǎng)期大劑量服用或患有腎損傷的病人可能出現(xiàn)惡心、頭昏、皮疹、便秘、厭食、嘔吐、腹痛等高血鈣征象,停藥后即可恢復(fù)正常。
注意事項(xiàng)	阿法骨化醇可以增加腸道鈣磷吸收,所以應(yīng)監(jiān)測(cè)血清中的鈣磷水平。尤其是對(duì)腎功能不全的患者。在服用阿法骨化醇治療的過程中,至少每三個(gè)月進(jìn)行一次血漿和尿（24小時(shí)收集）鈣水平的常規(guī)檢驗(yàn)。如果在服用期間出現(xiàn)高血鈣或高尿鈣、應(yīng)迅速停藥直至血鈣水平恢復(fù)正常（大約需一周時(shí)間）,然后可以按未次劑量減半給藥,當(dāng)骨骼愈合的生化指標(biāo)（如血漿中堿性磷酸酶水平趨勢(shì)向正常）時(shí),如不適當(dāng)減少阿法迪三的用量,則本能發(fā)生高血鈣癥,一旦出現(xiàn)高血鈣癥就應(yīng)立即中止鈣的補(bǔ)充。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。	1、避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。 2、根據(jù)控制癥狀的需要,在最短治療時(shí)間內(nèi)使用最低有效劑量，可以使不良反應(yīng)降到最低。 3、在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時(shí)候，都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應(yīng)，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。這些不良反應(yīng)可能伴有或不伴有警示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應(yīng)史或嚴(yán)重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史(潰瘍性大腸炎，克隆氏病)的患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當(dāng)患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時(shí)，應(yīng)停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。 4、針對(duì)多種COx-2選擇性或非選擇性NSAIDS藥物持續(xù)時(shí)間達(dá)3年的臨床試驗(yàn)顯示，本品可能引起嚴(yán)重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)增加，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COx-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風(fēng)險(xiǎn)。有心血管疾病或心血管疾病危險(xiǎn)因素的患者，其風(fēng)險(xiǎn)更大。即使既往沒有心血管癥狀，醫(yī)生和患者也應(yīng)對(duì)此類事件的發(fā)生保持警惕。應(yīng)告知患者嚴(yán)重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應(yīng)采取