舍尼通(普適泰片)

舍尼通(普適泰片)

枸櫞酸西地那非片

本品主要成份：水溶性花粉提取物P5，脂溶性花粉提取物EA10。

本品主要成份為:枸櫞酸西地那非其化學(xué)名稱為: 1-{4- 乙氧基-3-(6,7- 二氫-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1氫-吡唑并[4,3d]嘧啶-5-基)苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸櫞酸鹽。分子式: C22H30N6O4S·C6H8O7分子量: 666.70

南京美瑞制藥有限公司

常山生化藥業(yè)（江蘇）有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20000486

國(guó)藥準(zhǔn)字H20171004

良性前列腺增生，慢性、非細(xì)菌性前列腺炎。

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

一次一片，一日二次，療程3~6個(gè)月?；蜃襻t(yī)囑。

對(duì)大多數(shù)患者，推薦劑量為50mg,在性活動(dòng)前約1小時(shí)按需服用:但在性活動(dòng)前0.5~4小時(shí)內(nèi)的任何時(shí)候服用均可?；谒幮Ш湍褪苄?，劑量可增加至100mg(最大推薦劑量)或降低至25mg。每日最多服用1次。在沒(méi)有性刺激時(shí)，推薦劑量的西地那非不起作用。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

兒童禁用、對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

心血管【見(jiàn)警告-心血管】：1.勃起時(shí)間延長(zhǎng)與陰莖異常勃起【見(jiàn)警告-勃起時(shí)間延長(zhǎng)與陰莖異常勃起】；2.對(duì)眼睛的影響【見(jiàn)患者須知-對(duì)眼睛的影響】。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：西地那非不適用于婦女。兒童用藥：西地那非不適用于新生兒、兒童。老年用藥：健康老年志愿者(≥65歲)的西地那非清除率降低(見(jiàn)“【藥代動(dòng)力學(xué)】:特殊人群的藥代動(dòng)力學(xué)")。鑒于血藥濃度較高可能同時(shí)增加療效和不良事件的發(fā)生，故起始劑量以25mg為宜(見(jiàn)【用法用量】)。

良性前列腺增生，慢性、非細(xì)菌性前列腺炎。

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù) 沒(méi)有與本品相關(guān)的內(nèi)容。 上市后數(shù)據(jù) 采用以下慣例對(duì)不良反應(yīng)按發(fā)生頻率進(jìn)行排序： 很常見(jiàn)≥1/10 常見(jiàn)≥1/100至＜1/100 不常見(jiàn)≥1/10，000至＜1/100 罕見(jiàn)≥1/10，000至＜1/1，000 極罕見(jiàn)＜1/10，000 未知（根據(jù)已有數(shù)據(jù)無(wú)法估計(jì)發(fā)生頻率）。 免疫系統(tǒng)異常 未知：變態(tài)反應(yīng) 胃腸道異常 未知：胃腸系統(tǒng)疾病

1.前列腺感染、尿道狹窄、前列腺結(jié)石、膀胱頸硬化、前列腺癌癥和其它前列腺疾病都會(huì)引起類似的BPH的癥狀，所以在使用本品治療之前應(yīng)對(duì)上述疾病作出正確的判斷。 2.藥品應(yīng)妥善保存，避免兒童誤取。 3.不到服用時(shí)，請(qǐng)勿將鋁箔撕開(kāi)，以免藥片吸潮變質(zhì)。 4.如果病情惡化或持續(xù)6個(gè)月以上不緩解，患者應(yīng)去醫(yī)院就診。 5.本品含乳糖成分。患有下列罕見(jiàn)遺傳性疾病的患者不得服用本品；半乳糖不耐癥、總?cè)樘敲溉狈ΠY或葡萄糖-半乳糖吸收不良癥。 6.完成判斷、運(yùn)動(dòng)或認(rèn)知任務(wù)的能力：目前尚無(wú)相關(guān)數(shù)據(jù)。

一般事項(xiàng)診斷勃起功能障礙的同時(shí)應(yīng)明確其潛在的病因，進(jìn)行全面的醫(yī)學(xué)檢查后確定適當(dāng)?shù)闹委煼桨浮?在給病人應(yīng)用西地那非之前，須注意以下一些重要問(wèn)題: 與a受體阻滯劑或抗高血壓藥物合并用藥時(shí)的低血壓 a受體阻滯劑: PDE5 (5型磷酸二酯酶)抑制劑與a受體阻滯劑合用時(shí)需謹(jǐn)慎。PDE5抑制劑(包括本品)與a受體阻滯劑同為血管擴(kuò)張劑，都具有降低血壓的作用。當(dāng)合用血管擴(kuò)張劑時(shí)，對(duì)血壓的作用可能累加。在部分患者中，這兩類藥物合用可顯著降低血壓，導(dǎo)致低血壓癥狀(如頭暈、頭暈?zāi)垦！⒒柝?(見(jiàn)