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維菲(異福片)
維菲(異福片)

維菲(異福片)

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:維菲(異福片)

批準文號:國藥準字H20020189

生產(chǎn)企業(yè): 蘇州愛美津制藥有限公司

功能主治:適用于治療各種類型的結(jié)核病。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
維菲(異福片)
維菲(異福片)
鹽酸氮卓斯汀片
鹽酸氮卓斯汀片
主要成分

本品為復(fù)方制劑,其組分為每篇含利福平300mg,異煙肼150mg。

?化學(xué)名稱:4-(4-氯苯甲基)-2-(六氫-1-甲基-1H-氮卓基-4-基)-1(2H)-2,3-二氮雜萘酮鹽酸鹽 。 ?分子式:C22H24N3OCl·HCl? ?分子量:418.4 ?

生產(chǎn)企業(yè)

蘇州愛美津制藥有限公司

貴州云峰藥業(yè)有限公司

批準文號

國藥準字H20020189

國藥準字H20041030

說明
作用與功效

適用于治療各種類型的結(jié)核病。

抗過敏。用于治療過敏性鼻炎,急、慢性蕁麻疹。

用法用量

飯前30分鐘或飯后2小時服用,通常體重大于50公斤者,每次2片,每日一次,連續(xù)用藥到細菌陰轉(zhuǎn),臨床癥狀獲最大程度改善為止,或遵醫(yī)囑。

口服,一次2mg(一次1片),一日2次,早飯1小時服用一次,晚上臨睡前服用一次,...

副作用

1.對異煙肼、利福平及利福霉素類抗菌藥過敏者禁用。 2.肝功能嚴重不全、膽道阻塞者和3個月以內(nèi)孕婦禁用。

未發(fā)現(xiàn)鹽酸氮卓斯汀片有嚴重不良反應(yīng)。臨床試驗中不良反應(yīng)表現(xiàn)為嗜睡、頭暈、口干、多夢、咳嗽、腹痛、惡心、乏力、鼻痛等。但患者對其耐受性較好,一般能自然緩解,不需特別處理。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:鹽酸氮卓斯汀生殖毒性研究證明對生育無影響。由于對孕婦臨床研究數(shù)據(jù)尚不充分,因此只有妊娠婦女無適當(dāng)選擇余地時才使用本品。尚不知道本品是否通過乳汁代謝,但由于乳汁是藥物代謝途徑之一,因此建議哺乳期婦女盡量避免使用本品。 兒童用藥:尚無12歲以下兒童使用本品的安全性和有效性數(shù)據(jù)。 老年用藥:超過60歲患者的臨床用藥病例數(shù)較少,無法得出有效結(jié)論。但60以上的患者用藥后發(fā)生的不良反應(yīng)與60以下患者的不良反應(yīng)相似 。

成分

適用于治療各種類型的結(jié)核病。

抗過敏。用于治療過敏性鼻炎,急、慢性蕁麻疹。

藥理作用

國外臨床研究資料表明: 利福平:利福平耐受良好,很少引起嚴重毒性反應(yīng),每日或間斷服用本品可能發(fā)生的不良反應(yīng)有: *輕微、自限性的皮膚反應(yīng)。典型表現(xiàn)為皮膚發(fā)紅、瘙癢伴或不伴皮疹、較嚴重的皮膚過敏反應(yīng)并不常。 *胃腸反應(yīng)包括食欲不振、惡心、嘔吐、腹部不適和腹瀉。曾有利福平治療引起偽膜性腸炎的報道。 *利福平可引起肝炎,應(yīng)監(jiān)測肝功能。 *可發(fā)生血小板減少,伴或不伴紫癜,通常與利福平間歇治療有關(guān),如有紫癜發(fā)生,立即停藥,則紫癜可消失,若出現(xiàn)紫癜后繼續(xù)用藥,有報道引起腦出血甚至死亡者。嗜酸性粒細胞增多、中性粒細胞減少、水腫、肌無力和肌病在利福平治療期間也有少數(shù)病人發(fā)生。 下列反應(yīng)常發(fā)生于利福平間歇治療期間,很可能與免疫有關(guān): *流感樣綜合癥包括發(fā)熱、寒戰(zhàn)、頭痛、頭暈和骨痛等癥狀發(fā)作,常見于間歇治療后第3~6個月。發(fā)生頻率不一,若利福平劑量<25mg/kg,每周給藥一次者的間歇發(fā)生率可達50%。 *氣短和喘鳴。 *血壓降低和休克。 *急性溶血性貧血。 *急性腎功能衰竭,常由急性腎小管壞死或急性間質(zhì)性腎炎所致。

1.藥理作用 鹽酸氮卓斯汀及其主要代謝產(chǎn)物是組胺H1受體拮抗劑,具有抗組胺作用。 2.毒理研究 遺傳毒性:Ames試驗、DNA損傷修復(fù)試驗、小鼠淋巴細胞正向突變試驗、小鼠微核試驗及大鼠骨髓染色體畸變試驗均未發(fā)現(xiàn)遺傳毒性。 生殖毒性:大鼠口服鹽酸氮卓斯汀30mg/kg/天對雌雄大鼠的生育力未見影響??诜?8.6 mg/kg/天時,大鼠的動情周期延長,交配活動及懷孕數(shù)量減少,黃體數(shù)及胚胎植入數(shù)降低,但其著床前丟失并不增加。 小鼠口服68.6mg/kg/天,顯示有胚胎毒性、胎仔毒性和致畸性(外觀及骨骼異常)。大鼠口服30mg/kg/天,發(fā)現(xiàn)骨化延遲(掌骨未發(fā)育),第14肋骨的發(fā)生率增加。大鼠口服68.6mg/kg/天,造成流產(chǎn)和胎仔毒性。這些在高暴露量下觀察到的骨骼異常與人類的相關(guān)性尚不清楚。 致癌性:大鼠和小鼠口服鹽酸氮?斯汀30mg/kg/天和25mg/kg/天,連續(xù)24個月,未發(fā)現(xiàn)致癌性。

注意事項

1、本品任一成份均可致肝功能損害,用藥期間應(yīng)注意檢查肝功能。 利福平:肝功能受損患者僅在必須時才服用本品,且應(yīng)在嚴密醫(yī)學(xué)監(jiān)測下謹慎用藥,密切監(jiān)測肝功能特別是SGPT和SGOT,在治療前應(yīng)檢查肝功,然后,治療期間每2~4周復(fù)查一次,如有肝細胞受損征象出現(xiàn),應(yīng)立即停用利福平。 某些病例在利福平治療早期,由于利福平和膽紅素在肝細胞水平上競爭排泄通道,可發(fā)生高膽紅素血癥。個別報道認為膽紅素和/或轉(zhuǎn)氨酶中度增高本身并不是中斷治療的指征。然而,重復(fù)檢測仍增高者。應(yīng)結(jié)合病人臨床情況考慮停藥。 因為利福平間歇治療(每周給藥少于2~3次)有發(fā)生免疫反應(yīng)的可能性(見不良反應(yīng)),應(yīng)密切監(jiān)測,并告誡病人注意避免間斷服藥。 利福平有誘導(dǎo)肝酶包括γ-氨基乙酰丙酸合成酶的特性、有用利福平治療發(fā)生卟啉癥惡化的個案報道。 異煙肼:慢性肝病或嚴重腎功能不全患者服用異煙肼應(yīng)注意監(jiān)測肝、腎功能,有時異煙肼治療可發(fā)生嚴重甚至是致死性藥物性肝炎、在治療幾個月后也可發(fā)生。發(fā)生肝炎的危險性與年齡相關(guān),因此,應(yīng)監(jiān)測肝炎的前驅(qū)癥狀如疲乏無力、全身不適、食欲不振、惡心和嘔吐等。如有上述癥狀出現(xiàn)或檢測到提示肝細胞受損的征象,應(yīng)立即停藥,因繼續(xù)用藥可引起更嚴重的肝損害。 2、有精神病或癲癇病史者慎用。

使用本品易產(chǎn)生嗜睡、眩暈的患者,用藥后不宜進行駕駛車輛、操作機器和高空作業(yè)等精神集中的工作;用藥后請將藥品放在兒童拿不到的地方,如被兒童誤服用,請立即與專業(yè)醫(yī)生聯(lián)系;在沒有醫(yī)生指導(dǎo)下,請勿同時服用其它抗組胺藥;飲酒或服用其他神經(jīng)中樞系統(tǒng)抑制藥物時應(yīng)避免服用本品;妊娠或哺乳期婦女只有在無適當(dāng)選擇余地時才使用本品。

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