維菲(異福片)

維菲(異福片)

乙酰半胱氨酸泡騰片

本品為復(fù)方制劑，其組分為每篇含利福平300mg，異煙肼150mg。

本品主要成份為：乙酰半胱氨酸。

蘇州愛美津制藥有限公司

浙江金華康恩貝生物制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20020189

國藥準(zhǔn)字H20057334

適用于治療各種類型的結(jié)核病。

用于治療分泌大量濃稠痰液的慢性阻塞性肺?。–OPD），慢性支氣管炎（CB）、肺氣腫（PE）等慢性呼吸系統(tǒng)感染。

飯前30分鐘或飯后2小時服用，通常體重大于50公斤者，每次2片，每日一次，連續(xù)用藥到細菌陰轉(zhuǎn)，臨床癥狀獲最大程度改善為止，或遵醫(yī)囑。

成人一日1-2次，一次1片（600mg），以溫開水（≤40℃）溶解后服用。

1.對異煙肼、利福平及利福霉素類抗菌藥過敏者禁用。 2.肝功能嚴重不全、膽道阻塞者和3個月以內(nèi)孕婦禁用。

乙酰半胱氨酸口服制劑使用后報告的不良反應(yīng)見下表。（詳見說明書）

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物實驗表明，本品沒有致畸作用。尚缺乏孕婦及哺乳期婦女的用藥資料。因此孕婦不主張使用，治療期間不推薦哺乳。 兒童用藥：本品僅用于成人。 老年用藥：老年患者本品藥動學(xué)特征無明顯改變，一般不調(diào)整給藥。

適用于治療各種類型的結(jié)核病。

用于治療分泌大量濃稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD），慢性支氣管炎（CB）、肺氣腫（PE）等慢性呼吸系統(tǒng)感染。

國外臨床研究資料表明： 利福平：利福平耐受良好，很少引起嚴重毒性反應(yīng)，每日或間斷服用本品可能發(fā)生的不良反應(yīng)有： *輕微、自限性的皮膚反應(yīng)。典型表現(xiàn)為皮膚發(fā)紅、瘙癢伴或不伴皮疹、較嚴重的皮膚過敏反應(yīng)并不常。 *胃腸反應(yīng)包括食欲不振、惡心、嘔吐、腹部不適和腹瀉。曾有利福平治療引起偽膜性腸炎的報道。 *利福平可引起肝炎，應(yīng)監(jiān)測肝功能。 *可發(fā)生血小板減少，伴或不伴紫癜，通常與利福平間歇治療有關(guān)，如有紫癜發(fā)生，立即停藥，則紫癜可消失，若出現(xiàn)紫癜后繼續(xù)用藥，有報道引起腦出血甚至死亡者。嗜酸性粒細胞增多、中性粒細胞減少、水腫、肌無力和肌病在利福平治療期間也有少數(shù)病人發(fā)生。 下列反應(yīng)常發(fā)生于利福平間歇治療期間，很可能與免疫有關(guān)： *流感樣綜合癥包括發(fā)熱、寒戰(zhàn)、頭痛、頭暈和骨痛等癥狀發(fā)作，常見于間歇治療后第3～6個月。發(fā)生頻率不一，若利福平劑量<25mg/kg，每周給藥一次者的間歇發(fā)生率可達50%。 *氣短和喘鳴。 *血壓降低和休克。 *急性溶血性貧血。 *急性腎功能衰竭，常由急性腎小管壞死或急性間質(zhì)性腎炎所致。

本品為粘痰溶解劑，具有較強的粘液溶解作用。其分子中所含的巰基（-SH）能使痰中糖蛋白多肽鏈的二硫鍵（-S-S）斷裂，從而降低痰的粘滯性，并使痰液化而易咳出。 本品是合成谷胱甘肽（GSH-）的必需氨基酸，在保持適當(dāng)?shù)腉SH水平方面起著重要的作用，從而有助于保護細胞因體內(nèi)GSH水平過低而導(dǎo)致細胞毒素損害。 毒理：小鼠經(jīng)口攝入的LD50為7888mg/Kg，大鼠經(jīng)口LD50>6000mg/Kg?；貜?fù)突變試驗（Ames試驗）顯示乙酰半胱氨酸無致突變作用。本品未觀察到任何畸作用。在動物生殖毒性研究中，乙酰半胱氨酸250mg/Kg口服對大鼠無生殖毒性。

1、本品任一成份均可致肝功能損害，用藥期間應(yīng)注意檢查肝功能。 利福平：肝功能受損患者僅在必須時才服用本品，且應(yīng)在嚴密醫(yī)學(xué)監(jiān)測下謹慎用藥，密切監(jiān)測肝功能特別是SGPT和SGOT，在治療前應(yīng)檢查肝功，然后，治療期間每2～4周復(fù)查一次，如有肝細胞受損征象出現(xiàn)，應(yīng)立即停用利福平。 某些病例在利福平治療早期，由于利福平和膽紅素在肝細胞水平上競爭排泄通道，可發(fā)生高膽紅素血癥。個別報道認為膽紅素和/或轉(zhuǎn)氨酶中度增高本身并不是中斷治療的指征。然而，重復(fù)檢測仍增高者。應(yīng)結(jié)合病人臨床情況考慮停藥。 因為利福平間歇治療（每周給藥少于2～3次）有發(fā)生免疫反應(yīng)的可能性（見不良反應(yīng)），應(yīng)密切監(jiān)測，并告誡病人注意避免間斷服藥。 利福平有誘導(dǎo)肝酶包括γ-氨基乙酰丙酸合成酶的特性、有用利福平治療發(fā)生卟啉癥惡化的個案報道。 異煙肼：慢性肝病或嚴重腎功能不全患者服用異煙肼應(yīng)注意監(jiān)測肝、腎功能，有時異煙肼治療可發(fā)生嚴重甚至是致死性藥物性肝炎、在治療幾個月后也可發(fā)生。發(fā)生肝炎的危險性與年齡相關(guān)，因此，應(yīng)監(jiān)測肝炎的前驅(qū)癥狀如疲乏無力、全身不適、食欲不振、惡心和嘔吐等。如有上述癥狀出現(xiàn)或檢測到提示肝細胞受損的征象，應(yīng)立即停藥，因繼續(xù)用藥可引起更嚴重的肝損害。 2、有精神病或癲癇病史者慎用。

患有支氣管哮喘的病人在治療期間應(yīng)密切觀察病情，如有支氣管痙攣發(fā)生應(yīng)立即終止治療。藥品可能有硫磺氣味，這并不是產(chǎn)品變質(zhì)引起的，而是這種制劑中含有活性成分的一種特征。本品不可直接吞服。溶解后的本晶溶液最好不與其他藥物混合服用。本品應(yīng)保存在小兒不易接觸處，本品應(yīng)在有效期內(nèi)使用。