富馬酸替諾福韋二吡呋酯膠囊

處方藥非醫(yī)保國產(chǎn)

通用名稱：富馬酸替諾福韋二吡呋酯膠囊

批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20170005

功能主治：慢性乙型肝炎，富馬酸替諾福韋二吡呋酯適用于治療慢性乙肝成人和大于12歲的兒童患者。在開始使用富馬酸替諾福韋二吡呋酯治療HBV感染時，應(yīng)考慮到以下要點(diǎn)：1成人患者中該適應(yīng)癥的確立基于從初次接受核苷治療的受試者和既往接受過治療且證實(shí)拉米夫定耐藥的受試者中獲得的安全性和療效數(shù)據(jù)。受試者為肝功能代償?shù)腍BeAg陽性和HBeAg陰性慢性乙肝成人受試者。富馬酸替諾福韋二吡呋酯在數(shù)量有限的患有失代償期肝病的慢性乙肝受試者中進(jìn)行過評價，臨床實(shí)驗(yàn)中基線時存在阿德福韋相關(guān)突變的受試者數(shù)量太少，因此尚無法對療效下結(jié)論。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息	富馬酸替諾福韋二吡呋酯膠囊	異甘草酸鎂注射液
主要成分	本品主要成份為富馬酸替諾福韋二吡呋酯。	本品主要成份為異甘草酸鎂?；瘜W(xué)名為：18α，20β-羧基-11-氧代正齊墩果烷-12-烯-3β-基-2-O-β-D-葡萄吡喃糖苷醛酸基-α-D-葡萄吡喃糖苷醛酸鎂四水合物。
生產(chǎn)企業(yè)	福建廣生堂藥業(yè)股份有限公司	正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
批準(zhǔn)文號	國藥準(zhǔn)字H20170005	國藥準(zhǔn)字H20051942
說明
作用與功效	慢性乙型肝炎，富馬酸替諾福韋二吡呋酯適用于治療慢性乙肝成人和大于12歲的兒童患者。在開始使用富馬酸替諾福韋二吡呋酯治療HBV感染時，應(yīng)考慮到以下要點(diǎn)：1成人患者中該適應(yīng)癥的確立基于從初次接受核苷治療的受試者和既往接受過治療且證實(shí)拉米夫定耐藥的受試者中獲得的安全性和療效數(shù)據(jù)。受試者為肝功能代償?shù)腍BeAg陽性和HBeAg陰性慢性乙肝成人受試者。富馬酸替諾福韋二吡呋酯在數(shù)量有限的患有失代償期肝病的慢性乙肝受試者中進(jìn)行過評價，臨床實(shí)驗(yàn)中基線時存在阿德福韋相關(guān)突變的受試者數(shù)量太少，因此尚無法對療效下結(jié)論。	本品適用于慢性病毒性肝炎。改善肝功能異常。
用法用量	成人和12歲及12歲以上兒童患者(35kg或以上)，推薦劑量，對慢性乙肝的治療：...	一日一次，一次0.1g（2支），以10%葡萄糖注射液250ml稀釋后靜脈滴注，四周為一療程或遵醫(yī)囑。如病情需要，每日可用至0.2g（4支）
副作用	可能的副作用包括頭痛、惡心、腹痛、疲勞、腹瀉和皮疹。	嚴(yán)重低鉀血癥、高鈉血癥、高血壓、心力衰竭、腎功能衰竭的患者禁用。
禁忌		兒童注意事項(xiàng)：新生兒、嬰幼兒的劑量和不良反應(yīng)尚未確定，不推薦使用本品。妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)：目前尚未有這方面的用藥經(jīng)驗(yàn)，暫不推薦使用。
成分	慢性乙型肝炎，富馬酸替諾福韋二吡呋酯適用于治療慢性乙肝成人和大于12歲的兒童患者。在開始使用富馬酸替諾福韋二吡呋酯治療HBV感染時，應(yīng)考慮到以下要點(diǎn)：1成人患者中該適應(yīng)癥的確立基于從初次接受核苷治療的受試者和既往接受過治療且證實(shí)拉米夫定耐藥的受試者中獲得的安全性和療效數(shù)據(jù)。受試者為肝功能代償?shù)腍BeAg陽性和HBeAg陰性慢性乙肝成人受試者。富馬酸替諾福韋二吡呋酯在數(shù)量有限的患有失代償期肝病的慢性乙肝受試者中進(jìn)行過評價，臨床實(shí)驗(yàn)中基線時存在阿德福韋相關(guān)突變的受試者數(shù)量太少，因此尚無法對療效下結(jié)論。	本品適用于慢性病毒性肝炎。改善肝功能異常。
藥理作用		異甘草酸鎂是一種肝細(xì)胞保護(hù)劑，具有抗炎、保護(hù)肝細(xì)胞膜及改善肝功能的作用。藥效試驗(yàn)表明，異甘草酸鎂對D-氨基半乳糖引起大鼠急性肝損傷具有防治作用，能阻止動物血清轉(zhuǎn)氨酶升高，減輕肝細(xì)胞變性、壞死及炎癥細(xì)胞浸潤；對四氯化碳引起大鼠慢性肝損傷具有治療效果，改善CCl4引起慢性肝損傷大鼠的肝功能，降低NO水平，減輕肝組織炎癥活動度及纖維化程度；對Gal/FCA誘發(fā)小鼠免疫性肝損害也有保護(hù)作用，降低血清轉(zhuǎn)氨酶及血漿NO水平，減輕肝組織損害，提高小鼠存活率。
注意事項(xiàng)	可能的副作用包括頭痛、惡心、腹痛、疲勞、腹瀉和皮疹。	1.治療過程中，應(yīng)定期測血壓和血清鉀、鈉濃度。2.本品可能引起假性醛固酮癥增多，在治療過程中如出現(xiàn)發(fā)熱、皮疹、高血壓、血鈉潴留、低鉀血等情況，應(yīng)予停藥。