富馬酸替諾福韋二吡呋酯膠囊

處方藥非醫(yī)保國產(chǎn)

通用名稱：富馬酸替諾福韋二吡呋酯膠囊

批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20170005

功能主治：慢性乙型肝炎，富馬酸替諾福韋二吡呋酯適用于治療慢性乙肝成人和大于12歲的兒童患者。在開始使用富馬酸替諾福韋二吡呋酯治療HBV感染時，應(yīng)考慮到以下要點：1成人患者中該適應(yīng)癥的確立基于從初次接受核苷治療的受試者和既往接受過治療且證實拉米夫定耐藥的受試者中獲得的安全性和療效數(shù)據(jù)。受試者為肝功能代償?shù)腍BeAg陽性和HBeAg陰性慢性乙肝成人受試者。富馬酸替諾福韋二吡呋酯在數(shù)量有限的患有失代償期肝病的慢性乙肝受試者中進行過評價，臨床實驗中基線時存在阿德福韋相關(guān)突變的受試者數(shù)量太少，因此尚無法對療效下結(jié)論。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息	富馬酸替諾福韋二吡呋酯膠囊	脾氨肽口服溶液
主要成分	本品主要成份為富馬酸替諾福韋二吡呋酯。	本品系用健康豬或牛脾臟為原料，制成的含多肽氨基酸和多核苷酸混合物的溶液。
生產(chǎn)企業(yè)	福建廣生堂藥業(yè)股份有限公司	北京第一生物化學(xué)藥業(yè)有限公司
批準(zhǔn)文號	國藥準(zhǔn)字H20170005	國藥準(zhǔn)字H10950310
說明
作用與功效	慢性乙型肝炎，富馬酸替諾福韋二吡呋酯適用于治療慢性乙肝成人和大于12歲的兒童患者。在開始使用富馬酸替諾福韋二吡呋酯治療HBV感染時，應(yīng)考慮到以下要點：1成人患者中該適應(yīng)癥的確立基于從初次接受核苷治療的受試者和既往接受過治療且證實拉米夫定耐藥的受試者中獲得的安全性和療效數(shù)據(jù)。受試者為肝功能代償?shù)腍BeAg陽性和HBeAg陰性慢性乙肝成人受試者。富馬酸替諾福韋二吡呋酯在數(shù)量有限的患有失代償期肝病的慢性乙肝受試者中進行過評價，臨床實驗中基線時存在阿德福韋相關(guān)突變的受試者數(shù)量太少，因此尚無法對療效下結(jié)論。	本品可用于過敏性鼻炎及慢性乙型肝炎的治療。
用法用量	成人和12歲及12歲以上兒童患者(35kg或以上)，推薦劑量，對慢性乙肝的治療：...	口服，每日一支或遵醫(yī)囑。
副作用	可能的副作用包括頭痛、惡心、腹痛、疲勞、腹瀉和皮疹。	尚未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)。
禁忌		孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。
成分	慢性乙型肝炎，富馬酸替諾福韋二吡呋酯適用于治療慢性乙肝成人和大于12歲的兒童患者。在開始使用富馬酸替諾福韋二吡呋酯治療HBV感染時，應(yīng)考慮到以下要點：1成人患者中該適應(yīng)癥的確立基于從初次接受核苷治療的受試者和既往接受過治療且證實拉米夫定耐藥的受試者中獲得的安全性和療效數(shù)據(jù)。受試者為肝功能代償?shù)腍BeAg陽性和HBeAg陰性慢性乙肝成人受試者。富馬酸替諾福韋二吡呋酯在數(shù)量有限的患有失代償期肝病的慢性乙肝受試者中進行過評價，臨床實驗中基線時存在阿德福韋相關(guān)突變的受試者數(shù)量太少，因此尚無法對療效下結(jié)論。	本品可用于過敏性鼻炎及慢性乙型肝炎的治療。
藥理作用		免疫調(diào)節(jié)藥。溶血空斑及遲發(fā)型變態(tài)反應(yīng)等實驗表明，本品具有雙向免疫調(diào)節(jié)作用，可增強或抑制體液免疫和細胞免疫功能。異硫氰酸免疫熒光法表明，本品可增加輔助性T細胞數(shù)。
注意事項	可能的副作用包括頭痛、惡心、腹痛、疲勞、腹瀉和皮疹。	當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。