維格列汀片

維格列汀片

格列吡嗪控釋片

本品主要成份、雙氯芬酸鈉。

本品主要成份是格列吡嗪。

北京泰德制藥股份有限公司

淄博萬(wàn)杰制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20203163

國(guó)藥準(zhǔn)字H20046427

本品適用于治療2型糖尿病。當(dāng)飲食或運(yùn)動(dòng)不能有效控制血糖時(shí)，本品可作為單藥治療，或者當(dāng)二甲雙胍作為單藥治療用至最大耐受劑量仍不能有效控制血糖時(shí)，本品可與二甲雙胍聯(lián)合使用。

用于II型糖尿病。

成人：本品與二甲雙胍或噻唑烷二酮類合用：50mg，早晚給藥一次。與磺脲類合用：50mg，每天一次早晨服。每日劑量不超過(guò)100mg/天。

口服，需整片吞服，劑量因人而異，推薦每日早餐時(shí)（也可在其他認(rèn)為方便的時(shí)候）服藥一...

對(duì)本品過(guò)敏者禁用。對(duì)阿司匹林或其他非甾體抗炎藥引起哮喘、蕁麻疹或其他變態(tài)反應(yīng)的患者禁用。本品不得用于12個(gè)月以下的兒童。胃或腸道潰瘍者禁用。

用本品治療期間偶可出現(xiàn)低血糖，特別是身體衰弱和老年患者在過(guò)度的體力活動(dòng)后、飲食不規(guī)律、飲用酒類、腎和（或）肝功能不全者。與其他磺酰脲類藥相似，較常見(jiàn)的為胃腸道癥狀（如惡心、腹脹、消化不良、腹瀉、便秘和嘔吐）、疼痛（如頭痛、關(guān)節(jié)痛、肌痛）和虛弱、頭暈、震顫、失眠、焦慮、出汗、瘙癢、多尿、鼻炎等。這些不良反應(yīng)一般與劑量有關(guān)，減藥后可消失。用磺脲類治療的病人，偶伴有一過(guò)性的皮膚過(guò)敏性反應(yīng)，而這種反應(yīng)一般隨治療的繼續(xù)可消失。此外，偶見(jiàn)造血系統(tǒng)可逆性變化的報(bào)道。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦禁用本品。 盡管不知格列吡嗪是否通過(guò)人乳汁排泄，但已知某些磺脲類藥物可經(jīng)乳汁排泄。由于可能引起哺乳嬰兒的低血糖，故應(yīng)考慮藥物對(duì)母親的重要性來(lái)決定是停止哺乳還是停服降糖藥。如果停藥，且單獨(dú)飲食療法不足以控制血糖時(shí)，應(yīng)考慮胰島素治療。 兒童用藥：尚未確定兒童使用的安全性和有效性，故不推薦兒童使用。 老年用藥：與年輕的健康受試者相比，老年糖尿病受試者單次服藥后，格列吡嗪的藥代動(dòng)力學(xué)無(wú)顯著差異，但不能排除某些病人的較高敏感性。在多次服藥后，老年人大約需要延長(zhǎng)1至2天才能達(dá)到穩(wěn)態(tài)血藥濃度。

本品適用于治療2型糖尿病。當(dāng)飲食或運(yùn)動(dòng)不能有效控制血糖時(shí)，本品可作為單藥治療，或者當(dāng)二甲雙胍作為單藥治療用至最大耐受劑量仍不能有效控制血糖時(shí)，本品可與二甲雙胍聯(lián)合使用。

用于II型糖尿病。

最常見(jiàn)的不良反應(yīng)包括鼻塞、頭痛、頭暈和上呼吸道感染。

格列吡嗪通過(guò)刺激胰腺釋放胰島素，顯示急性降低血糖作用。該作用取決于胰島上功能性β細(xì)胞。口服磺脲類降糖藥的另一個(gè)重要作用機(jī)制是胰腺外效應(yīng)。格列吡嗪具有兩種重要的胰腺外作用：增加胰島素敏感性并降低肝糖生成。重要的是格列吡嗪通過(guò)對(duì)膳食的反應(yīng)而刺激胰島素分泌。

不能作為胰島素的替代品用于需要補(bǔ)充胰島素的患者。不適用于1型糖尿病患者，亦不能用于治療糖尿病酮癥酸中毒。腎功能不全的患者：由于在中度或重度腎功能不全患者或需要接受血液透析治療的終末期腎臟疾病患者中的應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)有限，因此不推薦此類患者使用維格列汀片。肝功能不全的患者：包括開始給藥錢血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶或血清天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶大雨正常值上限3倍的患者不能使用。心力衰竭：在紐約心臟協(xié)會(huì)心功能分級(jí)為Ⅰ-Ⅱ級(jí)的充血性心力衰竭患者中，使用維格列汀的經(jīng)驗(yàn)有效，因此這類患者應(yīng)慎用維格列汀。目前尚未在心臟協(xié)會(huì)心功能分級(jí)Ⅲ-Ⅳ患者中進(jìn)行維格列汀的臨床試驗(yàn)，因此不推薦此患者人群使用。皮膚疾?。涸诤镏羞M(jìn)行的維格列汀臨床前毒理學(xué)研究中，曾有出現(xiàn)于四肢的皮膚損傷報(bào)告，包括水皰和潰瘍的情況。輔料：本品片劑中含有乳糖，有罕見(jiàn)的遺傳性半乳糖不耐受、Lapp-乳糖酶缺陷或葡萄糖=半乳糖吸收不良的患者不能服用。對(duì)駕車和操控機(jī)器能力的影響：目前尚無(wú)對(duì)患者駕車和操控機(jī)器能力影響的研究，服藥后，有眩暈不良反應(yīng)的患者，應(yīng)避免駕車或操控機(jī)器。

1、病人用藥應(yīng)遵醫(yī)囑，定期監(jiān)測(cè)血糖及尿糖，必要時(shí)測(cè)定HbAIC，根據(jù)以上結(jié)果調(diào)整劑量，并注意飲食量和用藥時(shí)間。? 2、低血糖：所用磺脲類藥物都可能產(chǎn)生嚴(yán)重低血糖。適當(dāng)選擇病人、劑量及指導(dǎo)對(duì)避免低血糖發(fā)生是很重要的。腎或肝功能不全可能影響格列吡嗪的分布，后者也可能減少糖生成能力，兩者都能增加血糖反應(yīng)的危險(xiǎn)性。老人、虛弱的或營(yíng)養(yǎng)不良的病人，以及那些腎上腺或垂體功能不全患者對(duì)降糖藥所致的低血糖反應(yīng)特別敏感。在老人及那些服用β－腎上腺素能阻斷劑的病人中很難判斷低血糖。劇烈或長(zhǎng)時(shí)間運(yùn)動(dòng)后、熱量攝取不足、飲酒或使用不只一種降糖藥，都更可能發(fā)生低血糖。治療中注意早期出現(xiàn)的低血糖癥狀：頭痛、興奮、失眠、震顫和大量出汗，以便及時(shí)采取措施，嚴(yán)重者應(yīng)靜滴葡萄糖液。對(duì)有創(chuàng)傷、術(shù)后感染或發(fā)熱的病人應(yīng)給予胰島素，以維持正常血糖代謝。? 3、腎臟和肝臟疾病：腎和(或)肝功能損害的病人服用格列吡嗪，其藥代動(dòng)力學(xué)和/或藥效動(dòng)力學(xué)特性可能會(huì)受影響。假如這些人發(fā)生低血糖，需延長(zhǎng)給藥間隔，實(shí)行適當(dāng)管理。? 4、胃腸疾病：本品顯著降低的胃腸滯留時(shí)間可能影響其藥代動(dòng)力學(xué)特性及其臨床效果。? 5、血糖失控：穩(wěn)定的糖尿病病人發(fā)熱、創(chuàng)