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富馬酸依美斯汀滴眼液
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富馬酸依美斯汀滴眼液

富馬酸依美斯汀滴眼液

處方藥 非醫(yī)保 國產

通用名稱:富馬酸依美斯汀滴眼液

批準文號:注冊證號H20181192

生產企業(yè): S.A.Alcon Couvreur N.V.

功能主治:用于暫時緩解過敏性結膜炎的體征和癥狀。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
富馬酸依美斯汀滴眼液
富馬酸依美斯汀滴眼液
丙酸氟替卡松鼻噴霧劑
丙酸氟替卡松鼻噴霧劑
主要成分

化學名稱:1H-苯并咪唑,1-(2-乙氧基乙基)-2-(6氫-4-甲基-1H-1,4-雙氮-1-y1),(E)-2-丁烯二酸酯(1:2)二富馬酸鹽。分子式:C17H26N4O·2C4H4O4分子量:534.57防腐劑:苯扎氯銨0.01%

藥液濃度為0.05%,相當于每噴含丙酸氟替卡松50微克。輔料為:葡萄糖、微晶纖維素和羧甲基纖維素鈉、苯乙醇、苯扎氯銨,吐溫80、稀鹽酸、純水。

生產企業(yè)

S.A.Alcon Couvreur N.V.

GLAXO WELLCOME,S.A.

批準文號

注冊證號H20181192

國藥準字HJ20140117

說明
作用與功效

用于暫時緩解過敏性結膜炎的體征和癥狀。

本品用于預防和治療季節(jié)性過敏性鼻炎(包括枯草熱)和常年性過敏性鼻炎。

用法用量

推薦量為患眼每次1滴,每日2次,如需要可增加到每日4次。

鼻腔噴入:左手噴右側鼻孔,右手噴左側鼻孔,避免直接噴向鼻中隔。成人和12歲以上兒童:每個鼻孔各2噴,每日1次(每日200g),以早晨用藥為好。某些患者需每個鼻孔各2噴,每日2次,早晚各1次直至癥狀改善。當癥狀得到控制時,維持劑量為每個鼻孔1噴,每日1次。每日最大劑量為每個鼻孔不超過4噴。

副作用

13項臨床試驗收集了696例患者,每天雙眼給藥EMADINE1-4次,持續(xù)42天。在臨休試驗中,預期有將近7%的患者使用EMADINE后出現(xiàn)不良反應:然而,僅有不到1%的患者由于不良反應中斷治療。臨床試驗中未報道有嚴重的眼部或全身不良反應。最常見的不良反應是眼部疼痛,報道占總不良反應的2.0%以下是臨床試驗中觀察到或上市后經驗得到的不良反應。根據(jù)系統(tǒng)器官將他們分類,并根據(jù)以下規(guī)定劃分等級:非常常見(1/10)、常見(1/100至<1/10)、不常見(1/1000至<1/100)、罕見(31/10000個<1/1000)、非常罕見(<1/10000及未知(根據(jù)已知數(shù)據(jù)不能評定的)。在每個頻率組中,不良反應都按照產重性遞減順序列出。其余請詳見說明書。

非常常見:鼻衄。<常見:與其他鼻部吸入劑一樣,使用后有令人不愉快的味道和氣味,頭痛并可引起鼻、喉部干燥、刺激等。非常罕見:過敏/過敏樣反應、支氣管痙攣、皮疹、面部或舌部水腫、鼻中隔穿孔、青光眼、眼壓升高及白內障等。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠:尚未有關于妊娠期婦女用藥的充足數(shù)據(jù)。已有動物實驗證明其生育毒性。但對于人類的潛在危險還未知。因此,只有明確需要時,方能給孕婦使用本品。哺乳期婦女:口服此藥的哺乳期大鼠的泌乳中檢測到有依美斯汀。目前尚不清楚眼部滴用后,是否有足夠量的全身吸收,而能在乳汁中發(fā)現(xiàn)一定量的依美斯汀。故哺乳期婦女應慎用本品。兒童用藥:尚未確定3歲以下兒童使用本品的安全性和有效性。3歲或3歲以上兒童患者的用藥劑量與成人相同。老年用藥:尚未針對65歲以上的老年人進行研究。故不建議該人群使用本品。

成分

用于暫時緩解過敏性結膜炎的體征和癥狀。

本品用于預防和治療季節(jié)性過敏性鼻炎(包括枯草熱)和常年性過敏性鼻炎。

藥理作用

本品為糖皮質激素類藥物,具有強效的局部抗炎與抗過敏作用。

注意事項

警告:本品只用于眼部滴用,不能用于注射或口服。 詳見說明書。

1.應在接觸過敏原之前使用本品,以防止過敏性鼻炎癥狀的發(fā)生。 2.必須規(guī)律地用藥才能獲得最大療效,最佳療效會在連續(xù)治療的3~4天后才能達到。 3.如果連續(xù)使用7天,癥狀仍無改善或雖然癥狀有改善但不能完全控制,則需停藥并去醫(yī)院檢查。 4.未經醫(yī)生許可連續(xù)使用本品不得超過3個月。 5.12歲以下兒童應在醫(yī)生指導下使用本品,如需長期使用應規(guī)律地監(jiān)測身高。 6.正在服用其他糖皮質激素藥物的患者使用前應咨詢醫(yī)師或到醫(yī)院檢查。 7.糖尿病患者請咨詢醫(yī)生。 8.孕婦及哺乳期婦女應用時應咨詢醫(yī)師或藥師。 9.鼻孔感染或感冒發(fā)燒的患者應在醫(yī)師指導下使用。 10.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。 11.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 12.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 13.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 14.雖然在大多數(shù)病例中本品可控制季節(jié)性過敏性鼻炎,但是在夏季過敏原水平可異常增高,在某些病例中需要給予額外的治療。 15.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。 16.運動員慎用。 17.鼻用糖皮質激素的全身性作用曾經報道過,尤其是在長期大劑量使用時,與口服糖皮質激素相比,發(fā)生這些作用的可能

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