替米沙坦分散片

替米沙坦分散片

六味地黃丸

替米沙坦

熟地黃、酒萸肉、牡丹皮、山藥、茯苓、澤瀉。輔料為蜂蜜。

浙江泰利森藥業(yè)有限公司

天津中新藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司樂(lè)仁堂制藥廠

國(guó)藥準(zhǔn)字H20140032

國(guó)藥準(zhǔn)字Z12020451

高血壓用于成年人原發(fā)性高血壓的治療。降低心血管風(fēng)險(xiǎn)本品適用于年齡55歲及以上，存在發(fā)生嚴(yán)重心血管事件高風(fēng)險(xiǎn)且不能接受血管緊張素轉(zhuǎn)換酶（ACE）抑制劑治療的患者，以降低其發(fā)生心肌梗死、卒中或心血管疾病導(dǎo)致死亡的風(fēng)險(xiǎn)。心血管事件的高風(fēng)險(xiǎn)包括冠狀動(dòng)脈疾病、外周動(dòng)脈疾病、卒中、一過(guò)性腦缺血發(fā)作或伴有終末器官損害證據(jù)的高危2型糖尿?。ㄒ葝u素依賴或非胰島素依賴）病史。替米沙坦還可以與其他必要的治療同時(shí)使用（例如降壓藥物、抗血小板藥物或降脂藥）。不建議替米沙坦與ACE抑制劑同時(shí)使用。

滋陰補(bǔ)腎。用于腎陰虧損，頭暈耳鳴，腰膝酸軟，遺精盜汗。

本品在餐時(shí)或餐后服用均可。治療原發(fā)性高血壓：應(yīng)個(gè)體化給藥。常用初始劑量為每次40mg，每日一次。在20～80mg的劑量范圍內(nèi)，替米沙坦的降壓療效與劑量有關(guān)。若用藥后未達(dá)到理想血壓可加大劑量，最大劑量為80mg，每日一次。本品可與噻嗪類利尿藥如氫氯噻嗪合用，此類利尿藥與本品有協(xié)同降壓作用。因替米沙坦通常在開(kāi)始治療后四至八周才能發(fā)揮最大降壓療效，因此若考慮增加藥物劑量時(shí)，應(yīng)對(duì)此予以考慮。降低心血管風(fēng)險(xiǎn)：推薦劑量為80mg，每日一次。劑量低于80mg的替米沙坦是否能有效降低心血管患病率和病死率的風(fēng)險(xiǎn)目前尚不明確

口服。一次6g(約30丸)，一日2次。

頭暈、頭痛、咳嗽、腹瀉、腹痛、背痛、關(guān)節(jié)痛、肌痛、疲勞、上呼吸道感染、咽炎、鼻炎、鼻竇炎、流感樣癥狀、消化不良、惡心、嘔吐、腹痛、便秘、肝功能異常、腎功能異常、高鉀血癥、低血壓、心動(dòng)過(guò)速、心動(dòng)過(guò)緩、心絞痛、心力衰竭、胸痛、心悸、暈厥、皮疹、瘙癢、蕁麻疹、血管性水腫。

尚不明確。

高血壓用于成年人原發(fā)性高血壓的治療。降低心血管風(fēng)險(xiǎn)本品適用于年齡55歲及以上，存在發(fā)生嚴(yán)重心血管事件高風(fēng)險(xiǎn)且不能接受血管緊張素轉(zhuǎn)換酶（ACE）抑制劑治療的患者，以降低其發(fā)生心肌梗死、卒中或心血管疾病導(dǎo)致死亡的風(fēng)險(xiǎn)。心血管事件的高風(fēng)險(xiǎn)包括冠狀動(dòng)脈疾病、外周動(dòng)脈疾病、卒中、一過(guò)性腦缺血發(fā)作或伴有終末器官損害證據(jù)的高危2型糖尿?。ㄒ葝u素依賴或非胰島素依賴）病史。替米沙坦還可以與其他必要的治療同時(shí)使用（例如降壓藥物、抗血小板藥物或降脂藥）。不建議替米沙坦與ACE抑制劑同時(shí)使用。

滋陰補(bǔ)腎。用于腎陰虧損，頭暈耳鳴，腰膝酸軟，遺精盜汗。

安慰劑對(duì)照的高血壓治療臨床研究表明替米沙坦的不良事件總發(fā)生率為41.4%，安慰劑為43.9%，二者類似。這些不良反應(yīng)呈非劑量依賴性，與患者性別、年齡和種族無(wú)關(guān)。替米沙坦在患者中用于降低心血管患病率的安全性數(shù)據(jù)與用于降壓治療的患者中一致。下列藥物不良反應(yīng)來(lái)自進(jìn)行降壓治療患者的對(duì)照臨床研究和上市后報(bào)告的累計(jì)結(jié)果。列表還考慮了三項(xiàng)包括21,642例患者的長(zhǎng)期臨床研究中關(guān)于嚴(yán)重不良事件和導(dǎo)致停藥的不良事件的報(bào)道，這些患者采用替米沙坦進(jìn)行降低心血管患病率的治療最長(zhǎng)達(dá)6年。根據(jù)不良反應(yīng)發(fā)生的機(jī)率排列如下：十分常見(jiàn)(≥1/10)；常見(jiàn)(≥1/100到（基于現(xiàn)有數(shù)據(jù)無(wú)法評(píng)估）。在每個(gè)頻率組內(nèi)，不良反應(yīng)是按照嚴(yán)重程度的降序列出的。感染：偶見(jiàn)：上呼吸道感染包括咽炎及鼻竇炎、泌尿道感染，包括膀胱炎不明確：包括致死性結(jié)局的敗血癥1血液和淋巴系統(tǒng)疾?。号家?jiàn)：貧血罕見(jiàn)：血小板減少癥不明確：嗜酸細(xì)胞增生癥免疫系統(tǒng)疾?。汉币?jiàn)：過(guò)敏不明確：過(guò)敏反應(yīng)代謝與營(yíng)養(yǎng)系統(tǒng)疾?。号家?jiàn)：高鉀血癥罕見(jiàn)：低血糖（罕見(jiàn)于糖尿病患者）精神疾病：偶見(jiàn)：抑郁、失眠罕見(jiàn)：焦慮神經(jīng)系統(tǒng)疾病：偶見(jiàn)：暈厥眼部疾?。汉币?jiàn)：視覺(jué)障礙耳部和迷路疾?。号家?jiàn)：暈厥心臟系統(tǒng)疾?。号家?jiàn)：心動(dòng)過(guò)緩罕見(jiàn)：心動(dòng)過(guò)快血管系統(tǒng)疾病：偶見(jiàn)：低血壓2、體位性低血壓呼吸系統(tǒng)，胸部和縱膈疾病：偶見(jiàn)：呼吸困難胃腸道疾?。撼Ｒ?jiàn)：腹痛、腹瀉、消化不良、脹氣、嘔吐偶見(jiàn)：口干、脹氣肝膽系統(tǒng)疾病：罕見(jiàn)：肝功能異常/肝臟疾病皮膚和皮下組織疾?。号家?jiàn)：多汗癥。瘙癢。皮疹罕見(jiàn)：紅斑。血管源性水腫（伴有致命性結(jié)果）。藥疹、中毒性皮疹、濕疹不明確：蕁麻疹肌肉骨骼和結(jié)締組織疾?。号家?jiàn)：關(guān)節(jié)炎、背痛（如，坐骨神經(jīng)痛）、肌肉痙攣罕見(jiàn)：關(guān)節(jié)痛、肢端疼痛（腿部疼痛）不明確：肌腱疼痛（類似肌腱炎癥狀）腎臟和泌尿系統(tǒng)疾?。号家?jiàn)：腎功能損傷，包括急性腎功能衰竭一般性疾病和給藥部位：偶見(jiàn)：胸痛、疲倦（乏力）罕見(jiàn)：流感樣癥狀實(shí)驗(yàn)室檢查：偶見(jiàn)：血肌酐升高罕見(jiàn)：血尿酸升高、肝酶升高、血堿性磷酸酶升高、血色素降低1在PRoFESS研究中替米沙坦與安慰劑相比敗血癥的發(fā)生率有所增加。這可能是偶然的結(jié)果，也可能與目前不明確的機(jī)制有關(guān)（見(jiàn)【藥理毒理】）。2在血壓已經(jīng)得到控制并且標(biāo)準(zhǔn)治療基礎(chǔ)上接受替米沙坦降低心血管患病率的患者中報(bào)道為“常見(jiàn)”。本品用于降低心血管風(fēng)險(xiǎn)的TRANSCEND研究（N=5926，隨訪時(shí)間為4年8個(gè)月）中，替米沙坦組中有8.4%因?yàn)椴涣际录Ｋ帲诎参縿┙M中為7.6%。替米沙坦組中發(fā)生率比安慰劑組高1%的嚴(yán)重不良事件是間歇性跛行（7%vs.6%）和皮膚潰瘍（3%vs.2%）。上市后最經(jīng)常自發(fā)報(bào)告的事件包括：頭痛、頭暈、乏力、咳嗽、惡心、疲勞、虛弱、水腫、面部水腫、下肢水腫、血管神經(jīng)性水腫、蕁麻疹、過(guò)敏、出汗增加、紅斑、胸痛、房顫、充血性心力衰竭、心肌梗死、血壓升高、高血壓加重、低血壓（包括體位性低血壓）、高鉀血癥、暈厥、消化不良、腹瀉、疼痛、尿路感染、勃起障礙、背痛、腹痛、肌肉痙攣（包括小腿痙攣）、肌肉痛、心跳過(guò)緩、嗜酸細(xì)胞增生癥、血小板減少、尿酸升高、肝功能異常或肝臟疾病、包括急性腎功能衰竭的腎臟損傷、貧血、CPK升高、過(guò)敏性反應(yīng)和肌腱疼痛（包括肌腱炎、肌腱滑膜炎）。在采用包括美卡素在內(nèi)的血管緊張素Ⅱ受體抑制劑治療的患者曾報(bào)道過(guò)極少的橫紋肌溶解。

1.孕婦、哺乳期婦女禁用；2.對(duì)本品過(guò)敏者禁用；3.嚴(yán)重肝功能不全者慎用；4.定期監(jiān)測(cè)血鉀和肌酐水平；5.避免與保鉀利尿劑合用。

1.忌辛辣食物。 2.不宜在服藥期間服感冒藥。 3.服藥期間出現(xiàn)食欲不振，胃脘不適，大便稀，腹痛等癥狀時(shí)，應(yīng)去醫(yī)院就診。 4.服藥2周后癥狀未改善，應(yīng)去醫(yī)院就診。 5.按照用法用量服用，孕婦、小兒應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 6.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 7.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 8.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 9.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 10.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。