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倍欣(伏格列波糖片)
倍欣(伏格列波糖片)

倍欣(伏格列波糖片)

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:倍欣(伏格列波糖片)

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20010308

生產(chǎn)企業(yè): 天津武田藥品有限公司

功能主治:改善糖尿病餐后高血糖。(本品適用于患者接受飲食療法、運(yùn)動療法沒有得到明顯效果時,或者患者除飲食療法與運(yùn)動療法外還用口服降血糖藥物或胰島素制劑而沒有得到明顯效果時。)

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
倍欣(伏格列波糖片)
倍欣(伏格列波糖片)
鹽酸苯乙雙胍片
鹽酸苯乙雙胍片
主要成分

本品主要成份為伏格列波糖

本品主要成份為:鹽酸苯乙雙胍。分子式:C10H15N5.HCL,分子量:241.72。

生產(chǎn)企業(yè)

天津武田藥品有限公司

江蘇亞邦愛普森藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20010308

國藥準(zhǔn)字H32023979

說明
作用與功效

改善糖尿病餐后高血糖。(本品適用于患者接受飲食療法、運(yùn)動療法沒有得到明顯效果時,或者患者除飲食療法與運(yùn)動療法外還用口服降血糖藥物或胰島素制劑而沒有得到明顯效果時。)

用于單純飲食控制不滿意的2型糖尿病人,尤其是肥胖者和伴高胰島素血癥者,用本品不僅有降血糖作用,還可能有助于減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些經(jīng)磺酰脲類治療效差的糖尿病患者,本品與磺酰脲類降血糖藥合用,可產(chǎn)生協(xié)同作用,較分別單用的效果更好。

用法用量

通常成人1次0.2mg(1次1片),1日3次餐前口服。療效不明顯時,經(jīng)充分觀察可以將每次用量增至0.3mg(1次1.5片)。

劑量應(yīng)遵醫(yī)囑,采用個性化給藥原則。 1?單獨(dú)治療給藥方法:開始治療時,一般口服每日一次,每次25mg,餐前服用;數(shù)日后,可增加給藥次數(shù)至2~3次,每次25mg; 2?與磺酰脲類藥物合用時:第一周每天一次,每次25mg,餐前服用;第二周檢測血糖后,可逐漸增加每天給藥次數(shù)至每天2~3次,每次25mg,直至血糖水平降至或接近正常值。本品每天最大口服劑量一般不超過75mg,否則易發(fā)生高乳酸血癥或乳酸性酸中毒;為了減少胃腸道副反應(yīng),本品應(yīng)與食物同服。

副作用

下述患者禁止用藥 1.嚴(yán)重酮體癥、糖尿病昏迷或昏迷前的患者。[因必須用輸液及胰島素迅速調(diào)節(jié)高血糖,所以不適于服用本品。 2.嚴(yán)重感染的患者、手術(shù)前后的患者或嚴(yán)重創(chuàng)傷的患者。[因有必要通過注射胰島素調(diào)節(jié)血糖,所以不適于服用本品。 3.對本品的成分有過敏史的患者。

1II型糖尿病伴有酮癥酸中毒、肝及腎功能不全(血清肌酐超過1.5ml/dl)、心力衰竭、急性心肌梗死、嚴(yán)重感染和外傷、重大手術(shù)以及臨床有低血壓和缺氧情況; 2糖尿病合并嚴(yán)重的慢性并發(fā)癥(如糖尿病腎病、糖尿病眼底病變); 3靜脈腎盂造影或動脈造影前); 4嚴(yán)重心、肺疾病患者; 5維生素B12、葉酸和鐵缺乏的患者; 6全身情況較差的患者(如營養(yǎng)不良、脫水); 7酗酒者; 8已知對本品過敏者。

禁忌

兒童注意事項: 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項: 孕婦、哺乳期婦女不宜使用本品。 老人注意事項: 由于老年患者肝腎功能有降低的可能性,故應(yīng)選擇盡可能低的維持劑量;由于本品主要經(jīng)過腎臟排泄,應(yīng)充分評估患者腎功能以后,再調(diào)整患者用藥劑量,老年患者應(yīng)避免高劑量服用本品。

成分

改善糖尿病餐后高血糖。(本品適用于患者接受飲食療法、運(yùn)動療法沒有得到明顯效果時,或者患者除飲食療法與運(yùn)動療法外還用口服降血糖藥物或胰島素制劑而沒有得到明顯效果時。)

用于單純飲食控制不滿意的2型糖尿病人,尤其是肥胖者和伴高胰島素血癥者,用本品不僅有降血糖作用,還可能有助于減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些經(jīng)磺酰脲類治療效差的糖尿病患者,本品與磺酰脲類降血糖藥合用,可產(chǎn)生協(xié)同作用,較分別單用的效果更好。

藥理作用

據(jù)國外文獻(xiàn)資料,在服用1日0.6mg或0.9mg的965例中有154例(16.0%)、上市后的使用結(jié)果調(diào)查(1997年8月為止)的2,855例中有316例(11.1%)出現(xiàn)了包括臨床檢查異常值在內(nèi)的副作用。以下的副作用是上述調(diào)查或自發(fā)報告等可看到的。1.嚴(yán)重的副作用1)與其它糖尿病藥物并用時有時出現(xiàn)低血糖(不到0.1~5%)。另外,也有報告不并用其它糖尿病藥物也偶見低血糖(不到0.1%)。本品可延遲雙糖類的消化·吸收,如出現(xiàn)低血糖癥狀時不應(yīng)給予蔗糖而應(yīng)給予葡萄糖進(jìn)行適當(dāng)處理。2)有時出現(xiàn)腹部脹滿、腸排氣增加(不到0.1~5%)等,由于腸內(nèi)氣體等的增加,偶爾出現(xiàn)腸梗阻樣癥狀(不到0.1%),應(yīng)充分進(jìn)行觀察,出現(xiàn)癥狀應(yīng)進(jìn)行停藥等適當(dāng)處理。3)偶爾出現(xiàn)伴隨黃疸、GOT、GPT上升等的嚴(yán)重肝功能障礙(不到0.1%),另外,有報導(dǎo),因同類藥物(阿卡波糖)有過暴發(fā)性肝炎(不到0.1%),故應(yīng)充分觀察,出現(xiàn)異常時應(yīng)進(jìn)行停止給藥等適當(dāng)處理。4)嚴(yán)重肝硬化病例給藥時,因伴隨以便秘等為契機(jī)的高氨血癥惡化、意識障礙(頻率不明),所以應(yīng)充分觀察排便等狀況,發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)立即進(jìn)行停止給藥等適當(dāng)處理。2.其它副作用1)消化系統(tǒng):腹瀉、軟便、腹鳴、腹痛、便秘、食欲不振、惡心、嘔吐、燒心(發(fā)生率在0.1~5%以下)口腔炎、口渴、味覺異常(0.1%以下)2)過敏癥注1):皮疹、瘙癢(發(fā)生率在0.1%以下)3)肝臟:GOT、GPT、LDH、g-GTP、ALP上升(發(fā)生率在0.1~5%以下)4)精神神經(jīng)系統(tǒng):頭痛、眩暈、蹣跚、困倦(發(fā)生率在0.1%以下)5)其它:麻痹、顏面等浮腫、朦朧眼、發(fā)熱感、倦怠感、乏力感、高鉀血癥、血清淀粉酶上升、高密度脂蛋白降低、發(fā)汗、脫毛(發(fā)生率在0.1~5%以下)注1)出現(xiàn)這些情況時,應(yīng)停止用藥。

鹽酸苯乙雙胍為雙胍類口服降血糖藥,本品不刺激b細(xì)胞分泌胰島素,用藥后血中胰島素濃度無明顯變化.本品降血糖的作用機(jī)制可能是: ①增加周圍組織對胰島素的敏感性,增加胰島素介導(dǎo)的葡萄糖利用; ②增加非胰島素依賴的組織對葡萄糖的利用,如腦、血細(xì)胞、腎髓質(zhì)、腸道、皮膚等; ③抑制肝糖原異生作用,降低肝糖輸出; ④抑制腸壁細(xì)胞攝取葡萄糖; ⑤抑制膽固醇的生物合成和貯存,降低血甘油三酯、總膽固醇水平。與胰島素作用不同,本品無促進(jìn)脂肪合成的作用,對正常人無明顯降血糖作用,對2型糖尿病單獨(dú)應(yīng)用時一般不引起低血糖。

注意事項

1.下述患者應(yīng)慎重用藥 1)正在服用其它糖尿病藥物的患者(同時服用本品有可能引起低血糖); 2)有腹部手術(shù)史或腸梗阻史的患者。(因服用本品可能使腸內(nèi)氣體增加,易出現(xiàn)腸梗阻樣癥狀。) 3)伴有消化和吸收障礙的慢性腸道疾病的患者。(因本品有引起消化道副作用的可能性,有可能使病情惡化。) 4)勒姆里爾德(Roem-held)綜合征、重度疝、大腸狹窄和潰瘍等患者。(因服用本品可能使腸內(nèi)氣體增加,有可能使病情惡化。) 5)嚴(yán)重肝障礙的患者(因代謝狀態(tài)的變化,有可能誘發(fā)血糖控制狀況的顯著變化,另外,在嚴(yán)重肝硬化病例中,有可能出現(xiàn)高血氨癥惡化同時伴隨意識障礙。) 6)嚴(yán)重腎障礙的患者(因代謝狀態(tài)的變化,有可能誘發(fā)血糖控制狀況的顯著變化。) 2.一般注意事項 1)本品只用于已明確診斷為糖尿病的患者,必須注意除糖尿病外的葡萄糖耐量異常和尿糖陽性等也會出現(xiàn)糖尿病樣癥狀(腎性糖尿、老年性糖代謝異常、甲狀腺功能異常等)。 2)對只進(jìn)行糖尿病基本治療即飲食療法運(yùn)動療法的患者,僅限于餐后2小時血糖值在200mg/dl(11.1mmol/L)以上。 3)除飲食療法和運(yùn)動療法外,對并用口服降糖藥或胰島素制劑的患者,服用本品的指標(biāo)為空腹時血糖值在140mg/dl(7.8mmol/L)以上。 4)服用本藥期間必須定期監(jiān)測血糖值并注意觀察,充分注意持續(xù)用藥的必要性。假如用藥2~3月后,控制餐后血糖的效果不滿意(餐后2小時靜脈血漿的血糖值不能控制在200mg/dl(11.1mmol/L)以下),必須考慮換用其他更合適的治療方法。另外,餐后血糖得到充分控制(靜脈血漿中餐后2小時血糖值降到160mg/dl(8.9mmol/L)以下)、飲食療法和運(yùn)動療法或并用口服降糖藥或胰島素制劑就能夠充分控制血糖時,應(yīng)停止服用本品并注意觀察。 5)在使用本品時,應(yīng)向患者充分說明低血糖癥狀及其處理方法。

1乳酸性酸中毒:伴有缺氧性疾病(如心衰、呼衰、高血壓、肝腎功能減損者少)的糖尿病患者,以及服藥期間飲酒,伴有嚴(yán)重厭食、嘔吐和酮癥等糖尿病患者,更易產(chǎn)生乳酸性酸中毒。 2如果出現(xiàn)嚴(yán)重胃腸道不良反應(yīng),應(yīng)減少本品用量或停用本品。 3胰島素依賴型糖尿病不應(yīng)單獨(dú)使用本品(可與胰島素合用)。 4對胰島素依賴型及非胰島素依賴型需要胰島素治療的病人,本品與胰島素聯(lián)用有協(xié)同作用,減少胰島素的用量,也可能有助于某些不穩(wěn)定型糖尿病人病情的穩(wěn)定;加用本品后,須及時減少胰島素劑量(開始時減少20%~30%),以防止出現(xiàn)低血糖反應(yīng); 5低血糖反應(yīng):單獨(dú)使用本品時,很少產(chǎn)生低血糖反應(yīng)。在調(diào)整本品劑量期間,特別是本品與胰島素或磺酰脲類藥物聯(lián)合用藥時,可能產(chǎn)生低血糖反應(yīng),應(yīng)小心觀察各種癥狀,避免低血糖反應(yīng)發(fā)生。 6用藥期間要經(jīng)常檢查空腹血糖、尿糖及尿酮體,定期檢查糖化血紅蛋白以指導(dǎo)醫(yī)生調(diào)整用藥劑量,尤其是在聯(lián)合應(yīng)用胰島素以前,必須做血糖和尿糖檢查。

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