百普樂(lè)(培哚普利吲達(dá)帕胺片)

百普樂(lè)(培哚普利吲達(dá)帕胺片)

氯化鉀緩釋片

培哚普利叔丁胺鹽4mg，吲達(dá)帕胺1.25mg。

本品主要成份及其化學(xué)名稱為：氯化鉀。

施維雅(天津)制藥有限公司

廣州邁特興華制藥廠有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20051755

國(guó)藥準(zhǔn)字H10910069

原發(fā)性高血壓。

1.治療低鉀血癥 各種原因引起的低鉀血癥， 如進(jìn)食不足、嘔吐、嚴(yán)重腹瀉、應(yīng)用排鉀利 尿藥、低鉀性家族周期性麻痹、長(zhǎng)期應(yīng)用糖 皮質(zhì)激素和補(bǔ)充高滲葡萄糖等。 2.預(yù)防低鉀血癥當(dāng)患者存在失鉀情況，尤其是如果發(fā)生低鉀血癥對(duì)患者危害較大時(shí)（如洋地黃化的患者），需預(yù)防性補(bǔ)充鉀鹽，如進(jìn)食很少、嚴(yán)重或慢性腹瀉、長(zhǎng)期服用腎上 腺皮質(zhì)激素、失鉀性腎病、以及Bartte's綜合征等。 3.洋地黃中毒引起頻發(fā)、多源性早搏或快速性心律失常。

每日一次，每次服用一片百普樂(lè),最好在清晨餐前服用。血壓不能控制時(shí)劑量可以加倍，每日二片百普樂(lè)或每日一片百普特。

口服。成人每次1g，每日２g，早晚各一次，或遵醫(yī)囑。

1.嚴(yán)重的腎功能不全（肌酐清除率低于30毫升/分鐘）。 2.對(duì)培哚普利或其它任何血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑過(guò)敏。 3.與使用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑相關(guān)的血管神經(jīng)性水腫（奎根水腫）的既往病史。 4.妊娠、哺乳。 5.對(duì)磺胺類藥物過(guò)敏。 6.對(duì)任何輔料過(guò)敏者。 7.未經(jīng)治療的失代償性心功能不全患者。

1.口服偶可有胃腸道刺激癥狀，如惡心、嘔吐、咽部不適、胸痛（食道刺激），腹痛、腹瀉、甚至消化性潰瘍及出血。在空腹、劑量較大及原有胃腸道疾病者更易發(fā)生； 2.高鉀血癥。應(yīng)用過(guò)量、或原有腎功能損害時(shí)易發(fā)生。表現(xiàn)為軟弱、乏力、手足口唇麻木、不明原因的焦慮、意識(shí)模糊、呼吸困難、心率減慢、心律失常、傳導(dǎo)阻滯、甚至心臟驟停。心電圖表現(xiàn)為高而尖的Ｔ波、并逐漸出現(xiàn)Ｐ－Ｒ間期延長(zhǎng)。Ｐ波消失、ＱＲＳ波變寬、出現(xiàn)正弦波。一旦出現(xiàn)高鉀血癥，應(yīng)立即處理： （1）立即停止補(bǔ)鉀、避免應(yīng)用含鉀飲食、藥物及保鉀利尿藥。 （2）靜脈輸注高濃度葡萄糖注射液和胰島素，以促進(jìn)K+進(jìn)入細(xì)胞，10%~25%葡萄糖注射液每小時(shí)300~500ml。每20g葡萄糖加正規(guī)胰島素10單位。 （3）若存在代謝性酸中毒，應(yīng)立即使用5%碳酸氫鈉注射液，無(wú)酸中毒者可使用11.2%乳酸鈉注射液，特別是QRS波增寬者。 （4）糖酸鈣注射液10ml，靜脈注射2分鐘，必要時(shí)間隔2分鐘重復(fù)使用。 （5）口服降鉀樹(shù)脂以阻滯腸道K+的吸收，促進(jìn)腸道排K+。 （6）伴有腎功能衰竭的嚴(yán)重高鉀血癥?？尚醒和肝龌蚋鼓ね肝觯匝盖宄?。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：老年人腎臟清除K+能力下降，應(yīng)用鉀鹽時(shí)較易發(fā)生高鉀血癥。用藥期間應(yīng)隨訪檢查血鉀。

原發(fā)性高血壓。

1.治療低鉀血癥 各種原因引起的低鉀血癥， 如進(jìn)食不足、嘔吐、嚴(yán)重腹瀉、應(yīng)用排鉀利 尿藥、低鉀性家族周期性麻痹、長(zhǎng)期應(yīng)用糖 皮質(zhì)激素和補(bǔ)充高滲葡萄糖等。 2.預(yù)防低鉀血癥當(dāng)患者存在失鉀情況，尤其是如果發(fā)生低鉀血癥對(duì)患者危害較大時(shí)（如洋地黃化的患者），需預(yù)防性補(bǔ)充鉀鹽，如進(jìn)食很少、嚴(yán)重或慢性腹瀉、長(zhǎng)期服用腎上 腺皮質(zhì)激素、失鉀性腎病、以及Bartte's綜合征等。 3.洋地黃中毒引起頻發(fā)、多源性早搏或快速性心律失常。

一、服用培哚普利可抑制腎素－血管緊張素－醛固酮軸而使吲達(dá)帕胺所致的失鉀減少。服用百普樂(lè)的2％患者出現(xiàn)低鉀血癥（鉀離子水平<3.4mmol/l）。 二、胃腸道 －通常發(fā)生（>1/100，<1/10）：便秘、口干、惡心、上腹痛、厭食、腹痛、味覺(jué)障礙。 1.極少發(fā)生（＜1/10，000）：胰腺炎。 2.在肝功能不全病例中，有引發(fā)肝性腦病的可能性（見(jiàn)禁忌和注意事項(xiàng)）。 三、呼吸系統(tǒng) 通常發(fā)生（>1/100，<1/10）：在服用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑的患者中有報(bào)告出現(xiàn)干咳。它以持續(xù)存在，停藥后即消退為特征。出現(xiàn)這種癥狀應(yīng)考慮醫(yī)源性原因。 四、心血管系統(tǒng) 1.不常發(fā)生（>1/1,000，<1/100）：引起體位性或非體位性低血壓（見(jiàn)注意事項(xiàng)）。 皮膚 2.不常發(fā)生（>1/1,000，<1/100）： 3.過(guò)敏反應(yīng)，主要是皮膚過(guò)敏，見(jiàn)于過(guò)敏性反應(yīng)和和哮喘反應(yīng)的易感人群。 4.斑丘疹、紫癜、有可能加重原有的急性彌散性紅斑狼瘡。 五、皮疹。 極少發(fā)生（<1/10,000）：血管神經(jīng)性水腫（奎根水腫）（見(jiàn)注意事項(xiàng)）。 六、神經(jīng)系統(tǒng) 不常發(fā)生（>1/1,000，<1/100）：頭痛、無(wú)力、眩暈、情緒失調(diào)和/或睡眠紊亂。 七、肌肉系統(tǒng) 不常發(fā)生（>1/1,000，<1/100）：痛性痙攣、感覺(jué)異常。 八、血液系統(tǒng) 1.極少發(fā)生（<1/10,000）： 2.血小板減少癥、白細(xì)胞減少癥、粒性白血球缺乏癥、再生障礙性貧血、溶血性貧血。 3.在特殊情況下（腎移植或進(jìn)行血液透析的患者）服用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑時(shí)可出現(xiàn)貧血（見(jiàn)注意事項(xiàng)）。 九、實(shí)驗(yàn)室參數(shù) 1.鉀缺失，特別在一些高危人群中，更為嚴(yán)重（見(jiàn)注意事項(xiàng)）。 2.低鈉伴低血容量引起脫水和直立性低血壓。 3.治療期間尿酸水平及血糖水平升高。 4.尿素及血漿肌酐水平的輕微升高，治療停止后可恢復(fù)正常。這種升高多見(jiàn)于腎十、動(dòng)脈狹窄、利尿劑治療的高血壓和腎功能不全患者。 1.高血鉀通常為一過(guò)性。 2.少數(shù)情況（＞1/10,000，＜1/1,000）：血漿鈣離子水平的升高。

一、在免疫功能低下患者發(fā)生中性白細(xì)胞減少癥/粒細(xì)胞缺乏癥的危險(xiǎn) 1.中性粒細(xì)胞減少癥的危險(xiǎn)與劑量及患者類型相關(guān)，并取決于患者的臨床情況。2.沒(méi)有并發(fā)癥的患者極少會(huì)出現(xiàn)這種情況，但是與膠原血管性疾病相關(guān)的腎功能3.不全的患者可能發(fā)生，如系統(tǒng)性紅斑狼瘡或硬皮病患者以及使用免疫抑制劑治療的患者。 4.停止使用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑治療，危險(xiǎn)性可消失。 5.嚴(yán)格遵守預(yù)先規(guī)定的劑量用藥可能是防止事件發(fā)生的最好辦法。但是，如果這些患者需要使用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑，應(yīng)慎重評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)/效益比值。 二、血管神經(jīng)性水腫（奎根水腫） 1.已有報(bào)道服用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑,包括培哚普利治療的患者，極少病例出現(xiàn)血管神經(jīng)性水腫,表現(xiàn)在面部、肢體、唇、舌、聲門和/或喉部。如出現(xiàn)這種情況，應(yīng)立即停用培哚普利，并對(duì)患者實(shí)行監(jiān)護(hù)直到水腫消退。 2.當(dāng)水腫只出現(xiàn)在面部和唇部，一般不經(jīng)治療即可消退，但是可以使用抗組胺藥以緩解癥狀。 3.合并有喉部水腫的血管神經(jīng)性水腫可以致命。

1. 服用時(shí)需遵醫(yī)囑；2. 避免與高鉀食物同服；3. 定期檢查血鉀水平；4. 腎功能不全者慎用；5. 出現(xiàn)不適癥狀應(yīng)立即就醫(yī)。