甲磺酸侖伐替尼膠囊

處方藥非醫(yī)保國(guó)產(chǎn)

通用名稱：甲磺酸侖伐替尼膠囊

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20180052

生產(chǎn)企業(yè)： Patheon Inc.

功能主治：適用于既往未接受過(guò)全身系統(tǒng)治療的不可切除的肝細(xì)胞癌患者。本品關(guān)鍵研究排除了可接受局部治療的肝細(xì)胞癌患者，此類患者尚無(wú)可用的研究數(shù)據(jù)。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息	甲磺酸侖伐替尼膠囊	硒酵母膠囊
主要成分	甲磺酸侖伐替尼。	硒酵母。
生產(chǎn)企業(yè)	Patheon Inc.	蕪湖華信生物藥業(yè)股份有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字H20180052	國(guó)藥準(zhǔn)字H20052532
說(shuō)明
作用與功效	適用于既往未接受過(guò)全身系統(tǒng)治療的不可切除的肝細(xì)胞癌患者。本品關(guān)鍵研究排除了可接受局部治療的肝細(xì)胞癌患者，此類患者尚無(wú)可用的研究數(shù)據(jù)。	補(bǔ)硒藥。用于低硒的腫瘤、肝病、心腦血管疾病病人或其他低硒引起的疾病。
用法用量	推薦劑量：對(duì)于體重＜60kg的患者，本品推薦日劑量為8mg（2粒4mg膠囊），每...	口服。一次100～200μg（以硒計(jì)）（ 1～2粒），一日1～2次。或遵醫(yī)囑。
副作用		長(zhǎng)期過(guò)量服用，可致肝損害、指甲變形和毛發(fā)脫落。
禁忌		孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。
成分	適用于既往未接受過(guò)全身系統(tǒng)治療的不可切除的肝細(xì)胞癌患者。本品關(guān)鍵研究排除了可接受局部治療的肝細(xì)胞癌患者，此類患者尚無(wú)可用的研究數(shù)據(jù)。	補(bǔ)硒藥。用于低硒的腫瘤、肝病、心腦血管疾病病人或其他低硒引起的疾病。
藥理作用		硒是人體必需的微量元素，適量攝入硒能提高體內(nèi)硒水平，使體內(nèi)谷胱甘肽過(guò)氧化酶（GSH-PX）活性增加。由于GSH-PX在體內(nèi)有保護(hù)細(xì)胞膜完整性、消除自由基、增強(qiáng)體內(nèi)免疫功能等作用，因而起到防病治病的作用。本品口服給藥的LD50大于5g/kg體重，說(shuō)明本品毒性低，安全性高。
注意事項(xiàng)	高血壓：侖伐替尼治療患者中已有高血壓的報(bào)告，該事件通常發(fā)生在治療早期。在接受侖伐替尼治療之前，血壓（BP）應(yīng)得到良好控制。如果已知患者患高血壓，則應(yīng)在侖伐替尼治療之前接受穩(wěn)定劑量的降壓治療至少1周。已有高血壓控制不良的嚴(yán)重并發(fā)癥（包括主動(dòng)脈夾層）的報(bào)告。早期檢出高血壓并予以有效管理對(duì)減少侖伐替尼給藥暫停和減量很重要。血壓升高確診后，應(yīng)盡快開(kāi)始降壓藥治療。在樂(lè)衛(wèi)瑪(甲磺酸侖伐替尼膠囊)治療1周后應(yīng)監(jiān)測(cè)血壓，之后兩個(gè)月內(nèi)每2周監(jiān)測(cè)一次，其后每月監(jiān)測(cè)一次。應(yīng)根據(jù)患者的臨床狀況個(gè)性化選擇降壓治療方案，并遵循標(biāo)準(zhǔn)治療。對(duì)于既往血壓正常的患者應(yīng)當(dāng)在觀察到血壓升高時(shí)開(kāi)始使用一種降壓藥進(jìn)行單藥治療。對(duì)于已經(jīng)接受降壓藥治療的患者，如果適當(dāng)，可以增加當(dāng)前藥物的劑量，或者加入一種或幾種不同類型的降壓藥。必要時(shí)，按表7中的建議管理高血壓。表7（詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）高血壓管理推薦。蛋白尿：侖伐替尼治療患者中已有蛋白尿的報(bào)告，該事件通常發(fā)生在治療早期（參見(jiàn)	本品用于低硒營(yíng)養(yǎng)狀態(tài)的人群，并按本說(shuō)明書(shū)用法用量服用。