甲磺酸侖伐替尼膠囊

甲磺酸侖伐替尼膠囊

華蟾素口服液

甲磺酸侖伐替尼。

干蟾皮。

Patheon Inc.

安徽華潤金蟾藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20180052

國藥準(zhǔn)字Z34020644

適用于既往未接受過全身系統(tǒng)治療的不可切除的肝細(xì)胞癌患者。本品關(guān)鍵研究排除了可接受局部治療的肝細(xì)胞癌患者，此類患者尚無可用的研究數(shù)據(jù)。

解毒，消腫，止痛。用于邪毒壅聚所致的中、晚期腫瘤，慢性乙型肝炎等癥。

推薦劑量：對于體重＜60kg的患者，本品推薦日劑量為8mg（2粒4mg膠囊），每...

口服，一次10～20ml(1～2支)，一日3次，或遵醫(yī)囑。

尚不明確。

適用于既往未接受過全身系統(tǒng)治療的不可切除的肝細(xì)胞癌患者。本品關(guān)鍵研究排除了可接受局部治療的肝細(xì)胞癌患者，此類患者尚無可用的研究數(shù)據(jù)。

解毒，消腫，止痛。用于邪毒壅聚所致的中、晚期腫瘤，慢性乙型肝炎等癥。

藥理作用： 1.抗腫瘤作用 ?? 華蟾素3g生藥/kg對小鼠移植性腫瘤S180肉瘤、H22肝癌具有抑瘤作用，對L1210白血病小鼠有延長生命的傾向。華蟾素7.5g生藥/kg對大鼠W256的抑制率為 63.7%。 ??? 體外藥物試驗表明華蟾素生藥2mg/ml對三種消化系統(tǒng)腫瘤株（人肝癌SMMC-7721、人胃癌MKN45、人結(jié)腸癌LOVO）均有殺傷作用，其機制為直接殺傷腫 瘤細(xì)胞DNA，導(dǎo)致腫瘤細(xì)胞壞死。從分子水平觀察華蟾素有使H22肝癌荷瘤小鼠血漿內(nèi)cAMP含量升高，并使cAMP/cGMP比值恢復(fù)正常的作用。 ??? 華蟾素對S180肉瘤小鼠單用抑制率為35.5%，與CTX聯(lián)合應(yīng)用或抑制率提高到71%，療效優(yōu)于CTX單獨用藥，表明華蟾素與CTX聯(lián)合應(yīng)用具有協(xié)同作用，臨床 資料也表明華蟾素與5-Fu、CTX、MTX、VCR聯(lián)合應(yīng)用具有協(xié)同作用，化療與華蟾素聯(lián)合應(yīng)用的療效比單獨用藥治療有所提高，并能減輕放療輻射與化療的毒副 作用。 2.免疫促進(jìn)作用 ??? 華蟾素對CTX所致白細(xì)胞減少癥有防治作用，能提高小鼠淋巴細(xì)胞比率，也可提高鼠血清中l(wèi)gG、lgA、lgM的含量；試驗資料也表明華蟾素

高血壓：侖伐替尼治療患者中已有高血壓的報告，該事件通常發(fā)生在治療早期。在接受侖伐替尼治療之前，血壓（BP）應(yīng)得到良好控制。如果已知患者患高血壓，則應(yīng)在侖伐替尼治療之前接受穩(wěn)定劑量的降壓治療至少1周。已有高血壓控制不良的嚴(yán)重并發(fā)癥（包括主動脈夾層）的報告。早期檢出高血壓并予以有效管理對減少侖伐替尼給藥暫停和減量很重要。血壓升高確診后，應(yīng)盡快開始降壓藥治療。在樂衛(wèi)瑪(甲磺酸侖伐替尼膠囊)治療1周后應(yīng)監(jiān)測血壓，之后兩個月內(nèi)每2周監(jiān)測一次，其后每月監(jiān)測一次。應(yīng)根據(jù)患者的臨床狀況個性化選擇降壓治療方案，并遵循標(biāo)準(zhǔn)治療。對于既往血壓正常的患者應(yīng)當(dāng)在觀察到血壓升高時開始使用一種降壓藥進(jìn)行單藥治療。對于已經(jīng)接受降壓藥治療的患者，如果適當(dāng)，可以增加當(dāng)前藥物的劑量，或者加入一種或幾種不同類型的降壓藥。必要時，按表7中的建議管理高血壓。表7（詳見說明書）高血壓管理推薦。蛋白尿：侖伐替尼治療患者中已有蛋白尿的報告，該事件通常發(fā)生在治療早期（參見

沉淀物無妨，搖勻后口服。