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熊去氧膽酸膠囊
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熊去氧膽酸膠囊

熊去氧膽酸膠囊

非處方藥 醫(yī)保甲類 進(jìn)口

通用名稱:熊去氧膽酸膠囊

批準(zhǔn)文號:進(jìn)口藥品注冊證號H20181059

生產(chǎn)企業(yè): Dr. Falk Pharma GmbH

功能主治:1.膽囊膽固醇結(jié)石一必須是X射線能穿透的結(jié)石,同時膽囊收縮功能須正常; 2.膽汁淤積性肝?。ㄈ纾涸l(fā)性膽汁性肝硬化); 3.膽汁反流性胃炎。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
熊去氧膽酸膠囊
熊去氧膽酸膠囊
氫氯噻嗪片
氫氯噻嗪片
主要成分

?化學(xué)名稱:3α,7β-二羥基-5β-膽甾烷-24-酸 ?分子式:C24H40O4 ?分子量:392.58

本品主要成份為氫氯噻嗪.

生產(chǎn)企業(yè)

Dr. Falk Pharma GmbH

華北制藥秦皇島有限公司

批準(zhǔn)文號

進(jìn)口藥品注冊證號H20181059

國藥準(zhǔn)字H20033412

說明
作用與功效

1.膽囊膽固醇結(jié)石一必須是X射線能穿透的結(jié)石,同時膽囊收縮功能須正常; 2.膽汁淤積性肝?。ㄈ纾涸l(fā)性膽汁性肝硬化); 3.膽汁反流性胃炎。

1.水腫性疾病排泄體內(nèi)過多的鈉和水,減少細(xì)胞外液容量,消除水腫。常見的包括充血性心力衰竭、肝硬化腹水、腎病綜合癥、急慢性腎炎水腫、慢性腎功能衰竭早期、腎上腺皮質(zhì)激素和雌激素治療所致的鈉、水潴留。2.高血壓可單獨(dú)或與其他降壓藥聯(lián)合應(yīng)用,主要用于治療原發(fā)性高血壓。3.中樞性或腎性尿崩癥。4.腎石癥主要用于預(yù)防含鈣鹽成分形成的結(jié)石。

用法用量

1.膽囊膽固醇結(jié)石和膽汁淤積性肝?。?按時用少量水送服。按體重每日劑量為10mg...

1.成人常用量口服。①治療水腫性疾病,每次25~50mg,每日1~2次,或隔日治療,或每周連服3~5日。②治療高血壓,每日25~100mg,分1~2次服用,并按降壓效果調(diào)整劑量。2.小兒常用量口服。每日按體重1~2mg/kg或按體表面積30~60mg/m2,分1~2次服用,并按療效調(diào)整劑量。小于6個月的嬰兒劑量可達(dá)每日3mg/kg。

副作用

不良反應(yīng)的評估基于下列頻率數(shù)據(jù):詳見說明書。 胃腸道紊亂:臨床試驗(yàn)中,用熊去氧膽酸進(jìn)行治療時稀便或腹瀉的報告常見。在治療原發(fā)性膽汁性肝硬化時,發(fā)生嚴(yán)重的右上腹疼痛十分罕見。 肝膽功能紊亂:用熊去氧膽酸進(jìn)行治療時,發(fā)生膽結(jié)石鈣化的病例十分罕見。治療晚期原發(fā)性膽汁性肝硬化時,發(fā)生肝硬化失代償?shù)那樾问趾币?,停止治療后部分恢?fù)。 過敏反應(yīng):發(fā)生蕁麻疹十分罕見。

1.癲癇病患者禁用。2.嚴(yán)重腎功能不良者禁用。3.對本品過敏者禁用。4.孕婦及哺乳期婦女禁用。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:通過動物研究發(fā)現(xiàn)妊娠早期使用熊去氧膽酸會有胚胎毒性。目前還缺乏人妊娠前三個月的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。育齡期的婦女只有在采取了安全的避孕措施后才可以使用熊去氧膽酸膠囊。在開始治療前,須排除患者正在妊娠。為了安全起見,熊去氧膽酸膠囊不能在妊娠期前三個月服用。 雖然現(xiàn)在無數(shù)據(jù)表明熊去氧膽酸可以進(jìn)入母乳,但建議在哺乳期不要服用熊去氧膽酸膠囊。 兒童用藥:按體重及醫(yī)療狀況服用,或遵醫(yī)囑。 老年用藥:老年患者慎用。

成分

1.膽囊膽固醇結(jié)石一必須是X射線能穿透的結(jié)石,同時膽囊收縮功能須正常; 2.膽汁淤積性肝?。ㄈ纾涸l(fā)性膽汁性肝硬化); 3.膽汁反流性胃炎。

1.水腫性疾病排泄體內(nèi)過多的鈉和水,減少細(xì)胞外液容量,消除水腫。常見的包括充血性心力衰竭、肝硬化腹水、腎病綜合癥、急慢性腎炎水腫、慢性腎功能衰竭早期、腎上腺皮質(zhì)激素和雌激素治療所致的鈉、水潴留。2.高血壓可單獨(dú)或與其他降壓藥聯(lián)合應(yīng)用,主要用于治療原發(fā)性高血壓。3.中樞性或腎性尿崩癥。4.腎石癥主要用于預(yù)防含鈣鹽成分形成的結(jié)石。

藥理作用

1.藥理作用: 熊去氧膽酸在人膽汁中占很少一部分。經(jīng)過口服熊去氧膽酸后,通過抑制膽固醇在腸道內(nèi)的重吸收和降低膽固醇向膽汁中的分泌,從而降低膽汁中膽固醇的飽和度。可能是由于膽固醇的分散和液體晶體的形成,而使膽固醇結(jié)石逐漸溶解。

依據(jù)現(xiàn)有的知識,熊去氧膽酸膠囊治療肝和膽汁淤積疾病主要是基于通過親水性的、有細(xì)胞保護(hù)作用和無細(xì)胞毒性的熊去氧膽酸來相對地替代親脂性、去污劑樣的毒性膽汁酸,以及促進(jìn)肝細(xì)胞的分泌作用和免疫調(diào)節(jié)來完成的。 2.毒理研究: 動物的急性毒性實(shí)驗(yàn)表明無毒性作用;亞慢性毒性實(shí)驗(yàn)顯示,猴子在高劑量時會有一些肝毒性(包括一些酶的改變)和一些形態(tài)學(xué)上的改變?nèi)缒懝艿姆蚀蟆㈤T靜脈炎癥和肝細(xì)胞壞死,這些毒性反應(yīng)最可能歸因于熊去氧膽酸代謝物膽石酸,其在猴子體內(nèi)沒有被代謝去毒(與人類不同),臨床用藥經(jīng)驗(yàn)證實(shí)所述肝毒性反應(yīng)在人類沒有明顯關(guān)聯(lián)性;經(jīng)過小鼠和大鼠的長期研究發(fā)現(xiàn)無致癌潛力;無致突變作用。在大鼠實(shí)驗(yàn)中,只有當(dāng)熊去氧膽酸劑最達(dá)到2000mg/kg體重(相當(dāng)于70公斤體重的人每天服用560粒熊去氧膽酸膠囊的劑量)時,會導(dǎo)致尾部畸形;劑量達(dá)300mg/kg體重時未見對家兔的

大多不良反應(yīng)與劑量和療程有關(guān)。1、水、電解質(zhì)紊亂所致的副作用較為常見。低鉀血癥較易發(fā)生與噻嗪類利尿藥排鉀作用有關(guān),長期缺鉀可損傷腎小管,嚴(yán)重失鉀可引起腎小管上皮的空泡變化,以及引起嚴(yán)重快速性心率失常等異位心率。低氯性堿中毒或低氯、低鉀性堿中毒,噻嗪類特別是氫氯噻嗪常明顯增加氯化物的排泄。此外低鈉血癥亦不罕見,導(dǎo)致中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀及加重腎損害。脫水造成血容量和腎血流量減少亦可引起腎小球慮過率降低。上述水、電解質(zhì)紊亂的臨床常見反應(yīng)有口干、煩渴、肌肉痙攣、惡心、嘔吐和極度疲乏無力等。2、高糖血癥。本藥可使糖耐量降低,血糖升高,此可能與抑制胰島素釋放有關(guān)。3、高尿酸血癥。干擾腎小管排泄尿酸,少數(shù)可誘發(fā)痛風(fēng)發(fā)作。由于通常無關(guān)節(jié)疼痛,故高尿酸血癥易被忽視。4、過敏反應(yīng)5、血白細(xì)胞減少或缺乏癥、血小板減少性紫癜等亦少見。6、其他,如膽囊炎、胰腺炎、性功能減退、光敏感、色覺障礙等,但較罕見。

注意事項(xiàng)

熊去氧膽酸膠囊必須在醫(yī)生監(jiān)督下使用。 主治醫(yī)師在治療前三個月必須每4周檢查一次患者的一些肝功能指標(biāo)如AST(SGOT)、ALT(SGPT)和γ-GT等,并且以后每3個月檢查一下肝功能指標(biāo)。為了評價治療效果,及早發(fā)現(xiàn)膽結(jié)石鈣化,應(yīng)根據(jù)結(jié)石大小,在治療開始后6~10個月,做膽囊X射線檢查(口服膽囊造影)。于站立位及躺臥位(超聲監(jiān)測)拍X射線照片。

1、交叉過敏:與磺胺類藥物、呋塞米、布美他尼、碳酸酐酶抑制劑有交叉反應(yīng)2、對診斷的干擾:可致糖耐量降低、血糖、尿糖、血膽紅素、血鈣、血尿酸、血膽固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白濃度升高,血鎂、鉀、鈉及尿鈣降低。3、下列情況慎用:①無尿或嚴(yán)重腎功能減退者,因本類藥效果差,應(yīng)用大劑量時可致藥物蓄積,毒性增加;②糖尿病;③高尿酸血癥或有痛風(fēng)病史者;④嚴(yán)重肝功能損害者,水、電解質(zhì)紊亂可誘發(fā)肝昏迷;⑤高鈣血癥;⑥低鈉血癥;⑦紅斑狼瘡,可加重病情或誘發(fā)活動;⑧胰腺炎;⑨交感神經(jīng)切除者(降壓作用加強(qiáng));⑩有黃疸的嬰兒。4、

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