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鹽酸吡格列酮口腔崩解片
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鹽酸吡格列酮口腔崩解片

非處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:鹽酸吡格列酮口腔崩解片

批準文號:國藥準宇H20051549

生產(chǎn)企業(yè): 海南康芝藥業(yè)股份有限公司

功能主治:對于2型糖尿?。ǚ且葝u素依賴性糖尿病,NIDDM)患者,鹽酸吡格列酮可與飲食控制和體育鍛煉聯(lián)合以改善和控制血糖。鹽酸吡格列酮可單獨使用,當飲食控制、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控制血糖時,它也可與磺脲、二甲雙胍或胰島素合用。 2型糖尿病的控制還應包括營養(yǎng)咨詢、必要的減肥和體育鍛煉。這些努力不僅在2型糖尿病的初始治療時很重要,在藥物維持治療時也是如此。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
鹽酸吡格列酮口腔崩解片
鹽酸吡格列酮口腔崩解片
格列吡嗪分散片
格列吡嗪分散片
主要成分

鹽酸吡格列酮。

本品活性成分為格列吡嗪。輔料為甘露醇、低取代羥丙纖維素、羧甲淀粉鈉、十二烷基硫酸鈉、阿斯帕坦、L-蘋果酸、聚維酮K30、二氧化硅、硬脂酸鎂、滑石粉

生產(chǎn)企業(yè)

海南康芝藥業(yè)股份有限公司

山東華素制藥有限公司

批準文號

國藥準宇H20051549

國藥準字H20174122

說明
作用與功效

對于2型糖尿?。ǚ且葝u素依賴性糖尿病,NIDDM)患者,鹽酸吡格列酮可與飲食控制和體育鍛煉聯(lián)合以改善和控制血糖。鹽酸吡格列酮可單獨使用,當飲食控制、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控制血糖時,它也可與磺脲、二甲雙胍或胰島素合用。 2型糖尿病的控制還應包括營養(yǎng)咨詢、必要的減肥和體育鍛煉。這些努力不僅在2型糖尿病的初始治療時很重要,在藥物維持治療時也是如此。

適用于經(jīng)飲食控制及體育鍛煉2~3個月療效不滿意的輕、中度2型糖尿病患者,這類糖尿病患者的胰島β細胞需有一定的分泌胰島素功能。

用法用量

,最大推薦劑量)。 肝功不全者:與正常對照相比,肝功能不全(Child-Pugh...

本品為分散片,可將片劑置水中分散后,服用其溶液;或含在口中吮服、咀嚼服用;也可同...

副作用

,實驗室異常,血清轉氨酶水平)。 病人宣教 對病人進行如下宣教是很重要的。病人應堅持飲食控制,定期測定血糖和糖化血紅蛋白水平。在應激,如發(fā)熱、外傷、感染、手術等期間,治療可能需要調整,應提醒病人及時咨詢。 應告知病人,治療開始前要抽血檢查肝功能,同樣的檢查在治療的第一年每兩個月進行一次,以后也要定期進行。應告知病人,有無法解釋的惡心、嘔吐、腹痛、疲勞、食欲不振、尿色加深等情況時,應及時就醫(yī)。 應告知病人,鹽酸吡格列酮每日服藥一次,服藥與進餐無關。如漏服,次日不應加倍服藥。 當與胰島素或其他口服降糖藥聯(lián)合應用時,會有發(fā)生低血糖的風險,以及其癥狀、治療和易導致低血糖發(fā)生的情況均應向病人及親屬說明。 對于絕經(jīng)期前無排卵的胰島素抵抗病人,鹽酸吡格列酮治療可能使排卵重新開始,有可能需考慮采取避孕措施。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.妊娠類型C。在器官發(fā)生過程中,大鼠口服80毫克∕千克,兔口服160毫克∕千克(基于毫克∕米2,分別約為人最大推薦口服劑量的17倍和40倍),未見吡格列酮存在致畸性。大鼠口服達30毫克∕千克∕日和以上(基于毫克∕米2,約相當于10倍人最大推薦口服劑量)時,可觀察到過期產(chǎn)和胚胎毒性(表現(xiàn)為種植后流產(chǎn)增加,發(fā)育延遲和出生體重下降)。在大鼠的后代中,未見功能性或行為毒性。兔口服劑量達160毫克∕千克(基于毫克∕米2,約相當于人最大推薦口服劑量的40倍)時,可觀察到胚胎毒性。大鼠在妊娠晚期

成分

對于2型糖尿?。ǚ且葝u素依賴性糖尿病,NIDDM)患者,鹽酸吡格列酮可與飲食控制和體育鍛煉聯(lián)合以改善和控制血糖。鹽酸吡格列酮可單獨使用,當飲食控制、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控制血糖時,它也可與磺脲、二甲雙胍或胰島素合用。 2型糖尿病的控制還應包括營養(yǎng)咨詢、必要的減肥和體育鍛煉。這些努力不僅在2型糖尿病的初始治療時很重要,在藥物維持治療時也是如此。

適用于經(jīng)飲食控制及體育鍛煉2~3個月療效不滿意的輕、中度2型糖尿病患者,這類糖尿病患者的胰島β細胞需有一定的分泌胰島素功能。

藥理作用

藥理作用:本品屬噻唑烷二酮類口服抗糖尿病藥,為高選擇性過氧化物酶增殖體激活受體γ(PPARγ)的激動劑,通過提高外周和肝臟的胰島素敏感性而控制血糖水平.其主要作用機理為激活脂肪,骨骼肌和肝臟等胰島素所作用組織的PPARγ核受體,從而調節(jié)胰島素應答基因的轉錄,控制血糖的生成,轉運和利用。

注意事項

,對肝臟的影響)。 老年人:與年輕人比,健康老年人吡格列酮和總吡格列酮的血清峰濃度無明顯變化, AUC值略高,最終半衰期略長。這些變化沒有什么重要的臨床意義。 兒童:尚無兒童的藥代動力學數(shù)據(jù)。 性別:女性中,平均Cmax和AUC值增加 20%到60%。無論單藥,還是與磺脲、二甲雙胍或胰島素合用,在男性和女性中,鹽酸吡格列酮均可改善血糖控制。在對照臨床試驗中,糖化血紅蛋白,即血紅蛋白A1c(HbA1c)基線濃度的降低,女性比男性大一些(HbA1c均值的差別平均為0.5%)。為達到良好血糖控制,治療應個體化,但無須僅就性別差別而進行劑量調整。 種族:尚未獲得不同種族的藥代動力學數(shù)據(jù)。

1.病人用藥時應遵醫(yī)囑,注意飲食量和用藥時間。2.下列情況應慎用:體質虛弱、高熱、惡心和嘔吐、腎上腺皮質功能減退或垂體前葉功能減退者。3.用藥期間應定期監(jiān)測血糖、尿糖、尿酮體、尿蛋白和肝、腎功能、血象,并進行眼科檢查。4.治療中注意早期出現(xiàn)的低血糖癥狀:頭痛、興奮、失眠、震顫和大量出汗,以便及時采取措施,嚴重者應靜滴葡萄糖液。對有創(chuàng)傷、術后、感染或發(fā)熱的病人應給予胰島素,以維持正常血糖代謝。5.避免飲酒,以免引起類戒斷反應。

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