水飛薊賓葡甲胺片

水飛薊賓葡甲胺片

阿德福韋酯片

本品主要成份為水飛薊賓葡甲胺

本品主要成份為阿德福韋酯。

江蘇中興藥業(yè)有限公司

葛蘭素史克（天津）有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H32026145

國(guó)藥準(zhǔn)字H20050651

用于急，慢性肝炎，初期肝硬化，中毒性肝損害的輔助治療。

本品適用于治療有乙型肝炎病毒活動(dòng)復(fù)制證據(jù)，并伴有血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶（ALT或AST）持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)活動(dòng)性病變的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?

口服。一日3次，一次100-200mg（2-4片），或遵醫(yī)囑。

）。 4小時(shí)的血液透析大約能清除35%的阿德福韋劑量。腹膜透析清除阿德福韋效果尚...

偶見有頭暈、上腹部不適應(yīng)等反應(yīng)。

詳見說(shuō)明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 兒童用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。 老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：生育能力 動(dòng)物研究表明，阿德福韋酯對(duì)雄性和雌性動(dòng)物的生育能力沒有影響（見 兒童用藥：本品在18歲以下患者中的療效和安全性尚未明確（見 老年用藥： 本品在65歲以上老年患者中的療效和安全性尚未明確（見

用于急，慢性肝炎，初期肝硬化，中毒性肝損害的輔助治療。

本品適用于治療有乙型肝炎病毒活動(dòng)復(fù)制證據(jù)，并伴有血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶（ALT或AST）持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)活動(dòng)性病變的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?

1.藥理 動(dòng)物試驗(yàn)顯示：本品可增高肝細(xì)胞的微粒體酶活性，加速肝的解毒能力；也可降低四氯化碳引起的大鼠血清谷-丙氨基轉(zhuǎn)移酶增高作用；也可未定四氯化碳、鬼筆堿、硫化乙酰胺、豬屎豆堿等肝臟毒物引起的個(gè)種類型的肝損傷的細(xì)胞膜，而達(dá)到明顯的肝臟保護(hù)作用。 2毒理 ①小白鼠急性毒性試驗(yàn)的LD50值口服未能測(cè)出。 ②狗的亞急性毒性試驗(yàn)；經(jīng)口給藥后，心、肺、肝、腎、胰、脾、腸、腎上腺等組織，均未見顯著的變化。

藥效學(xué)特征作用機(jī)制： nbsp; 阿德福韋是一種單磷酸腺苷的無(wú)環(huán)核苷類似物，在細(xì)胞激酶的作用下被磷酸化為有活性的代謝產(chǎn)物即阿德福韋二磷酸鹽。阿德福韋二磷酸鹽通過下列兩種方式來(lái)抑制HBV DNA多聚酶（逆轉(zhuǎn)錄酶）；一是與自然底物脫氧腺苷三磷酸競(jìng)爭(zhēng)，二是整合到病毒DNA后引起DNA鏈延長(zhǎng)終止。阿德福韋二磷酸鹽對(duì)HBV DNA多聚酶的抑制常數(shù)（Ki）是0.1μM，但對(duì)人類DNA多聚酶α和γ的抑制作用較弱，Ki值分別為1.18μM和0.97μM。抗病毒活性： 通過轉(zhuǎn)染HBV的人類干細(xì)胞瘤細(xì)胞系確定阿德福韋體外抑制50%病毒DNA復(fù)制的濃度（IC50）為0.2～2.5uM。阿德福韋與拉米夫定合用在體外表現(xiàn)出附加的抗-HBV活性。耐藥性： 對(duì)接受阿德福韋酯治療仍然可檢測(cè)到血清HBV DNA的患者進(jìn)行了長(zhǎng)期耐藥性分析（96～144周），確定了rtN236T和rtA181V變異與阿德福韋耐藥有關(guān)。體外研究發(fā)現(xiàn)rtN236T變異導(dǎo)致HBV對(duì)阿德福韋的敏感性降低4～14倍，產(chǎn)生這種變異的6/6名患者的血清HBV DNA發(fā)生反跳。rtA181V變異導(dǎo)致HBV對(duì)阿德福韋的敏感性降低2.5～3倍，產(chǎn)生這種變異的

未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

-其它），老年患者接受本品應(yīng)注意，這是因?yàn)槔夏昊颊咝哪I功能減退，且合并疾病和同時(shí)服用其他藥的發(fā)生頻度較高。