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北京協(xié)和醫(yī)院
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三級甲等
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鹽酸吡格列酮片
通用名稱:鹽酸吡格列酮片
批準文號:國藥準字H20052682
生產(chǎn)企業(yè): 石藥集團遠大(大連)制藥有限公司
功能主治:對于2型糖尿?。ǚ且葝u素依賴性糖尿病,NIDDM)患者,鹽酸吡格列酮可與飲食控制和體育鍛煉聯(lián)合以改善血糖控制。鹽酸吡格列酮可單獨使用,當飲食控制、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控制血糖時,它也可與磺脲、二甲雙胍或胰島素合用。 2型糖尿病的控制還應包括營養(yǎng)咨詢,必要的減肥和體育鍛煉。這些努力不僅在2型糖尿病的初始治療時很重要,在藥物維持治療時也是如此。
溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。
藥品信息 | |||
主要成分 |
鹽酸吡格列酮。 |
主要成份為格列齊特。 |
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生產(chǎn)企業(yè) |
石藥集團遠大(大連)制藥有限公司 |
山西云鵬制藥有限公司 |
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批準文號 |
國藥準字H20052682 |
國藥準字H20113209 |
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說明 | |||
作用與功效 |
對于2型糖尿?。ǚ且葝u素依賴性糖尿病,NIDDM)患者,鹽酸吡格列酮可與飲食控制和體育鍛煉聯(lián)合以改善血糖控制。鹽酸吡格列酮可單獨使用,當飲食控制、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控制血糖時,它也可與磺脲、二甲雙胍或胰島素合用。 2型糖尿病的控制還應包括營養(yǎng)咨詢,必要的減肥和體育鍛煉。這些努力不僅在2型糖尿病的初始治療時很重要,在藥物維持治療時也是如此。 |
當單用飲食療法、運動治療和減輕體重不足以控制血糖水平的成人非胰島素依賴型糖尿?。?型)。 |
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用法用量 |
鹽酸吡格列酮應每日服用一次,服藥與進食無關(guān)。 糖尿病治療應個體化。治療反應用Hb... |
1.口服 僅用于成年人。與所有的降血糖藥一樣,劑量應依每個病人的情況進行調(diào)節(jié)。在... |
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副作用 |
詳見說明書。 |
1.低血糖。 |
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禁忌 |
孕婦及哺乳期婦女用藥:詳見說明書。 兒童用藥:兒童使用鹽酸吡格列酮是否安全、有效性尚不明確。 老年用藥:在安慰劑對照的鹽酸吡格列酮臨床試驗中,約有500名病人年齡在65歲或以上。鹽酸吡格列酮的有效性和安全性在這些病人和年輕病人之間無顯著差別。 |
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成分 |
對于2型糖尿病(非胰島素依賴性糖尿病,NIDDM)患者,鹽酸吡格列酮可與飲食控制和體育鍛煉聯(lián)合以改善血糖控制。鹽酸吡格列酮可單獨使用,當飲食控制、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控制血糖時,它也可與磺脲、二甲雙胍或胰島素合用。 2型糖尿病的控制還應包括營養(yǎng)咨詢,必要的減肥和體育鍛煉。這些努力不僅在2型糖尿病的初始治療時很重要,在藥物維持治療時也是如此。 |
當單用飲食療法、運動治療和減輕體重不足以控制血糖水平的成人非胰島素依賴型糖尿病(2型)。 |
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藥理作用 |
藥理作用:本品屬噻唑烷二酮類口服抗糖尿病藥,為高選擇性過氧化物酶體增殖激活受體(PPAR)的激動劑,通過提高外周和肝臟等胰島素敏感性而控制血糖水平。其主要作用機理為激活脂肪、骨骼肌和肝臟等胰島素所作用組織的PPAR核受體,從而調(diào)節(jié)胰島素應答基因的轉(zhuǎn)錄,控制血糖的生成、轉(zhuǎn)運和利用。 毒理研究:重復給藥毒性:小鼠(100mg/kg)、大鼠(≥4mg/kg)和犬(3mg/kg)經(jīng)口重復給予本品(按體表面積折算,分別相當于臨床推薦最大劑量的11、1和2倍),均發(fā)現(xiàn)心臟增大。在大鼠經(jīng)口給藥1年的試驗中,160mg/kg/日(按體表面積折算,相當于臨床推薦最大劑量的35倍)組動物發(fā)生明顯的心臟功能衰竭,從而導致與給藥相關(guān)的動物提前死亡。猴口服本品劑量≥8.9mg/kg(按體表面積折算,相當于臨床推薦最大劑量的4倍)13周,也發(fā)現(xiàn)心臟增大,但給藥52周,劑量達32mg/kg(按體表面積折算,相當于臨床推薦最大劑量的13倍)卻未見心臟增大。 遺傳毒性:Ames試驗、哺乳動物細胞正向基因突變試驗(CHO/HPRT和AS52/XPRT)、CHL細胞體外細胞遺傳學試驗、非程序DNA合成試驗和體內(nèi)微核試驗結(jié)果 |
1.本藥為降血糖磺脲類-口服糖尿病治療藥物。 2.格列齊特通過刺激胰島β細胞分泌胰島素降低血糖水平。對2型糖尿病,格列齊特可以恢復對葡萄糖作出反應的第一相胰島素分泌高峰,并增加第二相胰島素分泌??梢砸姷竭M餐后誘導或葡萄糖刺激的胰島素分泌反應明顯增加。 3.其它性質(zhì):血液生化性質(zhì)。格列齊特通過可能參與糖尿病并發(fā)癥形成的兩個機理減少微血栓形成過程 :部分抑制血小板粘連和凝聚,減少血小板活性標記物B血栓球蛋白,血栓烷B2) ;對血管內(nèi)產(chǎn)生纖溶活性作用(增大TPA活性)。 |
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注意事項 |
詳見說明書。 |
1.低血糖:用磺脲類降血糖藥物治療時會發(fā)生低血糖,有些病例中會很嚴重或持續(xù)很長時間,如有必要應住院幾天控制血糖。 |
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