青霉胺片

青霉胺片

阿侖膦酸鈉片

化學(xué)名稱：D-3-巰基纈氨酸 化學(xué)結(jié)構(gòu)式： 分子式：C5H11NO2S 分子量：149.21

本品主要成份為阿侖膦酸鈉。

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國(guó)藥準(zhǔn)字H31022286

國(guó)藥準(zhǔn)字H20093228

1、用于治療重金屬中毒、肝豆?fàn)詈俗冃?Wilson病)。 2、也用于其他藥物治療無(wú)效的嚴(yán)重活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。

(1)適用于治療絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥，以預(yù)防髖部和脊柱骨折（椎骨壓縮性骨折）。(2)適用于治療男性骨質(zhì)疏松癥以預(yù)防骨折。（3）適用于治療糖皮質(zhì)激素誘導(dǎo)的骨質(zhì)疏松癥。

成人常規(guī)劑量：口服給藥，一般一日1g(8片)，分4次口服。 　　1、肝豆?fàn)詈俗冃?..

本品必須在每天第一次進(jìn)食、喝飲料或應(yīng)用其它藥物治療之前的至少半小時(shí)，用白水送服，因?yàn)槠渌嬃希òǖV泉水）、食物和一些藥物有可能會(huì)降低本品的吸收（見【藥物相互作用】）。為盡快將藥物送至胃部，降低對(duì)食道的刺激，固邦阿侖膦酸鈉片應(yīng)在清晨用一滿杯白水送服，并且在服藥后至少30分鐘之內(nèi)和當(dāng)天第一次進(jìn)食前，病人應(yīng)避免躺臥。本品不應(yīng)在就寢時(shí)和清早起床前服用。否則會(huì)增加發(fā)生食道不良反應(yīng)的危險(xiǎn)（見【注意事項(xiàng)】）。如食物中攝入不足，所有骨質(zhì)疏松患者都應(yīng)補(bǔ)充鈣和維生素D（見【注意事項(xiàng)】）。老年患者或伴有輕至中度腎功能不全的患者（肌酐清除率35～60ml/min）不需要調(diào)整劑量。因缺乏相關(guān)用藥經(jīng)驗(yàn)，對(duì)于更嚴(yán)重的腎功能不全患者（肌酐清除率<35ml/min），不推薦使用本品。絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松癥的治療：推薦劑量為：每天1次，1次10mg。男性骨質(zhì)疏松癥的治療：推薦劑量為：每天1次，1次10mg。治療糖皮質(zhì)激素誘導(dǎo)的骨質(zhì)疏松癥，推薦劑量為：每天1次，1次10mg。

本藥不良反應(yīng)與給藥劑量相關(guān)，發(fā)生率較高且較為嚴(yán)重，部分患者在用藥18個(gè)月內(nèi)因無(wú)法耐受而停藥。最初的不良反應(yīng)多為胃腸道功能紊亂、味覺減退、中等程度的血小板計(jì)數(shù)減少，但嚴(yán)重者不多見。長(zhǎng)期大劑量服用，皮膚膠原和彈性蛋白受損，導(dǎo)致皮膚脆性 增加，有時(shí)出現(xiàn)穿孔性組織瘤和皮膚松馳。大多數(shù)不良反應(yīng)可在停藥后自行緩解和消失。 　　1、過敏反應(yīng) 可出現(xiàn)全身瘙癢、皮疹、蕁麻疹、發(fā)熱、關(guān)節(jié)疼痛和淋巴結(jié)腫大等過敏反應(yīng)。重者可發(fā)生狼瘡樣紅斑和剝脫性皮炎。 　　2、消化系統(tǒng) 可有惡心、嘔吐、食欲減退、腹痛、腹瀉、味覺減退、口腔潰瘍、舌炎、牙齦炎及潰瘍病復(fù)發(fā)等。少數(shù)患者出現(xiàn)肝功異常(氨基轉(zhuǎn)移酶升高)。 　　3、泌尿生殖系統(tǒng) 部分患者出現(xiàn)蛋白尿，少數(shù)患者可出現(xiàn)腎病綜合征。用藥6個(gè)月后，有的患者出現(xiàn)嚴(yán)重的腎病綜合征。 　　4、血液 可導(dǎo)致骨髓抑制，主要表現(xiàn)為血小板和白細(xì)胞減少、粒細(xì)胞缺乏，嚴(yán)重者可出現(xiàn)再生障礙性貧血。也可見嗜酸粒細(xì)胞增多、溶血性貧血。 　　5、神經(jīng)系統(tǒng) 可有眼瞼下垂、斜視、動(dòng)眼神經(jīng)麻痹等。少數(shù)患者在用藥初期可出現(xiàn)周圍神經(jīng)病變。長(zhǎng)期服用可引起視神經(jīng)炎。治療肝豆?fàn)詈俗冃詴r(shí)，易加重神經(jīng)系統(tǒng)癥狀，可導(dǎo)致痙攣、肌

(1)導(dǎo)致食管排空延遲的食管異常，例如食管狹窄或馳緩不能。(2)不能站立或坐直至少30分鐘者。(3)對(duì)本品任何成分過敏者。(4)低鈣血癥（見【注意事項(xiàng)】）。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品可影響胚胎發(fā)育。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)有骨骼畸形和腭裂等?；加蓄愶L(fēng)濕關(guān)節(jié)炎和胱氨酸尿的孕婦，在妊娠期服用本品曾報(bào)道其出生嬰兒有發(fā)育缺陷，因此，孕婦應(yīng)忌服。若必須服用，則每曰劑量不超過1g。預(yù)計(jì)孕婦需作剖腹產(chǎn)者，應(yīng)在妊娠末6周起，至產(chǎn)后傷口愈合前劑量每曰限在250mg。尚不明確本藥是否可分泌入乳汁，建議哺乳期婦女禁用。 兒童用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠的參考文獻(xiàn)。 老年用藥：65歲以上老人服用容易有造血系統(tǒng)毒性反應(yīng)。

1、用于治療重金屬中毒、肝豆?fàn)詈俗冃?Wilson病)。 2、也用于其他藥物治療無(wú)效的嚴(yán)重活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。

(1)適用于治療絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥，以預(yù)防髖部和脊柱骨折（椎骨壓縮性骨折）。(2)適用于治療男性骨質(zhì)疏松癥以預(yù)防骨折。（3）適用于治療糖皮質(zhì)激素誘導(dǎo)的骨質(zhì)疏松癥。

1 絡(luò)合作用 (l)重金厲中毒，本品能絡(luò)合銅、鐵、汞、鉛、砷等重金屬，形成穩(wěn)定和可溶性復(fù)合物由尿排出。其驅(qū)鉛作用不及依地酸鈣鈉，驅(qū)汞作用不及二巰丙酵；但本品可口服，不良反應(yīng)稍小，可供輕度重金屬中毒或其他絡(luò)合劑有禁忌時(shí)選用。 (2)wilson病，是一種常見染色體隱性遺傳疾病，主要有大量銅沉積于肝和腦組織，引起豆?fàn)詈俗冃院透斡不?，本品能與沉積在組織的銅結(jié)合形成可溶性復(fù)合物由尿排出。 (3)胱氨酸尿及其結(jié)石，本品能與胱氨酸反應(yīng)形成半骯氨酸一靑霉胺二硫化物的混合物，從而降低尿中骯氨酸濃度；該混合物的溶解度要比胱氨酸大50倍，因此能預(yù)防胱氨酸結(jié)石的形成；長(zhǎng)期服用6～12個(gè)月，可能使已形成的骯氨酸結(jié)石逐漸溶解。 2.抗類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎 　　治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的作用機(jī)制尚未明了。用藥后發(fā)現(xiàn)有改善淋巴細(xì)胞功能，明顯降低血清和關(guān)節(jié)囊液中的IgM類風(fēng)濕因子和免疫復(fù)合 物的水平，但對(duì)血清免疫球蛋白絕對(duì)值無(wú)明顯降低。體外有抑制T細(xì)胞的活力，而對(duì)B細(xì)胞無(wú)影響。本品還能抑制新合成原膠原交叉連接，故也用于治療皮膚和軟組織膠原病。

在為期五年的臨床研究中，與阿侖膦酸鈉有關(guān)的不良反應(yīng)通常是輕微的，一般不需要中止治療。約6000名絕經(jīng)后婦女參加的臨床試驗(yàn)證明阿侖膦酸鈉是安全的。治療絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松癥；在兩個(gè)設(shè)計(jì)相同、為期三年、安慰劑對(duì)照、雙盲、多中心研究（美國(guó)和多個(gè)國(guó)家；n=994）中，因任何臨床不良事件造成的中斷治療，196名服用阿侖膦酸鈉（10mg/天）治療的患者發(fā)生率為4.1%，397名服用安慰劑的患者發(fā)生率為6.0%。骨折影響實(shí)驗(yàn)（n=6459）中因任何臨床不良事件造成的中斷治療，3236名服用5mg/天阿侖膦酸鈉治療2年后繼續(xù)服用10mg/天治療一年或兩年的患者發(fā)生率為9.1%，3223名服用安慰劑的患者發(fā)生率為10.1%。因胃腸道上部不良反應(yīng)而中斷治療的發(fā)生率為：阿侖膦酸鈉3.2%；安慰劑2.7%。在這些人群中，49-54%有基線胃腸道紊亂史，且54-89%在研究中服用了非甾體抗炎藥或阿司匹林。

1、靑霉素過敏患者，對(duì)本品可能有過敏反應(yīng)。使用本品前應(yīng)做青霉素皮膚試驗(yàn)。 2、本藥應(yīng)在餐后1.5小時(shí)服用。 3、如患者須使用鐵劑，則宜在服鐵劑前2小時(shí)服用本藥，以免降低本藥療效。如停用鐵劑，則應(yīng)考慮到本藥吸收量增加而可能產(chǎn)生的毒性作用，必要時(shí)應(yīng)適當(dāng)減少本藥劑量。 4、白細(xì)胞計(jì)數(shù)和分類、血紅蛋白、血小板和尿常規(guī)等檢查應(yīng)在服藥初6個(gè)月內(nèi)每2周檢查1次，以后每月1次。 5、出現(xiàn)輕微蛋白尿、輕微白細(xì)胞減少或皮疹等較輕的不良反應(yīng)時(shí)，常?？梢圆捎谩暗味ㄊ健狈椒ㄖ鸩秸{(diào)整本藥的用量，當(dāng)尿蛋白排出量一日大于1g，白細(xì)胞計(jì)數(shù)低于3x109/L或血小板計(jì)數(shù)低于100x109/L時(shí)應(yīng)停藥。 6、出現(xiàn)味覺異常時(shí)(肝豆?fàn)钭冃曰颊叱?，可用4%硫酸銅溶液5-10滴，加入果汁中口服，一曰2次，有助于味覺恢復(fù)。 7、肝功能檢査應(yīng)每6個(gè)月1次，以便早期發(fā)現(xiàn)中毒性肝病和膽汁潴留。 8、Wilson病患者初次應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)在服藥當(dāng)天留24小時(shí)尿測(cè)尿酮，以后每3月如法測(cè)定1次。 9、本品應(yīng)每日連續(xù)服用，即使暫時(shí)停藥數(shù)曰，再次用藥時(shí)亦可能發(fā)生過敏反應(yīng)，因此又要從小劑量開始。長(zhǎng)期服用本品應(yīng)加用維生素B6每曰25mg，以補(bǔ)償所需要的

海德威骨化三醇軟膠囊0.5μg*10粒 ￥85.00￥98.00 盛品堂抗骨增生片20片*2板 盛品堂抗骨增生片20片*2板 ￥6.30￥10.00 商品介紹說(shuō)明書資質(zhì)證明相關(guān)資訊相關(guān)問答 （阿侖膦酸鈉片）說(shuō)明書 溫馨提示：部分商品說(shuō)明書更換頻繁，請(qǐng)以商品實(shí)物為準(zhǔn)。 請(qǐng)仔細(xì)閱讀阿侖膦酸鈉片說(shuō)明書并按照說(shuō)明使用或在醫(yī)生與藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用 藥品名稱主要成分性狀適應(yīng)癥/主治功能規(guī)格型號(hào)用法用量不良反應(yīng)禁忌注意事項(xiàng)藥物互相作用老年患者用藥孕婦及哺乳期用藥藥物過量藥理毒理藥代動(dòng)力學(xué)貯藏有效期批準(zhǔn)文號(hào)生產(chǎn)企業(yè) 【藥品名稱】 通用名稱：阿侖膦酸鈉片 商品名稱：奇易阿侖膦酸鈉片10mg*7片 拼音全碼：QiYiALunZuoSuanNaPian10mg*7Pian 【主要成分】 本品主要成份為阿侖膦酸鈉。 【性狀】 本品為白色或類白色片。 【適應(yīng)癥/主治功能】 (1)適用于治療絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥，以預(yù)防髖部和脊柱骨折（椎骨壓縮性骨折）。(2)適用于治療男性骨質(zhì)疏松癥以預(yù)防骨折。（3）適用于治療糖皮質(zhì)激素誘導(dǎo)的骨質(zhì)疏松癥。 【規(guī)格型號(hào)】 10mg*7片 【用法用量】 本品必須在每天第一次進(jìn)食、喝飲料或應(yīng)用其它藥物治療之前的至少半小時(shí)，用白水送服，因?yàn)槠渌嬃希òǖV泉水）、食物和一些藥物有可能會(huì)降低本品的吸收（見【藥物相互作用】）。為盡快將藥物送至胃部，降低對(duì)食道的刺激，固邦阿侖膦酸鈉片應(yīng)在清晨用一滿杯白水送服，并且在服藥后至少30分鐘之內(nèi)和當(dāng)天第一次進(jìn)食前，病人應(yīng)避免躺臥。本品不應(yīng)在就寢時(shí)和清早起床前服用。否則會(huì)增加發(fā)生食道不良反應(yīng)的危險(xiǎn)（見【注意事項(xiàng)】）。如食物中攝入不足，所有骨質(zhì)疏松患者都應(yīng)補(bǔ)充鈣和維生素D（見【注意事項(xiàng)】）。老年患者或伴有輕至中度腎功能不全的患者（肌酐清除率35～60ml/min）不需要調(diào)整劑量。因缺乏相關(guān)用藥經(jīng)驗(yàn)，對(duì)于更嚴(yán)重的腎功能不全患者（肌酐清除率<35ml/min），不推薦使用本品。絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松癥的治療：推薦劑量為：每天1次，1次10mg。男性骨質(zhì)疏松癥的治療：推薦劑量為：每天1次，1次10mg。治療糖皮質(zhì)激素誘導(dǎo)的骨質(zhì)疏松癥，推薦劑量為：每天1次，1次10mg。 點(diǎn)擊收起 【不良反應(yīng)】 在為期五年的臨床研究中，與阿侖膦酸鈉有關(guān)的不良反應(yīng)通常是輕微的，一般不需要中止治療。約6000名絕經(jīng)后婦女參加的臨床試驗(yàn)證明阿侖膦酸鈉是安全的。治療絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松癥；在兩個(gè)設(shè)計(jì)相同、為期三年、安慰劑對(duì)照、雙盲、多中心研究（美國(guó)和多個(gè)國(guó)家；n=994）中，因任何臨床不良事件造成的中斷治療，196名服用阿侖膦酸鈉（10mg/天）治療的患者發(fā)生率為4.1%，397名服用安慰劑的患者發(fā)生率為6.0%。骨折影響實(shí)驗(yàn)（n=6459）中因任何臨床不良事件造成的中斷治療，3236名服用5mg/天阿侖膦酸鈉治療2年后繼續(xù)服用10mg/天治療一年或兩年的患者發(fā)生率為9.1%，3223名服用安慰劑的患者發(fā)生率為10.1%。因胃腸道上部不良反應(yīng)而中斷治療的發(fā)生率為：阿侖膦酸鈉3.2%；安慰劑2.7%。在這些人群中，49-54%有基線胃腸道紊亂史，且54-89%在研究中服用了非甾體抗炎藥或阿司匹林。 點(diǎn)擊收起 【禁忌】 (1)導(dǎo)致食管排空延遲的食管異常，例如食管狹窄或馳緩不能。(2)不能站立或坐直至少30分鐘者。(3)對(duì)本品任何成分過敏者。(4)低鈣血癥（見【注意事項(xiàng)】）。 【注意事項(xiàng)】 和其它二膦酸鹽一樣，本品可能對(duì)上消化道粘膜產(chǎn)生局部刺激。在服用固邦阿侖膦酸鈉片的病人中，已報(bào)告的食管不良反應(yīng)有食管炎、食管潰瘍和食管糜爛，罕有食管狹窄或穿孔的報(bào)告。其中有些病例，因這些不良反應(yīng)嚴(yán)重而需要住院治療。因此，醫(yī)生應(yīng)該警惕可能發(fā)生食管反應(yīng)的任何癥狀和體征，應(yīng)指導(dǎo)病人如果出現(xiàn)吞咽困難、吞咽痛、胸骨后疼痛或新發(fā)胃灼熱或胃灼熱加重，停用本品并就醫(yī)。在服用本品后躺臥、和/或不用一滿杯水送服藥物、和/或出現(xiàn)提示食管刺激的癥狀后仍繼續(xù)服藥的病人，發(fā)生嚴(yán)重食管不良反應(yīng)的危險(xiǎn)性較大。因此，提供病人詳盡的用藥指導(dǎo)，讓其充分理解是很重要的（見【用法用量】）。盡管在國(guó)外的大規(guī)模臨床試驗(yàn)中未觀察到胃和十二指腸潰瘍危險(xiǎn)性的增加，上市后卻有極少量的報(bào)告，某些較為嚴(yán)重并伴有并發(fā)癥。然而，它們與藥物的因果關(guān)系尚未確定。因?yàn)楣贪畎鲮⑺徕c片對(duì)上消化道粘膜有刺激性作用并有可能加重潛在的疾病，故應(yīng)慎用于患有活動(dòng)性上消化道疾病如吞咽困難、食管疾病、胃炎、十二指腸炎、潰瘍或最近有胃腸道病史（近1年內(nèi)），如消化道潰瘍或活動(dòng)性胃腸道出血或消化道手術(shù)（幽門成形術(shù)除外）的病人。為了便于將本品送至胃部從而降低對(duì)食管的刺激，應(yīng)指導(dǎo)病人用一滿杯水吞服藥物，并且在至少30分鐘內(nèi)及在當(dāng)天第一次進(jìn)食之前不要躺臥。病人不應(yīng)該咀嚼或吮吸藥片，以防口咽部潰瘍。應(yīng)該特別指導(dǎo)病人在就寢前或清早起床前不要服用本品。應(yīng)該告訴病人，若不遵醫(yī)囑就可能增加出現(xiàn)食管問題的危險(xiǎn)性。應(yīng)該告訴病人，如果發(fā)生食管疾病的癥狀（如吞咽困難或疼痛、胸骨后疼痛或新發(fā)胃灼熱或胃灼熱加重），應(yīng)該停用本品并請(qǐng)醫(yī)生診斷治療。肌酐清除率<35ml/min的病人，不推薦應(yīng)用本品（見【用法用量】）。除雌激素缺乏和老齡之外，還應(yīng)考慮其他造成骨質(zhì)疏松的原因。在開始應(yīng)用固邦阿侖膦酸鈉片治療之前，必須先糾正低鈣血癥（見【禁忌】）。其它影響礦物質(zhì)代謝的異常（例如維生素D缺乏），也應(yīng)該得到有效治療。對(duì)于這些病人，在使用本品治療時(shí)應(yīng)監(jiān)測(cè)其血清鈣和低鈣血癥的情況。對(duì)接受日劑量≤7.5mg潑尼松的糖皮質(zhì)激素治療患者，阿侖膦酸鈉的利弊尚未確定。開始治療之前，應(yīng)確定男女患者的荷爾蒙水平，并作適當(dāng)調(diào)整。阿侖膦酸鈉和糖皮質(zhì)激素聯(lián)合用藥時(shí)，治療開始時(shí)應(yīng)測(cè)定骨密度值，并應(yīng)在治療6個(gè)月和12個(gè)月后進(jìn)行復(fù)測(cè)。阿侖膦酸鈉治療糖皮質(zhì)激素誘導(dǎo)的骨質(zhì)疏松癥的療效顯示，患者的骨密度可達(dá)到中等水平，該水平僅低于健康青年人平均值1-2個(gè)標(biāo)準(zhǔn)偏差。阿侖膦酸鈉治療糖皮質(zhì)激素誘導(dǎo)的骨質(zhì)疏松癥的療效已經(jīng)在為期兩年的研究中得到了證實(shí)。第一年骨密度增加最多，第二年骨密度保持在一定水平或有少量增加。尚未進(jìn)行兩年以上的療效研究。如果患者每天進(jìn)食不足，應(yīng)補(bǔ)充適量鈣和維生素D。還應(yīng)進(jìn)行負(fù)重鍛煉，同時(shí)糾正某些不良習(xí)慣，如吸煙和/或過量飲酒。