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那格列奈片
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那格列奈片
那格列奈片

那格列奈片

非處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:那格列奈片

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20041649

生產(chǎn)企業(yè): 珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司中山分公司

功能主治:本品可以單獨(dú)用于經(jīng)飲食與運(yùn)動(dòng)不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人。也可用于使用二甲雙胍不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人,采用與二甲雙胍聯(lián)合應(yīng)用,但不能替代二甲雙胍。那格列奈不適用于對(duì)磺脲類降糖藥治療不理想的2型糖尿病病人。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
那格列奈片
那格列奈片
格列齊特緩釋膠囊
格列齊特緩釋膠囊
主要成分

本品主要成份為那格列奈。

格列齊特。

生產(chǎn)企業(yè)

珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司中山分公司

杭州國光藥業(yè)股份有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字H20041649

國藥準(zhǔn)字H20070261

說明
作用與功效

本品可以單獨(dú)用于經(jīng)飲食與運(yùn)動(dòng)不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人。也可用于使用二甲雙胍不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人,采用與二甲雙胍聯(lián)合應(yīng)用,但不能替代二甲雙胍。那格列奈不適用于對(duì)磺脲類降糖藥治療不理想的2型糖尿病病人。

當(dāng)單用飲食療法、運(yùn)動(dòng)治療和減輕體重不足以控制血糖水平的成人2型糖尿病。

用法用量

口服。通常成年人每次60~120mg(2~4片),一日三次,餐前1~15分鐘以內(nèi)...

口服,僅用于成年人。每日1次,劑量為30~120mg(1至4粒),建議于早餐時(shí)服...

副作用

1.低血糖:與其它抗糖尿病藥物一樣,服用那格列奈后,可觀察到低血糖的癥狀。這些癥狀包括出汗、發(fā)抖、頭暈、食欲增加、心悸、惡心、疲勞和無力。這些癥狀一般較輕且較易處理,如需要可進(jìn)食碳水化合物。臨床研究報(bào)告顯示出現(xiàn)低血糖癥狀,且證實(shí)血糖降低(血糖<3.3mmol/L)的患者比例為2.4%~7.69%。 2.肝功能:極少患者出現(xiàn)肝酶增高,其程度較輕且為一過性,很少導(dǎo)致停藥。 3.過敏:極少有皮疹、瘙癢和蕁麻疹等過敏反應(yīng)的報(bào)道。 4.其它反應(yīng):臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的其它不良事件,包括胃腸道反應(yīng)(腹痛、消化不良、腹瀉)、頭痛以及糖尿病人群可能同時(shí)伴發(fā)的一些臨床癥狀(如呼吸道感染)等在那格列奈治療組與安慰劑治療組中發(fā)生的比例相似。

低血糖:如同其它磺脲類藥物,尤其在進(jìn)餐間隔時(shí)間不規(guī)則,或少吃了一餐或數(shù)餐的情況下,用格列齊特緩釋膠囊治療可能導(dǎo)致低血糖發(fā)生。低血糖可有如下癥狀:頭痛,極度饑餓,惡心,嘔吐,倦怠,倦睡,睡眠障礙,激動(dòng),攻擊性行為,集中力和注意力下降,反應(yīng)遲緩,抑郁,精神錯(cuò)亂,視覺及語言障礙,失語,震顫,輕癱,感覺障礙,頭暈,乏力感,自我控制喪失,譫妄,驚厥,呼吸表淺,心動(dòng)徐緩,倦睡和意識(shí)喪失甚至昏迷至死亡。(詳見說明書)

禁忌

兒童用藥:尚未對(duì)那格列奈在兒童患者中使用的安全性和有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)。因此,不推薦兒童使用那格列奈。 老年用藥:未觀察到老年患者和普通人群間在藥物安全性和有效性方面有差異。此外,年齡不影響那格列奈的藥代動(dòng)力學(xué)特征。因此對(duì)于老年患者沒有必要調(diào)整劑量。

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠:缺乏懷孕婦女使用格列齊特的臨床資料,其它磺脲類藥物的資料很少。在動(dòng)物中,格列齊特非致畸。為了減少在未控制糖尿病中先天性畸形的危險(xiǎn),在懷孕前必須控制糖尿病。妊娠期間口服降糖藥不適用,因此采用胰島素作為糖尿病的繼續(xù)治療。建議從計(jì)劃要懷孕的時(shí)候或發(fā)現(xiàn)懷孕的時(shí)候,將口服降糖藥物改為用胰島素治療。 哺乳:缺乏格列齊特及其代謝物進(jìn)入母乳的資料??紤]到新生兒低血糖危險(xiǎn)性,哺乳期婦女禁止使用格列齊特。 兒童用藥:缺乏在兒童中的臨床研究或數(shù)據(jù)。 老年用藥:對(duì)65歲以上患者,格列齊特緩釋膠囊的服法

成分

本品可以單獨(dú)用于經(jīng)飲食與運(yùn)動(dòng)不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人。也可用于使用二甲雙胍不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人,采用與二甲雙胍聯(lián)合應(yīng)用,但不能替代二甲雙胍。那格列奈不適用于對(duì)磺脲類降糖藥治療不理想的2型糖尿病病人。

當(dāng)單用飲食療法、運(yùn)動(dòng)治療和減輕體重不足以控制血糖水平的成人2型糖尿病。

藥理作用

藥理作用:那格列奈為氨基酸衍生物,屬口服抗糖尿病藥。用于2型糖尿病人的治療。那格列奈的作用依賴于胰島β細(xì)胞的功能。那格列奈通過與β細(xì)胞膜上的ATP敏感性K+通道受體結(jié)合并將其關(guān)閉,使細(xì)胞去極化,鈣通道開放,鈣內(nèi)流,從而刺激胰島素的分泌,降低血糖水平。那格列奈促胰島素分泌作用依賴于血液葡萄糖水平,在葡萄糖水平較低時(shí),促胰島素分泌作用減弱。那格列奈有高度的組織選擇性,與心肌和骨骼肌的親和力低。 毒理研究: 遺傳毒性:本品Ames試驗(yàn)、小鼠淋巴瘤試驗(yàn)、中國倉鼠肺細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)、小鼠體內(nèi)微核試驗(yàn)均未表現(xiàn)出致突變作用。 生殖毒性:大鼠給藥劑量達(dá)600mg/kg(約為患者餐前口服,每日3次,治療劑量120mg時(shí)暴露量的16倍)時(shí),對(duì)生育力無影響。大鼠給藥劑量達(dá)1000mg/kg時(shí)(同上,約為臨床治療時(shí)暴露量的60倍),未見致畸胎作用。兔給予劑量為500mg/kg時(shí)(同上,約為臨床治療時(shí)暴露量的40倍),對(duì)胚胎發(fā)育有不利影響,出現(xiàn)膽囊發(fā)育不全或小膽囊的發(fā)生率增加。目前尚無充分的和嚴(yán)格控制的孕婦臨床研究資料,故懷孕期間不應(yīng)使用本品。那格列奈可通過大鼠乳汁分泌,其在乳汁與血漿中的AUC0-48h的比

藥理作用:格列齊特是一種磺脲類口服治療糖尿病藥物,結(jié)構(gòu)中含有氮雜環(huán),因而具有不同于其它磺脲類藥物的特點(diǎn)。 格列齊特通過刺激胰島β細(xì)胞分泌胰島素降低血糖水平,顯著增加餐后胰島素和C-肽分泌水平,療效持續(xù)至治療二年以上。 除了這些代謝性質(zhì)外,格列齊特還有一些血液生化特性。 1.對(duì)胰島素釋放的作用:對(duì)2型糖尿病,格列齊特可以恢復(fù)對(duì)葡萄糖作出反應(yīng)的第一相胰島素分泌高峰并增加第二相胰島素分泌??梢杂^察到進(jìn)餐后誘導(dǎo)或葡萄糖刺激的胰島素分泌反應(yīng)明顯增加。 2.血液生化性質(zhì):格列齊特直接抑制以下兩個(gè)導(dǎo)致糖尿病血管并發(fā)癥發(fā)生的途徑,明顯減少微血栓的形成 —部分抑制血小板凝聚和粘連,并減少血小板活性標(biāo)記物(β血栓球蛋白,血栓烷B2)。 —部分增加t-PA活性,對(duì)血管內(nèi)皮纖溶活性發(fā)揮作用。 毒理研究:重復(fù)劑量的毒理實(shí)驗(yàn)及遺傳毒性實(shí)驗(yàn),未發(fā)現(xiàn)提示可能對(duì)人體有害的異常。無長期致癌試驗(yàn)。動(dòng)物中未見畸形發(fā)生,僅有在用藥劑量達(dá)到人類最大推薦治療劑量的25倍時(shí),觀察到動(dòng)物胚胎重量減輕。

注意事項(xiàng)

1.低血糖:本品可以引起低血糖現(xiàn)象,其發(fā)生的頻率與糖尿病嚴(yán)重程度、血糖控制水平、以及病人其他相關(guān)情況有關(guān)。老年病人、營養(yǎng)不良的病人、伴有腎上腺或垂體功能不全的病人對(duì)降糖藥比較敏感,易發(fā)生低血糖。劇烈運(yùn)動(dòng)、飲酒、腹瀉嘔吐、進(jìn)食減少、或合用其他抗糖尿病藥物時(shí),低血糖的危險(xiǎn)性增加。對(duì)伴有自主神經(jīng)病變或合并使用β-受體阻滯劑者發(fā)生低血糖時(shí)難以被認(rèn)識(shí)。那格列奈必須餐前口服,以減少低血糖的危險(xiǎn)。病人不準(zhǔn)備進(jìn)食時(shí),不可服用那格列奈。那格列奈必須慎用于伴有中重度肝功能損害的病人。 2.血糖控制失常:當(dāng)病人伴有發(fā)熱、感染、創(chuàng)傷或手術(shù)時(shí)血糖可以暫時(shí)性升高。此時(shí)應(yīng)使用胰島素代替那格列奈。那格列奈使用一段時(shí)期后,可以發(fā)生繼發(fā)失效或藥效減弱。 3.本品具有快速促進(jìn)胰島素分泌的作用。該作用點(diǎn)與磺酰脲類制劑相同。但本品與磺酰脲類制劑的相加、相乘的臨床效果以及安全性尚未被證實(shí),所以不能與磺酰脲類制劑并用 4.與其它口服抗糖尿病藥物合用可增加低血糖的危險(xiǎn)。 5.應(yīng)提醒患者駕駛或操縱機(jī)器時(shí)采取預(yù)防措施避免低血糖。

低血糖:此藥物治療應(yīng)建議用于有可能定時(shí)進(jìn)餐(包括早餐)的患者,因?yàn)檠舆t進(jìn)餐,食物不足或低碳水化合物,可使低血糖危險(xiǎn)增加,所以定時(shí)攝食碳水化合物很重要。低血糖更可能發(fā)生于食用低熱量食物,相當(dāng)大量或長時(shí)間運(yùn)動(dòng)后,飲酒后或合并應(yīng)用其他降糖藥物之患者。 低血糖可發(fā)生于應(yīng)用磺脲類藥物后(參見[不良反應(yīng)])。有些病例可以很嚴(yán)重且持續(xù)很長時(shí)間。可能需要住院,并且葡萄糖滴注持續(xù)數(shù)天。(詳見說明書)

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