復方氨維膠囊

復方氨維膠囊

鹽酸?？颂婺崞?/a>

本品為復方制劑，其組份為詳見說明書。

鹽酸埃克替

江蘇云陽集團藥業(yè)有限公司

貝達藥業(yè)股份有限公司

國藥準字H20057449

國藥準字H20110061

用于各種疾病所導致的低蛋白血癥的輔助治療及外科術后或惡性腫瘤的營養(yǎng)補充治療。有助于增強人體免疫功能。

僅限于晚期非小細胞肺癌二線治療。

口服。每次1～2粒，每日2次；小兒每日1～3粒，或遵醫(yī)囑。

本品的推薦劑量為每次125mg（1片），每天三次?？诜?，空腹或與食物同服，高熱量...

尚不明確。

?？颂婺岬陌踩栽u估是基于 312例晚期NSCLC患者的研究數(shù)據，包括224例接受125MG每天三次劑量的治療?？傮w上埃克替尼耐受性良好。III期臨床試驗（ICOGEN）最 常見不良反應為皮疹（39.5%）、腹瀉（18.5%）和氨基轉移酶升高（8.0%），絕大多數(shù)為I～II級，一般見于服藥后1-3周內，通常是可逆性 的，無需特殊處理，可自行消失。表1列出了在ICOGEN試驗中報道的發(fā)生率≥1%的不良反應。 ICOGEN研究中，在?？颂婺岷图翘婺峤M均未觀察到間質性肺?。↖LD）的不良反應。在?？颂婺岬腎期臨床研究中出現(xiàn)2例疑似ILD患者，其中1例經 進一步病理檢查后，排除了ILD并確認為疾病進展，與研究藥物無關；另一例因為缺乏病理檢查結果，未能確認最終結論。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品可通過胎盤屏障進去胎兒循環(huán)，文獻中無對胎兒影響方面的報道。兒童用藥：小兒每日1~3粒，或遵醫(yī)囑，促進兒童生長發(fā)育。老年用藥：老年患者用藥無需做劑量調整。

用于各種疾病所導致的低蛋白血癥的輔助治療及外科術后或惡性腫瘤的營養(yǎng)補充治療。有助于增強人體免疫功能。

僅限于晚期非小細胞肺癌二線治療。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.對本品過敏者禁用；3.服用期間不宜飲酒；4.避免與中樞神經系統(tǒng)抑制藥合用；5.定期檢查肝腎功能。

1、據文獻報道，接受吉非替尼和厄洛替尼治療的東方人群間質性肺?。↖LD）發(fā)生率分別為2-3%和1-2%。在ICOGEN臨床研究中未觀察到發(fā)生間質 性肺病。間質性肺病患者通常出現(xiàn)急性呼吸困難，伴有咳嗽、低熱、呼吸道不適和動脈血氧不飽和等。短期內該癥狀可發(fā)展得很嚴重，并致患者死亡。放射學檢查常 顯示肺浸潤或間質有毛玻璃樣陰影。 經治醫(yī)生治療期間應密切監(jiān)測間質性肺病發(fā)生的跡象，如果患者出現(xiàn)新的急性發(fā)作或進行性加重的呼吸困難、咳嗽，應中斷本品治療，立即進行相關檢查。當證實有間質性肺病時，應停止用藥，并對患者進行相應的治療。 文獻報道，出現(xiàn)間質性肺病的高風險因素包括：吸煙、較差的體力狀態(tài)（PS≥2）、在CT掃描上正常肺組織覆蓋范圍≤50%、距非小細胞肺癌診斷時間較短 （ 6個月）、原有間質性肺炎、年齡較大(≥ 55歲)、伴有心臟疾病。存在上述高風險因素的患者使用本品治療時應謹慎。