少林正骨精

少林正骨精

非布司他片

接骨仙桃草、當歸、五加皮、獨活、羌活、三棱(醋制)、莪術(醋制)、土鱉蟲、艾葉、延胡索（醋制）、花椒、尋骨風、血竭、乳香、伸筋草、活絡草、蘇木、薄荷腦、樟腦、冰片。

本品主要成份為非布佐司他。

河南天地藥業(yè)股份有限公司

安斯泰來制藥（中國）有限公司

國藥準字Z41021266

國藥準字J20180084

活血祛瘀，消腫止痛、祛風散寒。用于跌打損傷、積瘀腫痛、腰肢麻木、風濕骨痛。

適用于痛風患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

外用。取本品擦于患處，亦可沐浴時用。每日數(shù)次。

本藥須由醫(yī)師處方使用，詳見說明書。

尚不明確。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦FDA妊娠安全分類為C類：在孕婦中未進行充分的對照研究。所以唯有確認潛在益處大于對胎兒風險時，妊娠期間才能使用非布司他?？诜o予大鼠和家兔48mg/kg（按體表面積換算，分別相當于人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40和51倍）非布司他時，在器官形成期未顯示致畸性。然而，在器官形成期和哺乳期，大鼠口服劑量達到48mg/kg（按體表面積換算，相當于人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40倍）時，可導致新生大鼠死亡率增高和減少新生大鼠體重增加。哺乳期婦女對大鼠的研究發(fā)現(xiàn)非布司他可經(jīng)乳汁排泄。但尚不知非布司他是否會經(jīng)人乳排泄。由于很多藥物可分泌到乳汁，因此哺乳期婦女應慎用本品。兒童用藥：尚無確定本品治療18歲以下患者的安全性和有效性。老年用藥：老年患者無需調整劑量。據(jù)國外文獻報道，在非布司他臨床研究中，65歲及以上者占受試者總數(shù)的16%，75歲及以上者占4%。比較不同年齡組的受試者，在有效性和安全性方面無臨床顯著性差異，但不排除有些老年患者對本品較敏感。老年受試者（65歲及以上）多次口服非布司他后，Cmax、AUC與年輕受試者（18-40歲）相似。

活血祛瘀，消腫止痛、祛風散寒。用于跌打損傷、積瘀腫痛、腰肢麻木、風濕骨痛。

適用于痛風患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

1.本品含尋骨風藥材，該藥材含馬兜鈴酸，馬兜鈴酸可引起腎臟損害等不良反應。 2.本品為處方藥，必須憑醫(yī)師處方購買，在醫(yī)師指導下使用，并定期檢查腎功能，如發(fā)現(xiàn)腎功能異常應立即停藥。 3.兒童及老年人慎用，孕婦、嬰幼兒及腎功能不全者禁用。

1. 服用期間應定期檢查肝功能；2. 避免與他汀類藥物同時使用；3. 孕婦及哺乳期婦女禁用；4. 嚴重腎功能不全患者慎用。