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甲磺酸左氧氟沙星片
甲磺酸左氧氟沙星片

甲磺酸左氧氟沙星片

非處方藥 醫(yī)保

通用名稱:甲磺酸左氧氟沙星片

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20084525

生產(chǎn)企業(yè): 華潤雙鶴利民藥業(yè)(濟(jì)南)有限公司

功能主治:適用于敏感革蘭氏陰性菌和革蘭氏陽性細(xì)菌引起的輕、中度呼吸系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、皮膚軟組織以及口腔科、耳鼻喉科、眼科、皮膚科等感染和淋球菌、沙眼衣原體所致的尿道炎、宮頸炎等。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
甲磺酸左氧氟沙星片
甲磺酸左氧氟沙星片
碳酸司維拉姆片
碳酸司維拉姆片
主要成分

本品的活性成份為甲磺酸左氧氟沙星。   活性成份的化學(xué)名稱:(S)-(-)-9-氟-2,3-二氫-3-甲基-10-(N-4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7H–吡啶并[1,2,3-de]-[1,4]苯并噁嗪-6-羧酸甲基磺酸鹽一水合物。   化學(xué)結(jié)構(gòu)式:   分子式:C18H20FN3O4·CH3SO3H·H2O   分子量:475.49

本品主要成份:碳酸司維拉姆

生產(chǎn)企業(yè)

華潤雙鶴利民藥業(yè)(濟(jì)南)有限公司

賽諾菲(杭州)制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字H20084525

國藥準(zhǔn)字J20130160

說明
作用與功效

適用于敏感革蘭氏陰性菌和革蘭氏陽性細(xì)菌引起的輕、中度呼吸系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、皮膚軟組織以及口腔科、耳鼻喉科、眼科、皮膚科等感染和淋球菌、沙眼衣原體所致的尿道炎、宮頸炎等。

本品用于控制正在接受透析治療的慢性腎臟病(CKD)成人患者的高磷血癥。

用法用量

口服。成人常用量:1.支氣管感染、肺部感染:一次0.2g,一日2次,或一次0.1g,一日3次,療程7~14日。2.急性單純性下尿路感染:一次0.1g,一日2次,療程5~7日;復(fù)雜性尿路感染:一次0.2g,一日2次,或一次0.1g,一日3次,療程10~14日。3.細(xì)菌性前列腺炎:一次0.2g,一日2次,療程6周。成人常用量為一日0.3~0.4g,分2~3次服用,如感染較重或感染病原體敏感性較差者,如銅綠黃色單胞菌等假單胞菌屬細(xì)菌感染的治療劑量也可增至一日0.6g,分3次服。

在患有以下疾病的患者中尚未確定本品的安全性和有效性:吞咽困難:吞咽障礙:重度胃腸功能紊亂,包括未經(jīng)治療的或嚴(yán)重的胃輕癱、胃內(nèi)容物滯留,或者腸道運(yùn)動(dòng)異常或不規(guī)律:活動(dòng)性炎癥性腸?。何改c道大手術(shù):因此,在上述患者中應(yīng)慎用本品。腸梗阻和腸阻塞/不完全腸阻塞:使用鹽酸司維拉姆治療的過程中,在罕見的病例中觀察到腸梗阻和腸閉塞/不完全腸閉塞。鹽酸司維拉姆與碳酸司維拉姆的活性成份相同。初期的癥狀可能是便秘。使用本品進(jìn)行治療時(shí),便秘患者應(yīng)密切監(jiān)測(cè)。在發(fā)生重度便秘或其他胃腸道癥狀的患者中,應(yīng)重新評(píng)估是否采用本品進(jìn)行治療。脂溶性維生素:根據(jù)飲食攝入和患者所患疾病的嚴(yán)重性,慢性腎臟病(CKD)患者體內(nèi)的維生素A、D、E和K水平可能較低。不能排除本品可能結(jié)合攝入食物中含有的脂溶性維生素。在不攝入補(bǔ)充維生素但服用本品的患者中,應(yīng)定期監(jiān)測(cè)血清維生素A、D、E和K的水平。推薦在必要時(shí)服用維生素補(bǔ)充劑。在進(jìn)行腹膜透析的患者中,建議監(jiān)測(cè)脂溶性維生素和葉酸,因?yàn)樵谝豁?xiàng)臨床試驗(yàn)的腹膜透析患者中,未測(cè)定維生素A、D、E和K的水平。葉酸缺乏:目前的數(shù)據(jù)尚不充分,不能排除本品長(zhǎng)期治療期間有發(fā)生葉酸缺乏的可能性。低鈣血癥/高鈣血癥

副作用

對(duì)本品及氟喹諾酮類藥過敏的患者禁用。

臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn):關(guān)于本品的安全性數(shù)據(jù)較少。但考慮到本品活性成分與鹽酸司維拉姆的活性成分相同,兩種藥物的不良反應(yīng)特征應(yīng)該相似。同時(shí),在一項(xiàng)血液透析患者參加的交叉研究中,治療持續(xù)8周并且兩組之間無清洗期的情況下,碳酸司維拉姆片劑組發(fā)生的不良反應(yīng)與鹽酸司維拉姆組相似。詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠:尚未有司維拉姆用于妊娠婦女的任何數(shù)據(jù)。動(dòng)物研究顯示,給予大鼠高劑量司維拉姆時(shí)可出現(xiàn)一些生殖毒性(見【藥理毒理】)。 研究還顯示,司維拉姆可以降低幾種維生素的吸收,包括葉酸(見【藥理毒理】),但對(duì)人類的潛在風(fēng)險(xiǎn)尚不清楚,故應(yīng)慎用。如果確實(shí)需要,只有在對(duì)母親和胎兒的獲益明顯大于對(duì)胎兒的潛在風(fēng)險(xiǎn)時(shí),才可考慮在妊娠期間使用本品。哺乳期婦女:尚不清楚司維拉姆能否在人類乳汁中分泌。根據(jù)司維拉姆不吸收的特點(diǎn)推測(cè),本品不太可能在乳汁中分泌。 但仍應(yīng)在充分權(quán)衡母乳喂養(yǎng)對(duì)嬰兒的益處以及本品對(duì)母親的獲益和潛在風(fēng)險(xiǎn),再?zèng)Q定是否繼續(xù)/停止母乳喂養(yǎng),或者繼續(xù)/停止本品治療。生育力:尚未有司維拉姆對(duì)生育力影響的任何數(shù)據(jù)。動(dòng)物試驗(yàn)表明,根據(jù)相對(duì)體表面積比較,以人類等效劑量(最大臨床試驗(yàn)劑量13g/天)的2倍應(yīng)用時(shí),司維拉姆未能損害雄性和雌性大鼠的生育能力。兒童用藥:尚未確定本品在年齡低于18歲的兒童中應(yīng)用的安全性和有效性,故不推薦本品用于年齡低于18 歲的兒童。老年用藥:本品臨床試驗(yàn)未入選足夠數(shù)量的年齡≥65歲的受試者,所以尚未確定他們的反應(yīng)是否與年輕受試者不同。其它臨床經(jīng)驗(yàn)報(bào)道未發(fā)現(xiàn)老年

成分

適用于敏感革蘭氏陰性菌和革蘭氏陽性細(xì)菌引起的輕、中度呼吸系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、皮膚軟組織以及口腔科、耳鼻喉科、眼科、皮膚科等感染和淋球菌、沙眼衣原體所致的尿道炎、宮頸炎等。

本品用于控制正在接受透析治療的慢性腎臟病(CKD)成人患者的高磷血癥。

藥理作用

1.胃腸道反應(yīng):腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。2.中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。3.過敏反應(yīng):皮疹、皮膚瘙癢,偶可發(fā)生滲出性多形性紅斑及血管神經(jīng)性水腫。光敏反應(yīng)較少見。4.偶可發(fā)生:(1)癲癇發(fā)作、精神異常、煩躁不安、意識(shí)混亂、幻覺、震顫。(2)血尿、發(fā)熱、皮疹等間質(zhì)性腎炎表現(xiàn)。(3)靜脈炎。(4)結(jié)晶尿,多見于高劑量應(yīng)用時(shí)。(5)關(guān)節(jié)疼痛。5.少數(shù)患者可發(fā)生血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、血尿素氮增高及周圍血象白細(xì)胞降低,多屬輕度,并呈一過性。

注意事項(xiàng)

1.由于目前大腸埃希菌對(duì)氟喹諾酮類藥物耐藥者多見,應(yīng)在給藥前留取尿培養(yǎng)標(biāo)本,參考細(xì)菌藥敏結(jié)果調(diào)整用藥。2.本品大劑量應(yīng)用或尿pH值在7以上時(shí)可發(fā)生結(jié)晶尿。為避免結(jié)晶尿的發(fā)生,宜多飲水,保持24小時(shí)排尿量在1200ml以上。3.腎功能減退者,需根據(jù)腎功能調(diào)整給藥劑量。4.應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)避免過度暴露于陽光,如發(fā)生光敏反應(yīng)需停藥。5.肝功能減退時(shí),如屬重度(肝硬化腹水)可減少藥物清除,血藥濃度增高,肝、腎功能均減退者尤為明顯,均需權(quán)衡利弊后應(yīng)用,并調(diào)整劑量。6.原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患者,例如癲癇及癲癇病史者均應(yīng)避免應(yīng)用,有指征時(shí)需仔細(xì)權(quán)衡利弊后應(yīng)用。7.偶有用藥后發(fā)生跟踺炎或跟踺斷裂的報(bào)告,如有上述癥狀發(fā)生,須立即停藥,直至癥狀消失。

在患有以下疾病的患者中尚未確定本品的安全性和有效性: 吞咽困難 吞咽障礙 重度胃腸功能紊亂,包括未經(jīng)治療的或嚴(yán)重的胃輕癱、胃內(nèi)容物滯留,或者腸道運(yùn)動(dòng)異?;虿灰?guī)律 活動(dòng)性炎癥性腸病 胃腸道大手術(shù) 因此,在上述患者中應(yīng)慎用本品。 腸梗阻和腸阻塞/不完全腸阻塞:使用鹽酸司維拉姆治療的過程中,在罕見的病例中觀察到腸梗阻和腸閉塞/不完全腸閉塞。鹽酸司維拉姆與碳酸司維拉姆的活性成份相同。初期的癥狀可能是便秘。 使用本品進(jìn)行治療時(shí),便秘患者應(yīng)密切監(jiān)測(cè)。 在發(fā)生重度便秘或其他胃腸道癥狀的患者中,應(yīng)重新評(píng)估是否采用本品進(jìn)行治療。 脂溶性維生素:根據(jù)飲食攝入和患者所患疾病的嚴(yán)重性,慢性腎臟病(CKD)患者體內(nèi)的維生素A、D、E和K水平可能較低。 不能排除本品可能結(jié)合攝入食物中含有的脂溶性維生素。 在不攝入補(bǔ)充維生素但服用本品的患者中,應(yīng)定期監(jiān)測(cè)血清維生素A、D、E和K的水平。推薦在必要時(shí)服用維生素補(bǔ)充劑。在進(jìn)行腹膜透析的患者中,建議監(jiān)測(cè)脂溶性維生素和葉酸,因?yàn)樵谝豁?xiàng)臨床試驗(yàn)的腹膜透析患者中,未測(cè)定維生素A、D、E和K的水平。 葉酸缺乏:目前的數(shù)據(jù)尚不充分,不能排除本品長(zhǎng)期治療期間有發(fā)生葉酸缺乏的可能性。

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