頭孢地尼分散片

頭孢地尼分散片

鹽酸西替利嗪滴劑

主要成分為頭孢地尼。

本品主要成分為鹽酸西替利嗪。

江蘇亞邦強(qiáng)生藥業(yè)有限公司

香港澳美制藥廠有限公司北京代表處

國(guó)藥準(zhǔn)字H20130013

注冊(cè)證號(hào)HC20181013

適應(yīng)癥為對(duì)頭孢地尼敏感的葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎球菌、消化鏈球菌、丙酸桿菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、奇異變形桿菌、普魯威登斯菌屬、流感嗜血桿菌等菌株所引起的下列感染： 咽喉炎、扁桃體炎、急性支氣管炎、肺炎； 中耳炎、鼻竇炎； 腎盂腎炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎； 附件炎、宮內(nèi)感染、前庭大腺炎； 乳腺炎、肛門(mén)周?chē)撃[、外傷或手術(shù)傷口的繼發(fā)感染； 毛囊炎、癤、癤腫、癰、傳染性膿皰病、丹毒、蜂窩組織炎、淋巴管炎、甲溝炎、皮下膿腫、粉瘤感染、慢性膿皮癥； 眼瞼炎、麥粒腫、瞼板腺炎。

治療季節(jié)性鼻炎，常年性過(guò)敏性鼻炎以及非鼻部癥狀眼結(jié)膜炎，過(guò)敏引起的瘙癢和蕁麻疹癥狀。

用水分散后口服或直接吞服。注意：應(yīng)使用常溫水進(jìn)行分散。成人服用的常規(guī)劑量為一次100mg，一日3次。兒童服用的常規(guī)劑量為每日9-18mg/kg，分3次口服?？梢滥挲g、癥狀進(jìn)行適量增減，或遵醫(yī)囑。

口服。滴劑使用時(shí)，打開(kāi)瓶蓋，然后瓶口垂直向下，藥液即會(huì)滴出。其余詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

對(duì)本品有休克史者禁用。對(duì)青霉素或頭孢菌素有過(guò)敏史者慎用。

偶有報(bào)告病人有輕微和短暫的不良反應(yīng)。如頭痛、頭暈、嗜睡、激動(dòng)不安、口干、腸胃不適。在測(cè)定精神運(yùn)動(dòng)功能的客觀實(shí)驗(yàn)中，本品對(duì)鎮(zhèn)靜的影響和安慰劑相似。罕有過(guò)敏反應(yīng)的報(bào)道。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動(dòng)物致畸試驗(yàn)顯示無(wú)任何致畸作用，但是為了預(yù)防，二鹽酸西替利嗪不應(yīng)給懷孕初期至3個(gè)月內(nèi)的孕婦服用，也不應(yīng)給授乳婦女使用。兒童用藥：見(jiàn)【用法用量】項(xiàng)。老年用藥：1. 腎功能正常的老年患者參見(jiàn)【用法用量】項(xiàng)成年人用法與用量。2. 腎功能不全的老年患者參見(jiàn)【用法用量】項(xiàng)腎功能不全患者用法與用量。

適應(yīng)癥為對(duì)頭孢地尼敏感的葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎球菌、消化鏈球菌、丙酸桿菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、奇異變形桿菌、普魯威登斯菌屬、流感嗜血桿菌等菌株所引起的下列感染： 咽喉炎、扁桃體炎、急性支氣管炎、肺炎； 中耳炎、鼻竇炎； 腎盂腎炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎； 附件炎、宮內(nèi)感染、前庭大腺炎； 乳腺炎、肛門(mén)周?chē)撃[、外傷或手術(shù)傷口的繼發(fā)感染； 毛囊炎、癤、癤腫、癰、傳染性膿皰病、丹毒、蜂窩組織炎、淋巴管炎、甲溝炎、皮下膿腫、粉瘤感染、慢性膿皮癥； 眼瞼炎、麥粒腫、瞼板腺炎。

治療季節(jié)性鼻炎，常年性過(guò)敏性鼻炎以及非鼻部癥狀眼結(jié)膜炎，過(guò)敏引起的瘙癢和蕁麻疹癥狀。

在使用本品治療的13715名患者中，有354例(2.58%)不良反應(yīng)(包括實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)異常)的報(bào)告。主要不良反應(yīng)為消化道癥狀(110例，0.80%)，如腹瀉或腹痛；皮膚癥狀(31例，0.23%)，如皮疹或瘙癢。主要的實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)異常包括谷丙轉(zhuǎn)氨酶(126例，0.92%)和谷草轉(zhuǎn)氨酶(89例，0.65%)升高；嗜酸性粒細(xì)胞增多(41例，0.30%)。(詳見(jiàn)內(nèi)包裝上說(shuō)明書(shū))

1.根據(jù)慣例，應(yīng)在確定微生物對(duì)本品的敏感性后，本品的療程應(yīng)限于治療患者所需的最短周期，以防止耐藥菌的產(chǎn)生。2.建議避免與鐵制劑合用。如果合用不能避免，應(yīng)在服用本品3小時(shí)以后再使用鐵制劑。3.因有出現(xiàn)休克等過(guò)敏反應(yīng)的可能，應(yīng)詳細(xì)詢問(wèn)過(guò)敏史。4.下列患者應(yīng)慎重使用4.1對(duì)青霉素類(lèi)抗生素有過(guò)敏史者；4.2本人或親屬中有易發(fā)生支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過(guò)敏癥狀體質(zhì)者；4.3嚴(yán)重的腎功能障礙者：由于頭孢地尼在嚴(yán)重腎功能障礙患者血清中存在時(shí)間較長(zhǎng)，應(yīng)根據(jù)腎功能障礙的嚴(yán)重程度酌減劑量以及延長(zhǎng)給藥間隔時(shí)間。對(duì)于進(jìn)行血液透析的患者，建議劑量一日1次，一次100mg；4.4患有嚴(yán)重基礎(chǔ)疾病、不能很好進(jìn)食或非經(jīng)口攝取營(yíng)養(yǎng)者、高齡者、惡液質(zhì)等患者(因可出現(xiàn)維生素K缺乏，要進(jìn)行嚴(yán)密臨床觀察)。5.對(duì)臨床檢驗(yàn)值的影響5.1除試紙法尿糖試驗(yàn)之外，在用Benedict試劑、Fehling試劑和Clinitest試驗(yàn)法進(jìn)行尿糖檢查時(shí)，可出現(xiàn)假陽(yáng)性，要注意。5.2可出現(xiàn)直接血清抗球蛋白試驗(yàn)陽(yáng)性，要注意。6.其它注意事項(xiàng)6.1與添加鐵的產(chǎn)品(如奶粉或腸營(yíng)養(yǎng)劑)合用時(shí)，可能出現(xiàn)紅色糞便。6.2可能出現(xiàn)紅色尿。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫(yī)囑使用。

1.酒后避免使用。在治療劑量下，本品不會(huì)強(qiáng)化酒精作用(血液酒精濃度每公升0.8g)，但是必須要小心。 2.司機(jī)，操作機(jī)器或高空作業(yè)人員情用:對(duì)健康志愿者的試驗(yàn)表明，每日服用20或25mg本品可能影響人的機(jī)敏性和反應(yīng)時(shí)間。 少數(shù)情況下服用10mg本品會(huì)導(dǎo)致機(jī)敏性降低。