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北京協(xié)和醫(yī)院
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三級甲等
北京協(xié)和醫(yī)院是集醫(yī)療、教學、科研于一體的現(xiàn)代化綜合三級甲等醫(yī)院,是國家衛(wèi)生健康委指定的全國疑難重癥診治指導中心,最早承擔高干保健和外賓醫(yī)療任務的醫(yī)院之一,也是高等醫(yī)學教育和住院醫(yī)師規(guī)范化培訓國家 級
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四川大學華西醫(yī)院
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三級甲等
錦江春色來天地,玉壘浮云變古今。在中國歷史文化名城成都市錦江萬里橋頭的華西壩,有一座聞名遐邇的醫(yī)學城,她就是四川大學華西臨床醫(yī)學院/華西醫(yī)院。追溯歷史,華西醫(yī)院起源于美國、加拿大、英國等國基督教會1
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中國人民解放軍總醫(yī)院
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三級甲等
? ?一、歷史沿革中國人民解放軍總醫(yī)院前身是中國協(xié)和醫(yī)學院第二臨床學院,1953年10月,總后方勤務部衛(wèi)生部決定將“中國協(xié)和醫(yī)學院第二臨床學院”改為“軍委直屬機關醫(yī)院”。1954年7月,總后方勤務部
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復旦大學附屬中山醫(yī)院
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三級甲等
復旦大學附屬中山醫(yī)院是國家衛(wèi)生健康委員會委屬事業(yè)單位,是復旦大學附屬綜合性教學醫(yī)院。醫(yī)院開業(yè)于1937年,是中國人創(chuàng)建和管理的最早的大型綜合性醫(yī)院之一,隸屬于國立上海醫(yī)學院,為紀念中國民主革命的先驅孫
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獨一味片
通用名稱:獨一味片
批準文號:國藥準字Z44020946
生產企業(yè): 廣州白云山醫(yī)藥集團股份有限公司白云山制藥總廠
功能主治:活血止痛,化瘀止血。用于多種外科手術后的刀口疼痛,出血,外傷骨折,筋骨扭傷,風濕痹痛以及崩漏、痛經、牙齦腫痛、出血。
溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。
藥品信息 | |||
主要成分 |
獨一味 |
本品活性成份為非布司他。化學名稱:2-[3-氰基-4-異丁氧基苯基]-4-甲基噻唑-5-甲酸分子式:C16H16N2O3S分子量:316.37 |
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生產企業(yè) |
廣州白云山醫(yī)藥集團股份有限公司白云山制藥總廠 |
杭州朱養(yǎng)心藥業(yè)有限公司 |
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批準文號 |
國藥準字Z44020946 |
國藥準字H20130009 |
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說明 | |||
作用與功效 |
活血止痛,化瘀止血。用于多種外科手術后的刀口疼痛,出血,外傷骨折,筋骨扭傷,風濕痹痛以及崩漏、痛經、牙齦腫痛、出血。 |
適用于痛風患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。 |
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用法用量 |
口服。一次3片,一日3次。7天為一療程;或必要時服。 |
非布司他片的口服推薦初始劑量為20mg每日一次,每日最大劑量為80mg,詳見說明書。 |
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副作用 |
尚不明確。 |
以下信息為國外文獻報道:1.臨床試驗經驗由于臨床試驗是在廣泛多樣的條件下進行的,所以在臨床試驗中觀察到的某種藥物的不良反應發(fā)生率不能與臨床試驗中的另一種藥物進行直接比較,也不能反映臨床實踐中的發(fā)生率。在臨床研究中,2757例痛風的高尿酸血癥患者分別接受每次40mg或80mg,每日一次非布司他的治療。40mg劑量組中,559例患者治療期6個月。80mg劑量組中,1377例患者治療期6個月,674例患者治療期1年,515例患者治療期2年。其余請詳見說明胡。 |
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禁忌 |
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孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦:FDA妊娠安全分類為C類:在孕婦中未進行充分的對照研究。所以唯有確認潛在益處大于對胎兒風險時,妊娠期間才能使用非布司他。口服給予大鼠和家兔48mg/kg(按體表面積換算,分別相當于人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40和51倍)非布司他時,在器官形成期未顯示致畸性。然而,在器官形成期和哺乳期,大鼠口服劑量達到48mg/kg(按體表面積換算,相當于人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40倍)時,可導致新生大鼠死亡率增高和減少新生大鼠體重增加。哺乳期婦女:對大鼠的研究發(fā)現(xiàn)非布司他可經乳汁排泄。但尚不知非布司他是否會經人乳排泄。由于很多藥物可分泌到乳汁,因此哺乳期婦女應慎用本品。兒童用藥:尚未確定本品治療18歲以下患者的安全性和有效性。老年用藥:老年患者無需調整劑量。據(jù)國外文獻報道,在非布司他臨床研究中,65歲及以上者占受試者總數(shù)的16%,75歲及以上者占4%。比較不同年齡組的受試者,在有效性和安全性方面無臨床顯著性差異,但不排除有些老年患者對本品較敏感。老年受試者(65歲及以上)多次口服非布司他后,Cmax、AUC24與年輕受試者(18~40歲)相似。 |
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成分 |
活血止痛,化瘀止血。用于多種外科手術后的刀口疼痛,出血,外傷骨折,筋骨扭傷,風濕痹痛以及崩漏、痛經、牙齦腫痛、出血。 |
適用于痛風患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。 |
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藥理作用 |
鎮(zhèn)痛作用:10%獨一味浸膏0.28ml/10g和0.14ml/10g,小白鼠灌胃,有明顯的鎮(zhèn)痛作用,持續(xù)時間約2小時;獨一味浸膏0.19g~3.0g/kg的鎮(zhèn)痛作用與0.23kg/kg的阿司匹林相當。 止血作用:10%獨一味浸膏0.14ml/10g和5%濃度0.14ml/10g,小白鼠灌胃,出血時間由給藥前7.1~7.74分鐘,分別縮短至4.7和3.2分鐘(P<0.01),表明本品有顯著止血作用。 抗菌作用:獨一味浸膏對乙型溶血性鏈球菌和產氣桿菌有抑菌作用。獨一味葉皂甙對痢疾桿菌、綠膿桿菌、產氣桿菌、枯草桿菌和乙型溶血性鏈球菌有顯著的抑菌作用。 提高免疫功能的作用:獨一味浸膏能顯著提高巨噬細胞吞噬率、巨噬細胞吞噬指數(shù)、E-花環(huán)形成率及酯酶染色陽性率,表明本品有顯著提高非特異性和特異性細胞的免疫作用。 其他作用:獨一味皂甙對小鼠移植性艾氏癌(EC)有抑制作用,抑制率32.7%,可使荷瘤小鼠的脾臟和胸腺增重,體重也有一定程度的增加。 |
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注意事項 |
孕婦慎用。 |
痛風發(fā)作 在服用非布司他的初期,經常出現(xiàn)痛風發(fā)作頻率增加。這是因為血尿酸濃度降低,導致組織中沉積的尿酸鹽動員。為預防治療初期的痛風發(fā)作,建議同時服用非甾體類抗炎藥或秋水仙堿。在非布司他治療期間,如果痛風發(fā)作,無需中止非布司他治療。應根據(jù)患者的具體情況,對痛風進行相應治療。 心血管事件 在隨機對照研究中,相比使用別嘌醇,使用非布司他治療的患者發(fā)生心血管血栓事件(包括心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性腦卒中)的概率較高,其中非布司他為0.74/100例患者-年(95%CI:0.36-1.37),別嘌醇為0.60/100例患者-年(95%CI:0.16-1.53)。尚未確定非布司他與心血管血栓事件的因果關系。用藥時注意監(jiān)測心肌梗死和腦卒中的癥狀及體征。 對肝臟的影響 已有患者服用非布司他后出現(xiàn)致死性和非致死性肝臟衰竭的上市后報告,盡管這些報告內確定它們之間因果關系的信息尚不充分。在隨機對照研究中,觀察到轉氨酶可升高至正常范圍值上限(ULN)的3倍以上(非布司他、別嘌醇治療組的發(fā)生率分別為AST:2%,2%;ALT:3%,2%)。這些轉氨酶升高無劑量-效應關系。首次使用非布司他之前患者應該 |
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