柳氮磺吡啶腸溶片

柳氮磺吡啶腸溶片

潔爾陰洗液

本品主要成份為柳氮磺吡啶。

蛇床子、艾葉、獨(dú)活、石菖蒲、蒼術(shù)、薄荷、黃柏、黃芩、苦參、地膚子、茵陳、土荊皮、梔子、金銀花。輔料:增溶劑403、苯甲酸鈉。

上海中西三維藥業(yè)有限公司

四川恩威制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H31020450

國藥準(zhǔn)字Z10930008

1、潰瘍性結(jié)腸炎 治療輕至中度的潰瘍性結(jié)腸炎；在重度潰瘍性結(jié)腸炎中可作為輔助療法。亦可用于潰瘍性結(jié)腸炎緩解期的維持治療。 2、Crohn‘s 病 用于治療活動(dòng)期的克隆病，特別是那些累及結(jié)腸炎的患者。 3、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎 對(duì)水楊酸類或其他非甾體類抗炎藥療效不顯著的類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和幼年類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（多關(guān)節(jié)型）。

清熱燥濕，殺蟲止癢。 1.主治婦女濕熱帶下。癥見陰部瘙癢紅腫，帶下量多，色黃或如豆渣狀，口苦口干，尿黃便結(jié)。適用于霉菌性、滴蟲性陰道炎見上述癥狀者。 2.用于下述皮膚?。簼裾睿駸嵝停?、接觸性皮炎（熱毒夾濕型）、體股癬（風(fēng)濕熱型）。

服用劑量應(yīng)根據(jù)患者對(duì)治療的反應(yīng)情況及對(duì)藥物的耐受性來決定。片劑應(yīng)在每日固定的時(shí)間...

外陰、陰道炎：用10%濃度洗液（即取本品10毫升加溫開水至100毫升混勻），擦洗...

1.最常見的不良反應(yīng)有：惡心、厭食、體溫上升、紅斑及瘙癢、頭痛、心悸。 2.下面所列的不良反應(yīng)較少見，且可能與劑量有關(guān)： 血液系統(tǒng)反應(yīng)： 紅細(xì)胞異常（如：溶血性貧血、巨紅細(xì)胞癥），紫紺 胃腸道反應(yīng)： 胃痛及腹痛 中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)： 頭暈、耳鳴 腎臟反應(yīng)： 蛋白尿、血尿 皮膚反應(yīng)： 皮膚黃染 3.下列反應(yīng)可能與劑量無關(guān)： 血液系統(tǒng)反應(yīng)： 骨髓抑制如伴有白細(xì)胞減少、粒細(xì)胞減少、血小板減少 胃腸道反應(yīng)： 肝炎、胰腺炎 中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)： 周圍神經(jīng)病變、無菌性腦膜炎 皮膚反應(yīng)： 出疹、蕁麻疹、多形性紅斑/stevens-johnson綜合征、脫落性皮炎、表皮壞死溶解綜合征、光敏感性 肺部反應(yīng)： 肺部并發(fā)癥（纖維性肺泡炎伴有如：呼吸困難、咳嗽、發(fā)熱、嗜酸粒細(xì)胞增多癥） 其他過敏反應(yīng)： 眶周水腫、血清病、LE綜合征、腎病綜合征 男性生殖功能紊亂： 曾報(bào)道使用柳氮磺吡啶治療的男性出現(xiàn)精液缺乏性不育，停止用藥可逆轉(zhuǎn)此反應(yīng)。

個(gè)別患者皮損處出現(xiàn)皮膚潮紅加重、刺痛等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.磺胺藥可穿過血胎盤屏障至胎兒體內(nèi)，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)有致畸作用。人類中研究缺乏充足資料，因此孕婦應(yīng)禁用。 2.磺胺藥可自乳汁中分泌，乳汁中濃度約可達(dá)母體血藥濃度的50%～100%，藥物可能對(duì)乳兒產(chǎn)生影響；磺胺藥在葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏的新生兒中的應(yīng)用有導(dǎo)致溶血性貧血發(fā)生的可能。因此哺乳期婦女應(yīng)禁用。 兒童用藥：由于磺胺藥可與膽紅素競爭在血漿蛋白上的結(jié)合部位，而新生兒的乙酰轉(zhuǎn)移酶系統(tǒng)未發(fā)育完善，磺胺游離血濃度增高，以致增加了核黃疸發(fā)生的危險(xiǎn)性，因此該類藥物在新生兒及2歲以下小兒應(yīng)禁用

1、潰瘍性結(jié)腸炎 治療輕至中度的潰瘍性結(jié)腸炎；在重度潰瘍性結(jié)腸炎中可作為輔助療法。亦可用于潰瘍性結(jié)腸炎緩解期的維持治療。 2、Crohn‘s 病 用于治療活動(dòng)期的克隆病，特別是那些累及結(jié)腸炎的患者。 3、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎 對(duì)水楊酸類或其他非甾體類抗炎藥療效不顯著的類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和幼年類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（多關(guān)節(jié)型）。

清熱燥濕，殺蟲止癢。 1.主治婦女濕熱帶下。癥見陰部瘙癢紅腫，帶下量多，色黃或如豆渣狀，口苦口干，尿黃便結(jié)。適用于霉菌性、滴蟲性陰道炎見上述癥狀者。 2.用于下述皮膚?。簼裾睿駸嵝停⒔佑|性皮炎（熱毒夾濕型）、體股癬（風(fēng)濕熱型）。

藥理作用：本品為磺胺類抗菌藥。屬口服不易吸收的磺胺藥，吸收部分在腸微生物作用下分解成5-氨基水楊酸和磺胺吡啶。5-氨基水楊酸與腸壁結(jié)締組織絡(luò)合后較長時(shí)間停留在腸壁組織中起到抗菌消炎和免疫抑制作用，如減少大腸埃希菌和梭狀芽孢桿菌，同時(shí)抑制前列腺素的合成以及其他炎癥介質(zhì)白三烯的合成。因此，目前認(rèn)為本品對(duì)炎癥性腸病產(chǎn)生療效的主要成分是5-氨基水楊酸。由本品分解產(chǎn)生的磺胺吡啶對(duì)腸道菌群顯示微弱的抗菌作用。 遺傳毒性： 在Ames試驗(yàn)及L51784小鼠淋巴瘸細(xì)胞HGPRT基因試驗(yàn)中SSZ均未表現(xiàn)出致突變作用。但在大鼠、小鼠骨髓微核試驗(yàn)及小鼠外周RBC試驗(yàn)、姐妹染色體互換試驗(yàn)、染色體畸變試驗(yàn)及人淋巴細(xì)胞微核試驗(yàn)中，其致突變作用尚不明確。 生殖毒性： 雄性大鼠給藥量為800mg/kg/日(4800mg/m2)時(shí)，出現(xiàn)雄性生育力損害，臨床上有柳氮磺吡啶給藥引起精子減少癥和不育的報(bào)道，停藥后可自行恢復(fù)。大鼠及家兔給藥劑量達(dá)人用量的6倍時(shí)，雌性動(dòng)物生育力和胎仔未出現(xiàn)明顯損害。目前尚無充分和嚴(yán)格控制的孕婦本品給藥的臨床研究資料。 致癌性： 進(jìn)行了F344/N大鼠和B6C3F1小鼠經(jīng)口給藥兩年的致癌性研究。大

1.葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏、肝功能不全、腎功能不全、血卟啉癥、血小板、粒細(xì)胞減少、血紫質(zhì)癥、腸道或尿路阻塞患者應(yīng)慎用。 2.服用本品期間多飲水，保持高尿流量，以防結(jié)晶尿的發(fā)生，必要時(shí)服堿化尿液的藥物。失水、休克和老年患者應(yīng)用本品易致腎損害，應(yīng)慎用或避免應(yīng)用本品。 3.對(duì)呋塞米、砜類、噻嗪類利尿藥、磺脲類、碳酸酐酶抑制藥及其他磺胺類藥物過敏者慎用。 4.治療中須注意檢查： 5.全血象檢查，對(duì)接受較長療程的患者尤為重要。 6.直腸鏡與乙狀結(jié)腸鏡檢查，觀察用藥效果及調(diào)整劑量。 7.治療中定期尿液檢查（每2-3日查尿常規(guī)一次）以發(fā)現(xiàn)長療程或高劑量治療時(shí)可能發(fā)生的結(jié)晶尿。 8.肝、腎功能檢查。 9.遇有胃腸道刺激癥狀，除強(qiáng)調(diào)餐后服藥外，也可分成小量多次服用，甚至每小時(shí)一次，使癥狀減輕。 10.根據(jù)患者的反應(yīng)與耐藥性，隨時(shí)調(diào)整劑量，部分患者可采用間歇治療（用藥二周，停藥一周）。 11.腹瀉癥狀無改善時(shí)，可加大劑量。 12.夜間停藥間隔不得超過8小時(shí)。 13.腎功能損害者應(yīng)減小劑量。

1.本品為外用藥，禁止內(nèi)服。 2.忌食辛辣、生冷、油膩食物。 3.切勿接觸眼睛、口腔等黏膜處。皮膚破潰處禁用。 4.治療期間忌房事，配偶如有感染應(yīng)同時(shí)治療。 5.未婚或絕經(jīng)后患者，應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 6.外陰白色病變、糖尿病所致的瘙癢不宜使用。 7.帶下伴血性分泌物，或伴有尿頻、尿急、尿痛者，應(yīng)去醫(yī)院就診。 8.若使用中出現(xiàn)刺痛，皮膚潮紅加重，暫停使用。 9.帶下量多用藥7天、濕疹及體股癬用藥2周癥狀無緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。 10.嚴(yán)格按說明書要求使用，不可隨意提高濃度；外陰、肛門等處勿直接用原液涂擦。 11.對(duì)本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 12.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 13.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 14.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師