甲潑尼龍片

甲潑尼龍片

雙氯芬酸鈉緩釋片

甲潑尼龍，化學(xué)名為：11β，17α，21-三羥基-6α-甲基孕甾-1，4-二烯-3，20-二酮。

本品主要成分為：雙氯芬酸鈉；化學(xué)名: 2-[ (2, 6-二氯苯基)氨基]苯乙酸鈉；分子量: 318. 13

天津天藥藥業(yè)股份有限公司

浙江迪耳藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20020224

國(guó)藥準(zhǔn)字H20083921

1、風(fēng)濕性疾?。鹤鳛槎唐谑褂玫妮o助藥物（幫助患者渡過(guò)急性期或危險(xiǎn)期），用于：創(chuàng)傷后骨關(guān)節(jié)炎；銀屑病關(guān)節(jié)炎；類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，包括青少年類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（個(gè)別患者可能需要低劑量維持治療）；強(qiáng)直性脊柱炎；骨關(guān)節(jié)炎引發(fā)的滑膜炎；急性或亞急性滑囊炎；急性非特異性腱鞘炎；急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎；上踝炎； 2、膠原疾?。河糜谙铝屑膊∥Ｖ仄诨蚓S持治療：系統(tǒng)性紅斑狼瘡（和狼瘡性腎炎）；全身性皮肌炎（多發(fā)性肌炎）；急性風(fēng)濕性心肌炎；風(fēng)濕性多肌痛；巨細(xì)胞關(guān)節(jié)。 3、皮膚疾?。禾彀挴?；大皰皰疹性皮炎；剝脫性皮炎；蕈樣真菌?。粐?yán)重的銀屑?。粐?yán)重的脂溢性皮炎； 4、過(guò)敏狀態(tài)：用于控制如下以常規(guī)療法難以處理的嚴(yán)重的或造成機(jī)能損傷的過(guò)敏性疾?。杭竟?jié)性或全年性過(guò)敏性鼻炎；血清??；支氣管哮喘；藥物過(guò)敏反應(yīng)；接觸性皮炎；異位性皮炎； 5、眼部疾?。豪奂把鄄考捌涓綄倨鞯膰?yán)重的眼部急慢性過(guò)敏和炎癥，例如：過(guò)敏性角膜邊緣潰瘍；眼部帶狀皰疹；眼前睫感染；擴(kuò)散性后房色素層炎和脈絡(luò)膜炎；交感性眼炎；過(guò)敏性結(jié)膜炎；角膜炎；脈絡(luò)視網(wǎng)膜炎；視神經(jīng)炎；虹膜炎、虹膜睫狀體炎； 6、呼吸道疾?。悍尾咳饬霾?；其他方法不能控制的呂弗勒氏綜合癥（Loffler

用于：①緩解類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎。脊柱關(guān)節(jié)病、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等各種慢性關(guān)節(jié)炎的急性發(fā)作明或持續(xù)性的關(guān)節(jié)腫痛癥狀；②各種軟組織風(fēng)濕性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎肌痛及運(yùn)動(dòng)后損傷性疼痛等；③急性的輕、中度疼痛如:手術(shù)、創(chuàng)傷、勞損后等的疼痛，原發(fā)性痛經(jīng)，牙痛，頭痛等。

和

口服，本品須整片吞服，勿嚼碎。一次0.1g(1片)，一日一次，或遵醫(yī)囑。

1、體液及電解質(zhì)紊亂 水鈉潴留（浮腫、高血壓、某些敏感患者的充血性心力衰竭）、低鉀血癥、低血鉀性堿中毒。 2、骨骼肌肉系統(tǒng) 骨質(zhì)疏松、股骨頭無(wú)菌性壞死、病理性骨折、肌無(wú)力、類固醇性肌病。 3、胃腸道 消化道潰瘍、潰瘍出血或穿孔、胰腺炎、食管炎。 4、皮膚 皮膚脆薄、瘀點(diǎn)、紫斑、傷口愈合延遲。 5、代謝 因蛋白質(zhì)分解造成的負(fù)氮平衡 6、神經(jīng)系統(tǒng) 顱內(nèi)壓升高、假性腦腫瘤、精神錯(cuò)亂及癲癇發(fā)作 7、內(nèi)分泌系統(tǒng) 月經(jīng)失調(diào)、引發(fā)柯興氏癥、抑制垂體-腎上腺皮質(zhì)軸、糖耐量降低、引發(fā)潛在的糖尿病、增加糖尿病患者對(duì)胰島素和口服降糖藥的需求及兒童生長(zhǎng)受抑。 8、眼 后方囊下白內(nèi)障、眼內(nèi)壓升高及眼球突出。 9、免疫系統(tǒng) 掩蓋感染、引發(fā)潛在感染、并發(fā)機(jī)會(huì)性感染、過(guò)敏反應(yīng)及抑制皮膚試驗(yàn)反應(yīng)。

不良反應(yīng)發(fā)生率:常見(jiàn)>10%; 偶見(jiàn)>1%~ 10%;罕見(jiàn)>0. 001%~1%;個(gè)例 偶見(jiàn):上腹疼痛、惡心、嘔吐、腹瀉、腹部痙攣、消化不良、脹氣和厭食。 罕見(jiàn): 胃腸道出血(嘔血、黑便、血性腹瀉)、伴有或不伴有出血或穿孔的胃或腸道潰瘍。 個(gè)例:潰瘍性口炎、舌炎、食道損傷、膈樣腸狹窄、低位腸道疾病(如非特異性出血性結(jié)腸炎、潰瘍性結(jié)腸炎或克隆氏病加重)、便秘、胰腺炎。中樞(外周)神經(jīng)系統(tǒng): 偶見(jiàn):頭痛、頭暈、暈眩。罕見(jiàn):乏力。 個(gè)例: 感覺(jué)障礙(包括感覺(jué)異常、 記憶障礙、定向障礙)、失眠、 煩躁、驚厥、抑郁、焦慮、惡夢(mèng)、震顫、精神病反應(yīng)、非感染性腦膜炎。特殊感覺(jué): 個(gè)例:視覺(jué)障礙(視覺(jué)模糊、復(fù)視)、聽(tīng)覺(jué)損傷、耳鳴、味覺(jué)障礙。皮膚: 偶見(jiàn):皮疹。罕見(jiàn):蕁麻疹。 個(gè)例皰疹、濕疹、多形性紅斑、Stevens-Johnson氏綜合征、Lyell氏綜合征 (急性毒性表皮松解)、紅皮病(表皮脫落性皮炎)、脫發(fā)、光敏反應(yīng)、紫癜(包括:過(guò)敏性紫癜)。腎: 罕見(jiàn):水腫。 個(gè)例:急性腎功能衰竭、泌尿系統(tǒng)異常如:血尿、蛋白尿、間質(zhì)性腎炎、腎病綜合征、腎乳頭壞死。肝: 偶見(jiàn):血清轉(zhuǎn)氨酶增高(SGOT, SGPT

孕婦及哺乳期婦女用藥：一些動(dòng)物試驗(yàn)表明，母親服用大劑量皮質(zhì)類固醇可致胎兒畸形。尚未作過(guò)足夠的人類生殖研究，因而當(dāng)皮質(zhì)類固醇用于孕婦、哺乳期婦女或可能懷孕的婦女時(shí)，應(yīng)仔細(xì)衡量它的益處和對(duì)母親和胚胎或胎兒的潛在危險(xiǎn)之間的關(guān)系。因?yàn)槠べ|(zhì)類固醇在妊娠時(shí)的安全性尚無(wú)充分的證據(jù)，故僅在確定需要時(shí)，才可以用于孕婦。因皮質(zhì)類固醇很容易透過(guò)胎盤，對(duì)懷孕期間用過(guò)大量皮質(zhì)類固醇的母親生育的嬰兒，應(yīng)仔細(xì)觀察和評(píng)價(jià)是否有腎上腺皮質(zhì)機(jī)能不全的癥象。皮質(zhì)類固醇對(duì)分娩的影響尚未知曉。皮質(zhì)類固醇可隨乳汁排出。 兒童用藥：長(zhǎng)期每天服用分次給

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女禁用。兒童用藥：14歲以下的兒童不推薦使用本品。老年用藥：遵醫(yī)囑用藥，茵本品可致或加重老年人胃腸道出血、潰瘍盒穿孔，須慎用。

1、風(fēng)濕性疾?。鹤鳛槎唐谑褂玫妮o助藥物（幫助患者渡過(guò)急性期或危險(xiǎn)期），用于：創(chuàng)傷后骨關(guān)節(jié)炎；銀屑病關(guān)節(jié)炎；類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，包括青少年類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（個(gè)別患者可能需要低劑量維持治療）；強(qiáng)直性脊柱炎；骨關(guān)節(jié)炎引發(fā)的滑膜炎；急性或亞急性滑囊炎；急性非特異性腱鞘炎；急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎；上踝炎； 2、膠原疾?。河糜谙铝屑膊∥Ｖ仄诨蚓S持治療：系統(tǒng)性紅斑狼瘡（和狼瘡性腎炎）；全身性皮肌炎（多發(fā)性肌炎）；急性風(fēng)濕性心肌炎；風(fēng)濕性多肌痛；巨細(xì)胞關(guān)節(jié)。 3、皮膚疾?。禾彀挴彛淮蟀挵捳钚云ぱ?；剝脫性皮炎；蕈樣真菌??；嚴(yán)重的銀屑??；嚴(yán)重的脂溢性皮炎； 4、過(guò)敏狀態(tài)：用于控制如下以常規(guī)療法難以處理的嚴(yán)重的或造成機(jī)能損傷的過(guò)敏性疾?。杭竟?jié)性或全年性過(guò)敏性鼻炎；血清病；支氣管哮喘；藥物過(guò)敏反應(yīng)；接觸性皮炎；異位性皮炎； 5、眼部疾?。豪奂把鄄考捌涓綄倨鞯膰?yán)重的眼部急慢性過(guò)敏和炎癥，例如：過(guò)敏性角膜邊緣潰瘍；眼部帶狀皰疹；眼前睫感染；擴(kuò)散性后房色素層炎和脈絡(luò)膜炎；交感性眼炎；過(guò)敏性結(jié)膜炎；角膜炎；脈絡(luò)視網(wǎng)膜炎；視神經(jīng)炎；虹膜炎、虹膜睫狀體炎； 6、呼吸道疾?。悍尾咳饬霾?；其他方法不能控制的呂弗勒氏綜合癥（Loffler

用于：①緩解類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎。脊柱關(guān)節(jié)病、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等各種慢性關(guān)節(jié)炎的急性發(fā)作明或持續(xù)性的關(guān)節(jié)腫痛癥狀；②各種軟組織風(fēng)濕性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎肌痛及運(yùn)動(dòng)后損傷性疼痛等；③急性的輕、中度疼痛如:手術(shù)、創(chuàng)傷、勞損后等的疼痛，原發(fā)性痛經(jīng)，牙痛，頭痛等。

藥理作用：本品為人工合成的糖皮質(zhì)激素。糖皮質(zhì)激素?cái)U(kuò)散透過(guò)細(xì)胞膜，并與胞漿內(nèi)特異的受體結(jié)合。此結(jié)合物隨后進(jìn)入細(xì)胞核內(nèi)與DNA（染色體）結(jié)合，啟動(dòng)mRNA的轉(zhuǎn)錄，繼而合成各種酶蛋白，據(jù)認(rèn)為全身給藥的糖皮質(zhì)激素最終即通過(guò)這些酶發(fā)揮多種作用。糖皮質(zhì)激素不僅對(duì)炎癥和免疫過(guò)程有重要影響，而且影響碳水化合物、蛋白質(zhì)和脂肪代謝，并且對(duì)心血管系統(tǒng)、骨骼和肌肉系統(tǒng)及中樞神經(jīng)系統(tǒng)也有作用。4.4mg醋酸甲潑尼龍（4mg甲潑尼龍）的糖皮質(zhì)激素樣作用（抗炎作用）與20mg氫化可的松相同。甲潑尼龍僅有很低的鹽皮質(zhì)激素樣作用。 毒理作用：某些動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明，妊娠期間服用大劑量皮質(zhì)類固醇可能引起胎兒畸形。無(wú)證據(jù)表明皮質(zhì)類固醇會(huì)致癌、致突變和抑制生育能力。

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1.避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。 2.根據(jù)控制癥狀的需要，在最短治療時(shí)間內(nèi)使用最低有效劑量，可以使不良反應(yīng)降到最低。 3.在使用所有非甾體抗炎藥治療過(guò)程中的任何時(shí)候，都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應(yīng)．其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。這些不良反應(yīng)可能伴有或不伴有警示癥狀，也無(wú)論患者是否有胃腸道不良反應(yīng)史或嚴(yán)重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史(潰瘍性大腸炎?？寺∈喜?的患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當(dāng)患者服用該藥發(fā)牛胃腸道出血或潰瘍時(shí)，應(yīng)停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。 4.針對(duì)多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時(shí)問(wèn)達(dá)3年的臨床試驗(yàn)顯示，本品可能引起嚴(yán)重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)增加，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風(fēng)險(xiǎn)。有心血管疾病或心血管疾病危險(xiǎn)因素的患者，其風(fēng)險(xiǎn)更大。即使既往沒(méi)有心血管癥狀。醫(yī)生和患者也應(yīng)對(duì)此類事件的發(fā)生保持警惕。應(yīng)告知患者嚴(yán)重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應(yīng)采取