吡羅昔康片

吡羅昔康片

非布司他片

吡羅昔康化學(xué)名：2-甲基-4-羥基-N-（2-吡啶基）-2H-1，2-苯并噻嗪-3甲酰胺-1，1-二氧化物。分子式：C15H13N3O4S 分子量：331.35

本品主要成份為非布佐司他。

山西云鵬制藥有限公司

安斯泰來制藥（中國）有限公司

國藥準(zhǔn)字H14020802

國藥準(zhǔn)字J20180084

用于緩解各種關(guān)節(jié)炎及軟組織病變的疼痛和腫脹的對癥治療。

適用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

口服，成人常用量：一次20mg，一日1次，或一次l0mg，一日2次。飯后服用。每...

本藥須由醫(yī)師處方使用，詳見說明書。

1.惡心、胃痛，納減及消化不良等胃腸不良反應(yīng)最為常見，其中3.5%需為此撤藥。服藥量大于一日20MG時胃潰瘍發(fā)生率明顯增高，有的合并出血，甚至穿孔。2.中性粒細(xì)胞減少、嗜酸粒細(xì)胞增多、血尿素氮增高、頭暈、眩暈、耳鳴、頭痛、全身無力、水腫，皮疹或瘙癢等。3.肝功能異常、血小板減少、多汗、皮膚瘀斑、脫皮、多形性紅斑、中毒性上皮壞死、大皰性多形紅斑(STEVENS-JOHNSON綜合征)，皮膚對光過敏反應(yīng)、視力模糊、眼部紅腫、高血壓、血尿、低血糖，精神抑郁，失眠及精神緊張等。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦FDA妊娠安全分類為C類：在孕婦中未進(jìn)行充分的對照研究。所以唯有確認(rèn)潛在益處大于對胎兒風(fēng)險時，妊娠期間才能使用非布司他?？诜o予大鼠和家兔48mg/kg（按體表面積換算，分別相當(dāng)于人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40和51倍）非布司他時，在器官形成期未顯示致畸性。然而，在器官形成期和哺乳期，大鼠口服劑量達(dá)到48mg/kg（按體表面積換算，相當(dāng)于人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40倍）時，可導(dǎo)致新生大鼠死亡率增高和減少新生大鼠體重增加。哺乳期婦女對大鼠的研究發(fā)現(xiàn)非布司他可經(jīng)乳汁排泄。但尚不知非布司他是否會經(jīng)人乳排泄。由于很多藥物可分泌到乳汁，因此哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。兒童用藥：尚無確定本品治療18歲以下患者的安全性和有效性。老年用藥：老年患者無需調(diào)整劑量。據(jù)國外文獻(xiàn)報道，在非布司他臨床研究中，65歲及以上者占受試者總數(shù)的16%，75歲及以上者占4%。比較不同年齡組的受試者，在有效性和安全性方面無臨床顯著性差異，但不排除有些老年患者對本品較敏感。老年受試者（65歲及以上）多次口服非布司他后，Cmax、AUC與年輕受試者（18-40歲）相似。

用于緩解各種關(guān)節(jié)炎及軟組織病變的疼痛和腫脹的對癥治療。

適用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

1.交叉過敏。對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏的患者,對該品也可能過敏.2.飯后給藥或與食物或抗酸藥同服,以減少胃腸刺激。 　　3.一日量超過20MG時,發(fā)生胃腸潰瘍的危險明顯增加。 　　4.一般在用藥開始后7～12天，還難以達(dá)到穩(wěn)定的血藥濃度，因此，療效的評定常須在用藥2周后。 　　5.用藥期間如出現(xiàn)過敏反應(yīng)、血象異常、視力模糊、精神癥狀、水潴留及嚴(yán)重胃腸反應(yīng)時，應(yīng)即停藥。 　　6.過量中毒時應(yīng)即行催吐或洗胃，并進(jìn)行支持和對癥治療。 　　7.下列情況應(yīng)慎用:①有凝血機制或血小板功能障礙時;②哮喘;③心功能不全或高血壓;④腎功能不全;⑤老年人。 　　8.長期用藥者應(yīng)定期復(fù)查肝、腎功能及血象。 　　9.該品為對癥治療藥物，必須同時進(jìn)行病因治療。 　　10.能抑制血小板聚集，作用比阿司匹林弱，但可持續(xù)到停藥后2周。術(shù)前和術(shù)后應(yīng)停用。

1. 服用期間應(yīng)定期檢查肝功能；2. 避免與他汀類藥物同時使用；3. 孕婦及哺乳期婦女禁用；4. 嚴(yán)重腎功能不全患者慎用。