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阿侖膦酸鈉片
阿侖膦酸鈉片

阿侖膦酸鈉片

處方藥 非醫(yī)保 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:阿侖膦酸鈉片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20061303

生產(chǎn)企業(yè): 石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司

功能主治:1.用于治療絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
阿侖膦酸鈉片
阿侖膦酸鈉片
塞來(lái)昔布膠囊
塞來(lái)昔布膠囊
主要成分

阿侖膦酸鈉

本品主要成份及其化學(xué)名稱為:塞來(lái)昔布。

生產(chǎn)企業(yè)

石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司

江蘇正大清江制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20061303

國(guó)藥準(zhǔn)字H20193414

說(shuō)明
作用與功效

1.用于治療絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥。

塞來(lái)昔布適用于:(1)用于緩解骨關(guān)節(jié)炎(OA)的癥狀和體征。(2)用于緩解成人類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)的癥狀和體征。(3)用于治療成人急性疼痛(AP)。(4)用于緩解強(qiáng)直性脊柱炎的癥狀和體征。

用法用量

口服 每日早餐前至少30分鐘空腹用200ml溫開(kāi)水送服,一次10mg,一日1次。

急性疼痛:推薦劑量為第1天首劑400mg,必要時(shí),可再服200mg;隨后根據(jù)需要,每日兩次,每次200mg。骨關(guān)節(jié)炎:推薦劑量為200mg,每日一次口服或100mg每日兩次口服。類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎:推薦劑量為100mg至200mg,每日兩次口服。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

副作用

1.抗酸藥和導(dǎo)瀉劑因常含鈣或其他金屬離子如鎂、鐵等而會(huì)影響本藥吸收。

在臨床對(duì)照研究中,已有大約4250例骨關(guān)節(jié)炎(OA)患者,2100例類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)患者和1050例術(shù)后疼痛患者接受本品治療。其中超過(guò)8500例患者接受的每日總劑量達(dá)200mg(100mg每日兩次或200mg每日一次)或更高,包括400多例患者接受每日總劑量達(dá)800mg(400mg每日兩次)。約有3900例患者接受上述劑量6個(gè)月或6個(gè)月以上,其中約2300例患者達(dá)一年或一年以上,124例達(dá)2年或2年以上。其余詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.致畸作用:妊娠期分級(jí)C級(jí)。在口服劑量150mg/kg/day時(shí)(按AUC0-24計(jì),暴露劑量約與臨床劑量200mg每日兩次的2倍相當(dāng)),可觀察到胚胎異常的發(fā)生率增加,如:肋骨融合,胸骨節(jié)融合和胸骨節(jié)畸形。在兩項(xiàng)關(guān)于大鼠的研究中,其中一項(xiàng)研究發(fā)現(xiàn)在口服劑量30mg/kg/天時(shí)(按AUC0-24計(jì),暴露劑量約與臨床劑量200mg每日兩次的6倍相當(dāng)),有劑量依賴的膈疝發(fā)生的增加。沒(méi)有妊娠婦女應(yīng)用本品的研究。只有當(dāng)考慮潛在的益處大于對(duì)胎兒的危害時(shí)才可考慮在妊娠期使用塞來(lái)昔布。2.非致畸作用:大鼠在口服塞來(lái)昔布劑量50mg/kg/天時(shí)(按AUC0-24計(jì),暴露劑量約與臨床劑量200mg每日兩次的6倍相當(dāng)),會(huì)導(dǎo)致著床前、著床后流產(chǎn)和胚胎存活率的降低。此種作用是由于抑制前列腺素合成所致,對(duì)生殖功能并無(wú)永久的影響,在臨床正常應(yīng)用下不會(huì)發(fā)生此類情況。目前尚無(wú)本品對(duì)動(dòng)脈導(dǎo)管閉合作用的人體研究評(píng)估資料。所以在懷孕的后3個(gè)月內(nèi)要避免使用塞來(lái)昔布。3.分娩和生產(chǎn):大鼠在口服塞來(lái)昔布劑量高達(dá)100mg/kg時(shí)(相當(dāng)于按AUC0-24人體在200mg每日兩次時(shí)暴露劑量的約7倍),無(wú)證據(jù)表

成分

1.用于治療絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥。

塞來(lái)昔布適用于:(1)用于緩解骨關(guān)節(jié)炎(OA)的癥狀和體征。(2)用于緩解成人類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)的癥狀和體征。(3)用于治療成人急性疼痛(AP)。(4)用于緩解強(qiáng)直性脊柱炎的癥狀和體征。

藥理作用

本品是骨代謝調(diào)節(jié)劑,為氨基二膦酸鹽,與骨內(nèi)羥磷灰石有強(qiáng)親和力。能進(jìn)入骨基質(zhì)羥磷灰石晶體中,當(dāng)破骨細(xì)胞溶解晶體,藥物被釋放,能抑制破骨細(xì)胞活性,并通過(guò)成骨細(xì)胞間接起抑制骨吸收作用。其特點(diǎn)是抗骨吸收活性強(qiáng),無(wú)骨礦化抑制作用。

注意事項(xiàng)

1.早餐前至少30分鐘用200ml溫開(kāi)水送服,用藥后至少30分鐘方可進(jìn)食。

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