環(huán)孢素軟膠囊

非處方藥醫(yī)保乙類(lèi) 國(guó)產(chǎn)

通用名稱：環(huán)孢素軟膠囊

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H10970029

生產(chǎn)企業(yè)：江蘇信孚藥業(yè)有限公司

功能主治：適用于預(yù)防同種異體腎、肝、心、骨髓等器官或組織移植所發(fā)生的排斥反應(yīng)，也適用于預(yù)防及治療骨髓移植時(shí)發(fā)生的移植物抗宿主反應(yīng)。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息	環(huán)孢素軟膠囊	復(fù)方南星止痛膏
主要成分	本品主要活性成份為：環(huán)孢素。	生天南星、生川烏、丁香、肉桂、白芷、細(xì)辛、川芎、徐長(zhǎng)卿、乳香(制)、沒(méi)藥(制)、樟腦、冰片。輔料為松香、石蠟、凡士林、液體石蠟、水楊酸甲醇。
生產(chǎn)企業(yè)	江蘇信孚藥業(yè)有限公司	江蘇康緣陽(yáng)光藥業(yè)有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字H10970029	國(guó)藥準(zhǔn)字Z10970019
說(shuō)明
作用與功效	適用于預(yù)防同種異體腎、肝、心、骨髓等器官或組織移植所發(fā)生的排斥反應(yīng)，也適用于預(yù)防及治療骨髓移植時(shí)發(fā)生的移植物抗宿主反應(yīng)。	散寒除濕，活血止痛。用于寒濕瘀阻所致的關(guān)節(jié)疼痛，腫脹，活動(dòng)不利，遇寒加重。
用法用量	?成人口服常用量：開(kāi)始劑量按體重每日12-15mg/kg，1-2周后逐漸減量，一...	外貼。選最痛部位，最多貼3個(gè)部位，貼24小時(shí)，隔日1次，共貼3次。
副作用	?1.較常見(jiàn)的有厭食、惡心、嘔吐等胃腸道反應(yīng)，牙齦增生伴出血、疼痛、約1/3用藥者有腎毒性，可出現(xiàn)血清肌酐、尿素氮增高、腎小球?yàn)V過(guò)率減低等腎功能損害、高血壓等。牙齦增生一般可在停藥6個(gè)月后消失。慢性、進(jìn)行性腎中毒多于治療后約12個(gè)月發(fā)生。 ?2.不常見(jiàn)的有驚厥，其原因可能為本品對(duì)腎臟毒性及低鎂血癥有關(guān)。此外本品尚可引起氨基轉(zhuǎn)移酶升高、膽汁郁積、高膽紅素血癥、高血糖、多毛癥、手震顫、高尿酸血癥伴血小板減少、微血管病性溶血性貧血、四肢感覺(jué)異常、下肢痛性痙攣等。此外，有報(bào)告本品可促進(jìn)ADP誘發(fā)血小板聚集，增加血栓烷A2的釋放和凝血活酶的生成，增強(qiáng)因子Ⅶ的活性，減少前列環(huán)素產(chǎn)生，誘發(fā)血栓形成。 ?3.罕見(jiàn)的有過(guò)敏反應(yīng)、胰腺炎、白細(xì)胞減少、雷諾綜合征、糖尿病、血尿等。（過(guò)敏反應(yīng)一般只發(fā)生在經(jīng)靜脈途徑給藥的患者，表現(xiàn)為面、頸部發(fā)紅，氣喘、呼吸短促等。）嚴(yán)重各種不良反應(yīng)大多與使用劑量過(guò)大有關(guān)，防止反應(yīng)的方法是經(jīng)常監(jiān)測(cè)本品的血藥濃度，調(diào)節(jié)本品的全血濃度，使能維持在臨床能起免疫抑制作用而不致有嚴(yán)重不良反應(yīng)的范圍內(nèi)。有報(bào)道認(rèn)為如在下次服藥前測(cè)得的本品全血谷濃度約為100～200ng／ml，則可達(dá)上述效應(yīng)。	本品可能引起瘙癢、刺痛、皮疹(如紅斑、丘疹、水皰)等，個(gè)別患者貼藥處局部皮膚發(fā)紅發(fā)癢，出現(xiàn)小水泡。極個(gè)別有全身不適。
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥：?本品可以通過(guò)胎盤(pán)。應(yīng)用2-5倍于人類(lèi)的劑量對(duì)鼠、兔胚胎及胎兒可產(chǎn)生毒性，但按人類(lèi)常規(guī)劑量用藥，未見(jiàn)到該類(lèi)動(dòng)物的胚胎有致死或致畸的發(fā)生。孕婦慎用。 ?本品可進(jìn)入乳汁。對(duì)哺乳的嬰兒可產(chǎn)生高血壓、腎毒性、惡性腫瘤等不良作用的潛在危險(xiǎn)性，故用本品期間不宜哺乳。兒童用藥：小兒常用量：器官移植初始劑量按體重每日6-11mg/kg，維持量每日2-6mg/kg。老年用藥：老年患者因易合并腎功能不全，故應(yīng)慎用本品。
成分	適用于預(yù)防同種異體腎、肝、心、骨髓等器官或組織移植所發(fā)生的排斥反應(yīng)，也適用于預(yù)防及治療骨髓移植時(shí)發(fā)生的移植物抗宿主反應(yīng)。	散寒除濕，活血止痛。用于寒濕瘀阻所致的關(guān)節(jié)疼痛，腫脹，活動(dòng)不利，遇寒加重。
藥理作用	環(huán)孢素為一新型的T淋巴細(xì)胞調(diào)節(jié)劑，能特異性地抑制輔助T淋巴細(xì)胞的活性，但并不抑制T淋巴細(xì)胞，反而促進(jìn)其增殖。本品亦可抑制B淋巴細(xì)胞的活性：本品還能選擇性抑制T淋巴細(xì)胞所分泌的白細(xì)胞介素-2、γ-干擾素，亦能抑制單核、吞噬細(xì)胞所分泌的白細(xì)胞介素-l。在明顯抑制宿主細(xì)胞免疫的同時(shí)，對(duì)體液免疫亦有抑制作用。能抑制體內(nèi)抗移植物抗體的產(chǎn)生，因而具有抗排斥的作用。本品不影響吞噬細(xì)胞的功能，不產(chǎn)生明顯的骨髓抑制作用。
注意事項(xiàng)	詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。	1.本品為外用藥，禁止內(nèi)服。 2.忌食生冷、油膩食物。 3.皮膚破潰或感染處禁用。有出血傾向者慎用。 4.經(jīng)期及哺乳期婦女慎用。兒童、年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 5.本品含有毒性成份，不宜長(zhǎng)期或大面積使用，用藥后皮膚過(guò)敏（皮膚瘙癢明顯）者應(yīng)及時(shí)自行揭除、停止使用，癥狀嚴(yán)重者應(yīng)去醫(yī)院就診。 6.用藥3天癥狀無(wú)緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。 7.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 8.藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 9.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 10.請(qǐng)將此藥品放在兒童不能接觸的地方。 11.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。