苯磺酸氨氯地平片

處方藥醫(yī)保甲類國(guó)產(chǎn)

通用名稱：苯磺酸氨氯地平片

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20103356

功能主治：1、高血壓：本品適用于高血壓的治療?？蓡为?dú)應(yīng)用或與其他抗高血壓藥物聯(lián)合應(yīng)用。2、冠心病(CAD)慢性穩(wěn)定性心絞痛：本品適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對(duì)癥治療?？蓡为?dú)應(yīng)用或與其他抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。血管痙攣性心絞痛(Prinzmetal's或變異型心絞痛)本品適用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療?？蓡为?dú)應(yīng)用也可與其他抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。經(jīng)血管造影證實(shí)的冠心病經(jīng)血管造影證實(shí)為冠心病，但射血分?jǐn)?shù)≥40%且無(wú)心衰的患者，本品可減少因心絞痛住院的風(fēng)險(xiǎn)以及降低冠狀動(dòng)脈重建術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息	苯磺酸氨氯地平片	復(fù)方天麻蜜環(huán)糖肽片
主要成分	本品主要成份為苯磺酸氨氯地平。	主要成分為天麻蜜環(huán)菌提取物，黃芪當(dāng)歸提取物。
生產(chǎn)企業(yè)	浙江京新藥業(yè)股份有限公司	山西康欣藥業(yè)有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字H20103356	國(guó)藥準(zhǔn)字H14022944
說(shuō)明
作用與功效	1、高血壓：本品適用于高血壓的治療。可單獨(dú)應(yīng)用或與其他抗高血壓藥物聯(lián)合應(yīng)用。2、冠心病(CAD)慢性穩(wěn)定性心絞痛：本品適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對(duì)癥治療。可單獨(dú)應(yīng)用或與其他抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。血管痙攣性心絞痛(Prinzmetal's或變異型心絞痛)本品適用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療?？蓡为?dú)應(yīng)用也可與其他抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。經(jīng)血管造影證實(shí)的冠心病經(jīng)血管造影證實(shí)為冠心病，但射血分?jǐn)?shù)≥40%且無(wú)心衰的患者，本品可減少因心絞痛住院的風(fēng)險(xiǎn)以及降低冠狀動(dòng)脈重建術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)。	有止眩暈，補(bǔ)氣血，通血脈、舒筋活血等作用。可用于高血壓病，腦血栓，腦動(dòng)脈硬化引起的頭暈，頭脹，頭痛，目眩，肢體麻木以及心腦血管疾病引起的偏癱等病癥。
用法用量	成人:通常本品治療高血壓的起始劑量為5mg，每日一次，最大劑量為10mg，每日一次。身材小、虛弱、老年、或伴肝功能不全患者，起始劑量為2.5mg，每日一次；此劑量也可為本品聯(lián)合其它抗高血壓藥物治療的劑量。劑量調(diào)整應(yīng)根據(jù)患者個(gè)體反應(yīng)進(jìn)行。一般的劑量調(diào)整應(yīng)在7-14天后開(kāi)始進(jìn)行。如臨床需要，在對(duì)患者進(jìn)行嚴(yán)密監(jiān)測(cè)的情況下，可更快地進(jìn)行劑量調(diào)整。治療慢性穩(wěn)定性或血管痙攣性心絞痛的推薦劑量是5-10mg，每日一次，老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療，大多數(shù)患者的有效劑量為10mg，每日一次。治療冠心病的推薦劑量為5-10mg，每日一次。在臨床研究中，大多數(shù)患者需要10mg/日的劑量(見(jiàn)【臨床試驗(yàn)】)。	口服，一次4片，一日3次，4～6周為一個(gè)療程。
副作用	本品的安全性在美國(guó)等國(guó)外的臨床研究中已被證實(shí)，涉及患者超過(guò)11000名?？傮w而言，患者對(duì)于使用本品每日劑量達(dá)10mg范圍內(nèi)均有較好的耐受性。本品治療過(guò)程中報(bào)道的不良反應(yīng)，多為輕或中度。在本品10mg(N=1730)，直接與安慰劑(N=1250)對(duì)照的臨床研究中，氨氯地平組由于不良反應(yīng)停藥的僅有1.5%，對(duì)比安慰劑組(約1%)沒(méi)有顯著性的差別。最常見(jiàn)的副作用為頭痛和水腫。與劑量相關(guān)的副作用發(fā)生率(%)如下：(詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))。	少數(shù)病人服用后，有口干、舌燥等反應(yīng)，故臨床熱象明顯者不宜使用。
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥：?對(duì)孕婦用藥缺乏相應(yīng)的研究資料，妊娠期間，如果對(duì)胎兒的潛在益處大于潛在危險(xiǎn)時(shí)，方可使用本品。根據(jù)動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果，本品只在非常必要時(shí)方可用于孕婦。尚不知本品能否通過(guò)乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應(yīng)中止哺乳。兒童用藥：6至17兒童高血壓患者應(yīng)用本品的推薦劑量為2.5mg至5mg，每日一次。尚無(wú)兒童患者每日應(yīng)用本品5mg以上劑量的研究。尚無(wú)本品對(duì)6歲以下兒童患者的血壓影響資料。老年用藥：目前尚沒(méi)有充分的臨床研究以確定老年患者（65歲以上）與年輕患者對(duì)本品的反應(yīng)是否不同。其他的臨床應(yīng)用中沒(méi)有發(fā)現(xiàn)老年患者與年輕患者在反應(yīng)上的差別。一般來(lái)說(shuō)，考慮到多數(shù)情況下老年人多有肝、腎或心功能的減退及并發(fā)其他疾病或合用其他藥物的可能更大，老年患者的劑量選擇要謹(jǐn)慎，通常開(kāi)始宜用劑量范圍內(nèi)的低劑量。老年患者對(duì)本品的清除率降低，導(dǎo)致曲線下面積（AUC）增加約40～60%，因此宜從小劑量起始（見(jiàn)【用法用量】）。
成分	1、高血壓：本品適用于高血壓的治療。可單獨(dú)應(yīng)用或與其他抗高血壓藥物聯(lián)合應(yīng)用。2、冠心病(CAD)慢性穩(wěn)定性心絞痛：本品適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對(duì)癥治療。可單獨(dú)應(yīng)用或與其他抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。血管痙攣性心絞痛(Prinzmetal's或變異型心絞痛)本品適用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療?？蓡为?dú)應(yīng)用也可與其他抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。經(jīng)血管造影證實(shí)的冠心病經(jīng)血管造影證實(shí)為冠心病，但射血分?jǐn)?shù)≥40%且無(wú)心衰的患者，本品可減少因心絞痛住院的風(fēng)險(xiǎn)以及降低冠狀動(dòng)脈重建術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)。	有止眩暈，補(bǔ)氣血，通血脈、舒筋活血等作用?？捎糜诟哐獕翰?，腦血栓，腦動(dòng)脈硬化引起的頭暈，頭脹，頭痛，目眩，肢體麻木以及心腦血管疾病引起的偏癱等病癥。
藥理作用		1 蜜環(huán)菌粉和中樞抑制劑戊巴比妥鈉有協(xié)同作用，兩者均能延長(zhǎng)小鼠的睡眠時(shí)間，對(duì)中樞興奮藥五烯四氮唑有拮抗作用，能降低尼古丁引起的小鼠死亡率，并能使小鼠自由活動(dòng)數(shù)減少，能增加犬的腦血流量和冠狀動(dòng)脈血流量。
注意事項(xiàng)	1．警告：極少數(shù)患者特別是伴有嚴(yán)重冠狀動(dòng)脈阻塞性疾病的患者，在開(kāi)始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時(shí)，出現(xiàn)心絞痛頻率增加、時(shí)間延長(zhǎng)和/或程度加重，或發(fā)生急性心肌梗塞，其作用機(jī)制目前尚不清楚。 2．因本品的擴(kuò)血管作用是逐漸產(chǎn)生的，服用本品后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報(bào)道。然而在嚴(yán)重的主動(dòng)脈狹窄患者，當(dāng)與其它外周血管擴(kuò)張劑合用時(shí)，應(yīng)引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應(yīng)謹(jǐn)慎。在對(duì)非缺血引起心衰的病人（NYHAⅢ-Ⅳ級(jí)）進(jìn)行的長(zhǎng)期、安慰劑對(duì)照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發(fā)生率與安慰劑相比無(wú)明顯差異，但與氨氯地平有關(guān)的肺水腫報(bào)道有增加。 4．肝功能受損患者的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，本品的半衰期在肝功能受損時(shí)延長(zhǎng)，但尚未確定相應(yīng)的推薦劑量，因此，使用本品應(yīng)謹(jǐn)慎。 5．腎功能衰竭患者的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無(wú)相關(guān)性。因此，可以采用正常劑量。本品不能被透析清除。	1.兒童應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。