甲磺酸伊馬替尼片

非處方藥醫(yī)保乙類國產(chǎn)

通用名稱：甲磺酸伊馬替尼片

批準文號：國藥準字H20143340

功能主治：?-用于治療費城染色體陽性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急變期； ?-用于以下適應癥的安全有效性信息主要來自國外研究資料。中國人群數(shù)據(jù)有限。 ?-用于治療成人復發(fā)的或難治的費城染色體陽性的急性淋巴細胞白血病(Ph+ALL)。 ?-用于治療嗜酸細胞過多綜合癥(HES)和/或慢性嗜酸粒細胞白血病(CEL)伴有FIPlLl-PDGFRα融合激酶的成年患者。 ?-用于治療骨髓增生異常綜合癥/骨髓增生性疾病(MDS/MPD)伴有血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重排的成年患者 ?-用于治療侵襲性系統(tǒng)性肥大細胞增生癥(ASM)，無D816V c-Kit基因突變或未知c-Kit基因突變的成人患者 ?-用于治療不能切除，復發(fā)的或發(fā)生轉(zhuǎn)移的隆突性皮膚纖維肉瘤(DFSP)。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	甲磺酸伊馬替尼片	醋酸甲羥孕酮分散片
主要成分	本品活性成份為甲磺酸伊馬替尼。	本品主要成份及其化學名稱為：醋酸甲羥孕酮。其化學名為:6α-甲基-17α-羥基孕甾-4-烯-3,20-二酮醋酸酯。分子式：C24H34O4，分子量：386.53。
生產(chǎn)企業(yè)	石藥集團歐意藥業(yè)有限公司	南京先河制藥有限公司
批準文號	國藥準字H20143340	國藥準字H20010122
說明
作用與功效	?-用于治療費城染色體陽性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急變期； ?-用于以下適應癥的安全有效性信息主要來自國外研究資料。中國人群數(shù)據(jù)有限。 ?-用于治療成人復發(fā)的或難治的費城染色體陽性的急性淋巴細胞白血病(Ph+ALL)。 ?-用于治療嗜酸細胞過多綜合癥(HES)和/或慢性嗜酸粒細胞白血病(CEL)伴有FIPlLl-PDGFRα融合激酶的成年患者。 ?-用于治療骨髓增生異常綜合癥/骨髓增生性疾病(MDS/MPD)伴有血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重排的成年患者 ?-用于治療侵襲性系統(tǒng)性肥大細胞增生癥(ASM)，無D816V c-Kit基因突變或未知c-Kit基因突變的成人患者 ?-用于治療不能切除，復發(fā)的或發(fā)生轉(zhuǎn)移的隆突性皮膚纖維肉瘤(DFSP)。	用于不能手術、復發(fā)性或轉(zhuǎn)移性激素依賴性腫瘤的姑息治療或輔助治療，如子宮內(nèi)膜癌、腎癌、乳腺癌等。
用法用量	。主要來自國外兒童研究數(shù)據(jù)，中國兒童人群用藥安全有效性數(shù)據(jù)有限。尚無3歲以下兒童...	本品服用須經(jīng)醫(yī)囑。子宮內(nèi)膜癌及腎癌：每日0.2～0.4g；乳癌：每日0.4～0.8g，甚至每日高達1g，性激素療法至少需要治療8至10周才有反應。各種癌癥病人惡液質(zhì)及疼痛的姑息治療：每日0.5～1g。對各種癌癥化療時保護骨髓作用：每日0.5～1g（由化療前一周至一個療程后一周）。
副作用	詳見說明書。	對醋酸甲羥孕酮及本品其他任何成分過敏者，各種血栓栓塞性疾病（血栓性靜脈炎、肺栓塞等），嚴重肝功能損害，因腫瘤骨轉(zhuǎn)移產(chǎn)生的高鈣血癥，月經(jīng)過多，妊娠或哺乳期婦女禁用。
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：動物研究表明本藥存在生殖毒性(見毒理研究的生殖毒性部分)。目前尚缺乏孕婦使用伊馬替尼的資料，對胎兒可能的毒性目前不詳。除非確有必要，否則妊娠期間不宜應用。如妊娠期間服用甲磺酸伊馬替尼，必須告知其對胎兒可能的危害。育齡期婦女在服用甲磺酸伊馬替尼期間應建議其同時進行有效的避孕。哺乳：伊馬替尼和其代謝產(chǎn)物能分泌入人的乳汁中。伊馬替尼和其代謝產(chǎn)物在乳汁血漿中的濃度比分別為0.5和0.9，說明代謝物進入乳汁中的比例更高。根據(jù)伊馬替尼和其代謝產(chǎn)物合并濃度以及嬰兒每日乳汁的最大攝入量，嬰兒	兒童注意事項：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。妊娠與哺乳期注意事項：孕酮類藥物對胎兒有潛在性傷害，因此，妊娠期間不推薦使用本品。哺乳期婦女用藥期間應停止哺乳。即將服用本品的育齡婦女應避免妊娠。妊娠或哺乳期婦女禁用。老人注意事項：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
成分	?-用于治療費城染色體陽性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急變期； ?-用于以下適應癥的安全有效性信息主要來自國外研究資料。中國人群數(shù)據(jù)有限。 ?-用于治療成人復發(fā)的或難治的費城染色體陽性的急性淋巴細胞白血病(Ph+ALL)。 ?-用于治療嗜酸細胞過多綜合癥(HES)和/或慢性嗜酸粒細胞白血病(CEL)伴有FIPlLl-PDGFRα融合激酶的成年患者。 ?-用于治療骨髓增生異常綜合癥/骨髓增生性疾病(MDS/MPD)伴有血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重排的成年患者 ?-用于治療侵襲性系統(tǒng)性肥大細胞增生癥(ASM)，無D816V c-Kit基因突變或未知c-Kit基因突變的成人患者 ?-用于治療不能切除，復發(fā)的或發(fā)生轉(zhuǎn)移的隆突性皮膚纖維肉瘤(DFSP)。	用于不能手術、復發(fā)性或轉(zhuǎn)移性激素依賴性腫瘤的姑息治療或輔助治療，如子宮內(nèi)膜癌、腎癌、乳腺癌等。
藥理作用	詳見說明書。	動物試驗表明本品對移植性腫瘤，如乳腺癌瘤株等有一定的抑制作用。其抗腫瘤作用與其孕激素活性有關。長期或超劑量服用可產(chǎn)生相應的激素類藥物的癥狀。
注意事項	詳見說明書。	1本藥須在有經(jīng)驗的臨床醫(yī)師指導下使用，一旦出現(xiàn)因該藥增強凝血機制而致血栓栓塞癥狀如偏頭痛、視力減退、復視等情況應立即停藥。 2在連續(xù)大劑量MPA治療時，應注意有無高血壓、水鈉潴留、高血鈣癥侯等，如出現(xiàn)這些癥狀應調(diào)整用藥。 3本品可能會引起一定程度體液滯留?；加邪d癇、偏頭痛、氣喘、心臟功能不全或腎臟功能不全者，使用本品時應謹慎觀察。 4有抑郁病史的病人需仔細觀察，抑郁復發(fā)病情嚴重者需停止用藥。某些病人使用孕激素時，對葡萄糖耐受性降低，因此糖尿病患者應慎用。