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替吉奧膠囊
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替吉奧膠囊
替吉奧膠囊

替吉奧膠囊

非處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:替吉奧膠囊

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20100150

生產(chǎn)企業(yè): 齊魯制藥有限公司

功能主治:不能切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
替吉奧膠囊
替吉奧膠囊
注射用奧沙利鉑
注射用奧沙利鉑
主要成分

本品為復(fù)方制劑,每粒膠囊含:20mg規(guī)格:替加氟20mg,吉美嘧啶5.8mg,奧替拉西鉀19.6mg。

本品主要成份為奧沙利鉑。其化學(xué)名稱為:(1R-反式)-(1,2-環(huán)己二胺-N,N)[草酸(Z-)-O,O]合鉑。

生產(chǎn)企業(yè)

齊魯制藥有限公司

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20100150

國藥準(zhǔn)字H20000337

說明
作用與功效

不能切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌。

用于經(jīng)氟脲嘧啶治療失敗后的結(jié)直腸癌轉(zhuǎn)移的患者,可單獨(dú)或聯(lián)合氟尿嘧啶使用。

用法用量

替吉奧膠囊聯(lián)合順鉑用于治療不能切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌患者:一般情況下,根據(jù)體...

在單獨(dú)或聯(lián)合用藥時(shí),推薦劑量為130mg/m2,加入250~500ml5%葡萄糖溶液中輸注2~6個小時(shí)。沒有主要毒性出現(xiàn)時(shí),每3周(21天)給藥1次。劑量的調(diào)整應(yīng)以安全性,尤其是神經(jīng)學(xué)的安全性為依據(jù)。

副作用

。

1.對鉑類衍生物有過敏者禁用;2.妊娠及哺乳期間慎用。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:)。 老年用藥: 。2.重要的注意事項(xiàng):(1)替吉奧膠囊停藥后,如需要服用其它的氟尿嘧啶類抗腫瘤藥或氟胞嘧啶抗真菌藥,必須有至少7天的洗脫期詳見 孕婦及哺乳期婦女用藥:(1)妊娠或可能妊娠的婦女禁用替吉奧膠囊。妊娠婦女服用UFT后曾發(fā)生新生兒畸形。另外,動物試驗(yàn)也曾發(fā)現(xiàn)致畸作用(妊娠大鼠和家兔連續(xù)口服替吉奧膠囊(相當(dāng)于加氟7mg/kg和1.5mg/kg)發(fā)現(xiàn)胎兒內(nèi)臟異常、骨骼異常和骨化延遲)]。(2)哺乳期婦女服用替吉奧膠囊時(shí)應(yīng)停止哺乳[尚無臨床資料,但動物(大鼠)試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)替吉奧膠囊

成分

不能切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌。

用于經(jīng)氟脲嘧啶治療失敗后的結(jié)直腸癌轉(zhuǎn)移的患者,可單獨(dú)或聯(lián)合氟尿嘧啶使用。

藥理作用

藥理作用: 1.抗腫瘤作用:替吉奧可抑制裸鼠(大鼠和小鼠)人胃癌、結(jié)直腸癌、乳腺癌、肺癌、胰腺癌和腎癌皮下移植的生長,可延長小鼠Lewis肺癌和L5178Y轉(zhuǎn)移模型生存時(shí)間。2.作用機(jī)理:替吉奧膠囊由替加氟(FT)、吉美嘧啶(CDHP)和奧替拉西鉀(Oxo)組成。其作用機(jī)制為:口服后FT在體內(nèi)逐漸轉(zhuǎn)化成5-氟尿嘧啶(5-FU)。CDHP選擇性可逆抑制存在于肝臟的5-FU分解代謝酶——DPD,從而提高來自FT的5-FU的濃度。伴隨著體內(nèi)5-FU濃度的升高,腫瘤組織內(nèi)5-FU磷酸化產(chǎn)物——5-氟核苷酸可維持較高濃度,從而增強(qiáng)抗腫瘤療效。Oxo口服后分布于胃腸道,可選擇性可逆抑制乳清酸磷酸核糖轉(zhuǎn)移酶,從而選擇性抑制5-FU轉(zhuǎn)化為5-氟核苷酸,從而在不影響5-FU抗腫瘤活性的同時(shí)減輕胃腸道毒副反應(yīng)。5-FU的主要作用機(jī)理是通過其活性代謝產(chǎn)物FdUMP和dUMP與胸腺嘧啶核苷酸合成酶競爭性結(jié)合,同時(shí)與還原型葉酸形成三聚體,從而抑制DNA的合成。另外,5-FU轉(zhuǎn)化為FUTP并整合至RNA分子,從而破壞RNA功能。 毒理研究: 急性毒性試驗(yàn)結(jié)果顯示,小鼠的LD50為441-551mg/kg,Beag

本品屬于新的鉑類衍生物,其中央鉑原子被一草酸和1.2-二氨環(huán)己烷包圍,呈反式構(gòu)象,是一個立體異構(gòu)體。象其他鉑類衍生物一樣,奧沙利鉑通過產(chǎn)生烷化結(jié)合物作用于DNA,形成鏈內(nèi)和鏈間交聯(lián),從而抑制DNA的合成及復(fù)制。奧沙利鉑與DNA結(jié)合迅速,最多需15分鐘,而順鉑與DNA的結(jié)合分為兩個時(shí)相,其中包括一個48小時(shí)后的延遲相。在人體內(nèi)給藥一小時(shí)之后,通過測定白細(xì)胞內(nèi)的加合物,可顯示其存在。復(fù)制過程中的DNA合成,其后DNA的分離、RNA及細(xì)胞蛋白質(zhì)的合成均被抑制。某些對順鉑耐藥的細(xì)胞系,奧沙利鉑治療均有效。

注意事項(xiàng)

1.慎用[下列患者應(yīng)慎用替吉奧膠囊](1)有骨髓抑制的患者[可能會加重骨髓抑制];(2)腎功能異常的患者[因5-FU分解代謝酶抑制劑——吉美嘧啶經(jīng)尿排泄明顯降低時(shí)可能導(dǎo)致5-FU的血液濃度升高, 從而加重骨髓抑制等不良反應(yīng)詳見

1.奧沙利鉑應(yīng)在具有抗癌化療經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師的監(jiān)督下使用。特別是與具有潛在性神經(jīng)毒性的藥物聯(lián)合用藥時(shí),應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測奧沙利鉑的神經(jīng)學(xué)安全性。 2.應(yīng)給予預(yù)防性和/或治療性的止吐用藥; 3.當(dāng)出現(xiàn)血液毒性時(shí)(白細(xì)胞<2000/mm3或血小板<50000/mm3〉,應(yīng)推遲下周期用藥,直到恢復(fù)。 4.在每一療程治療之前應(yīng)進(jìn)行血液計(jì)數(shù)和分類,在治療開始之前應(yīng)進(jìn)行神經(jīng)學(xué)檢查,之后應(yīng)定期進(jìn)行。 5.患者在兩個療程之間持續(xù)存在疼痛性感覺異?;?和功能障礙時(shí),本品用量應(yīng)減少25%,調(diào)整劑量后若癥狀仍存在或加重,應(yīng)停藥。 6.不要與

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