纈沙坦氫氯噻嗪片

纈沙坦氫氯噻嗪片

再造丸

本品為復(fù)方制劑，其組份為：每片含纈沙坦80mg，氨氯噻嗪12.5mg。

蘄蛇肉、全蝎、地龍 、僵蠶(炒)、穿山甲(制)、豹骨(制)、人工 麝香 、 水牛角濃縮粉、人工牛黃、龜甲(制)、朱砂、天麻、防風(fēng)、羌活、白芷、川芎 、葛根、麻黃、肉桂、細(xì)辛、附子(制)、油松節(jié)、桑寄生、骨碎補(bǔ)(炒)、威靈仙(酒炒)、粉萆薢、當(dāng)歸、赤芍、片姜黃、血竭、三七、乳香(制)、沒藥(制)、人參 、 黃芪、白術(shù)(炒)、茯苓、甘草、天竺黃、制何首烏、熟地黃、玄參、黃連、大黃、化橘紅、青皮(醋炒)、沉香、檀香、廣藿香、母丁香、 冰片、烏藥、豆蔻、草豆蔻、香附(醋制)、兩頭尖(醋制)、建曲、 紅曲。

陜西白鹿制藥股份有限公司

北京同仁堂股份有限公司同仁堂制藥廠

國(guó)藥準(zhǔn)字H20050429

國(guó)藥準(zhǔn)字Z11020189

用于治療單一藥物不能充分控制血壓的輕度-中度原發(fā)性高血壓。

祛風(fēng)化痰，活血通絡(luò)。用于風(fēng)痰阻絡(luò)所致的中風(fēng)，癥見半身不遂、口舌歪斜、手足麻木、疼痛拘攣、言語(yǔ)蹇澀。

口服，一次1片，一日1次。在服藥2～4周內(nèi)可達(dá)到最大的抗高血壓療效。本品的服用與進(jìn)餐時(shí)間無(wú)關(guān)。對(duì)于輕至中度的腎功能衰竭病人(肌酐清除率≥30毫升/分鐘)或輕至中度肝功能衰竭的病人，不需要調(diào)整劑量。

口服。一次1丸，一日2次。

在共包括1570名病人的兩項(xiàng)對(duì)照臨床試驗(yàn)中，730名病人接受纈沙坦與氫氯噻嗪的聯(lián)合應(yīng)用，報(bào)道的不良事件如下： 中樞神經(jīng)系統(tǒng) 常見（＞5%）：頭痛（10.8%；安慰劑17.2%），眩暈。 偶見（5～0.1%）：乏力，抑郁。 上呼吸道 偶見（5～0.1%）：咳嗽，鼻炎，鼻竇炎，咽炎，上呼吸道感染，鼻出血。 胃腸道 偶見（5～0.1%）：惡心，腹瀉，消化不良，腹痛。 下尿道 偶見（5～0.1%）：尿頻，尿道感染。 肌肉骨骼系統(tǒng) 偶見（5～0.1%）：手臂或腿疼痛，關(guān)節(jié)炎，肌痛，扭傷或拉傷，肌肉痙攣。 其它 偶見（5～0.1%）：無(wú)力，胸痛，虛弱，病毒感染，視覺障礙，結(jié)膜炎。 產(chǎn)品投入市場(chǎng)后，曾出現(xiàn)一些罕見的報(bào)道，包括：血管性水腫、皮疹、瘙癢及其他超敏反應(yīng)如血清病、血管炎等。 實(shí)驗(yàn)室檢查 在使用同產(chǎn)品治療的病人中，5.8%的病人可觀察到血清鉀降低超過20%，接受安慰劑的病人為3.3%。

尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：在妊娠的第二和第三個(gè)三月期，應(yīng)用直接作用于RAAS的藥物可導(dǎo)致胎兒傷害和死亡。在人類，胎兒從妊娠的第二個(gè)三月期開始出現(xiàn)腎灌注，其腎灌注依賴于RAAS系統(tǒng)的發(fā)育，因此在妊娠第二和第三個(gè)三月期應(yīng)用纈沙坦的風(fēng)險(xiǎn)增高。 與其他直接作用于RAAS的藥物相似，本品不宜用于妊娠期。如果在用藥期間發(fā)生妊娠，應(yīng)盡快停藥。 所有在宮內(nèi)與藥物接觸過的新生兒應(yīng)密切觀察，保證足夠的尿量、防止高血鉀、監(jiān)測(cè)血壓。必要時(shí)采用適當(dāng)治療措施（如再水化），清除循環(huán)中藥物。 在子宮內(nèi)接觸噻嗪類利尿劑，可以引起胎兒或新生兒血小板減少癥及與成人不同的其它不良反應(yīng)。 尚未確定纈沙坦是否可進(jìn)入人體乳汁。哺乳期大鼠可將纈沙坦分泌入乳汁。 氫氯噻嗪能通過胎盤屏障、分泌入乳汁。目前尚無(wú)對(duì)哺乳期婦女的研究，因此本品不宜用于哺乳期。兒童用藥：關(guān)于本品在兒童中治療應(yīng)用的研究資料尚不足。老年用藥：青年志愿者相比，一些老年人（＞65歲）的纈沙坦?jié)舛壬栽龈撸珶o(wú)臨床意義。 與年輕人相比，老年人氫氯噻嗪的穩(wěn)態(tài)濃度高且系統(tǒng)清除率顯著降低。因而接受氫氯噻嗪治療的老年病人需要密切監(jiān)測(cè)。

用于治療單一藥物不能充分控制血壓的輕度-中度原發(fā)性高血壓。

祛風(fēng)化痰，活血通絡(luò)。用于風(fēng)痰阻絡(luò)所致的中風(fēng)，癥見半身不遂、口舌歪斜、手足麻木、疼痛拘攣、言語(yǔ)蹇澀。

1.孕婦和哺乳期婦女禁用；2.嚴(yán)重腎功能不全患者慎用；3.肝功能不全患者慎用；4.定期監(jiān)測(cè)血壓；5.避免與鉀鹽或保鉀利尿劑合用。

1、本品處方中含朱砂，不宜過量久服，肝腎功能不全者慎用。2、運(yùn)動(dòng)員慎用。3、服用前應(yīng)除去蠟皮、塑料球殼；本品可嚼服，也可分份吞服。