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枸櫞酸他莫昔芬片
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枸櫞酸他莫昔芬片

非處方藥 醫(yī)保甲類 國產(chǎn)

通用名稱:枸櫞酸他莫昔芬片

批準文號:國藥準字H32021472

生產(chǎn)企業(yè): 揚子江藥業(yè)集團有限公司

功能主治:1、治療女性復發(fā)轉移乳腺癌; 2、用作乳腺癌手術后轉移的輔助治療,預防復發(fā)。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
枸櫞酸他莫昔芬片
枸櫞酸他莫昔芬片
鹽酸帕洛諾司瓊膠囊
鹽酸帕洛諾司瓊膠囊
主要成分

本品主要成份為:枸櫞酸他莫昔芬。

本品主要成份為鹽酸帕洛諾司瓊。

生產(chǎn)企業(yè)

揚子江藥業(yè)集團有限公司

正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司

批準文號

國藥準字H32021472

國藥準字H20150029

說明
作用與功效

1、治療女性復發(fā)轉移乳腺癌; 2、用作乳腺癌手術后轉移的輔助治療,預防復發(fā)。

預防中毒致吐化療引起的急性惡心、嘔吐。

用法用量

日劑量可單次服用,也可分成兩個相等劑量服用。他莫昔芬治療乳腺癌的常規(guī)日劑量為20...

成人推薦劑量為:化療前約1小時,單劑量口服本品0.5mg(一粒)。

副作用

治療初期骨和腫瘤疼痛可一過性加重,繼續(xù)治療可逐漸減輕。少數(shù)病人有不良反應。其中胃腸道反應:食欲不振,惡心,嘔吐,腹瀉;生殖系統(tǒng):月經(jīng)失調(diào),閉經(jīng),陰道出血,外陰搔癢,子宮內(nèi)膜增生,內(nèi)膜息肉和內(nèi)膜癌;皮膚:顏面潮紅,皮疹,脫發(fā)。骨髓:偶見白細胞和血小板減少;肝功:偶見異常;眼睛:長時間(17個月以上)大量(每天240~320mg)使用可出現(xiàn)視網(wǎng)膜或角膜渾濁。罕見的需引起注意的不良反應:精神錯亂,肺栓塞(現(xiàn)為氣短),血栓形成,無力,嗜睡。

詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:對胎兒有影響,妊娠,哺乳期婦女禁用。 兒童用藥:尚未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 老年用藥:尚未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚未在妊娠期婦女中進行充分的隨機對照臨床試驗。也沒有妊娠期或分娩期婦女使用過帕洛諾司瓊,因此其對母親及胎兒的影響并不清楚,故懷孕期間應慎用本品。帕洛諾司瓊是否通過乳汁分泌尚不明確。鑒于許多藥物均經(jīng)人體乳汁排泄,對乳兒有潛在的嚴重不良反應,且在大鼠致癌性研究中發(fā)現(xiàn)有潛在致癌作用。因此,應充分考慮使用藥物的必要性,以決定是否停止哺乳或停止用藥。兒童用藥:18歲以下的患者使用本品的安全性和有效性尚未經(jīng)研究確定。老年用藥:在一項口服帕洛諾司瓊的關鍵性研究中,成人癌癥患者的總數(shù)中有181名65歲或65歲以上。由于接受0.5mg劑量的帕洛諾司瓊的老年患者的人數(shù)不足,因此不能推斷出任何療效或安全性方面的結論。一項交叉研究比較中,口服0.75mg劑量帕洛諾司瓊之后,帕洛諾司瓊的系統(tǒng)暴露量(ACU)相似,但是在健康的老年受試者中,與<65歲的受試者比較,≥65歲的受試者的平均Cmax低于15%。因此,老年患者不必調(diào)整劑量。

成分

1、治療女性復發(fā)轉移乳腺癌; 2、用作乳腺癌手術后轉移的輔助治療,預防復發(fā)。

預防中毒致吐化療引起的急性惡心、嘔吐。

藥理作用

他莫昔芬為非固醇類抗雌激素藥物。其結構與雌激素相似,存在Z型和E型兩個異構體。兩者物理化學性質(zhì)各異,生理活性也不同,E型具有弱雌激素活性,Z型則具有抗雌激素作用。如果乳癌細胞內(nèi)有雌激素受體(ER),則雌激素進入腫瘤細胞內(nèi),與其結合,促使腫瘤細胞的DNA和m-RNA的合成,刺激腫瘤細胞生長。而他莫昔芬Z型異構體進入細胞內(nèi),與ER競爭結合,形成受體復合物,阻止雌激素作用的發(fā)揮,從而抑制乳腺癌細胞的增殖。

注意事項

1.有肝功能異常者應慎用。如有骨轉移,在治療初期需定期查血鈣。 2、運動員慎用。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用;2. 嚴重肝功能不全患者慎用;3. 避免與酒精同服;4. 可能引起過敏反應,出現(xiàn)過敏癥狀應立即停藥;5. 用藥期間避免駕駛或操作機械。

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