匹伐他汀鈣分散片

匹伐他汀鈣分散片

荷葉調脂茶

本品活性成份為匹伐他汀鈣

荷葉、車前草、番瀉葉。

浙江京新藥業(yè)股份有限公司

合肥銘盛制藥有限公司

國藥準字H20130115

國藥準字Z20026881

用于治療高膽固醇血癥、家族性高膽固醇血癥。

利濕、降濁、通便。用于濕熱內蘊之高脂血癥。

通常，成人1日1次，晚飯后口服本品1~2mg(即0.5~1片)。詳見說明書。

開水泡服，一次1～2袋,一日2～3次；用開水200毫升浸泡15分鐘后服。

匹伐他汀鈣在日本批準上市錢進行的臨床試驗，866例中有197例(22.2%)出現(xiàn)了不良反應。自他覺癥狀的不良反應50例(5.6%)主要癥狀包括腹痛、皮疹、倦怠感、麻木、瘙癢等。臨床檢查值異常有167例(18.8%)，主要是Y-谷氨酰酶升高、CK(CPK)升高、血清丙氨酸(ALT(GPT))、血清天門冬氨酸基轉移酶(AST(GOT))升高等。上市后的安全性監(jiān)測中20002例中有1210例出現(xiàn)了不良反應。匹伐他汀鈣在中國實施的進口臨床試驗中，在服用匹伐他汀的227例患者中，有23例(10.1%)出現(xiàn)了不良反應。其中主要表現(xiàn)為胃腸功能障礙，2mg劑量組出現(xiàn)胃腸功能障礙的發(fā)生率為6.3%，0.9%的病人在使用中肝臟轉氨酶升高超過3倍以上，在4mg組有1例出現(xiàn)CK大于10倍的升高。1.嚴重不良反應：橫紋肌溶解癥、肌病、肝功能障礙、黃疸、血小板減少、間質性肺炎(詳見說明書)。2.其他不良反應：詳見說明書。3.他汀類藥品的上市后檢測中有高血糖反應、糖耐量異常、糖化血紅蛋白水平升高、新發(fā)糖尿病、血糖控制惡化的報告，部分他汀類藥品亦有低血糖反應的報告。4.上市后經驗：他汀類藥品的國外上市后檢測中有罕見的

少數病人服用后有消化道癥狀。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。兒童用藥：兒童用藥的安全性尚未得到證實。老年用藥：一般的高齡患者都生理功能下降，如發(fā)現(xiàn)不良反應則應注意減量使用。

用于治療高膽固醇血癥、家族性高膽固醇血癥。

利濕、降濁、通便。用于濕熱內蘊之高脂血癥。

1.忌煙、酒及辛辣、油膩食物。 2.應在醫(yī)生確診后使用，第一次使用本品前應咨詢醫(yī)生，治療期間應定期到醫(yī)院檢查。 3.有心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病患者應在醫(yī)師指導下服用。 4.脾虛泄瀉者慎用或在醫(yī)生指導下服用。 5.本品中番瀉葉含有蒽醌類化合物，長期服用可能導致結腸黑變病。 6.嚴格按照用法用量服用，本品不宜長期服用。 7.兒童、哺乳期婦女不宜服用，年老體弱者應在醫(yī)師指導下服用。 8.服藥期間如出現(xiàn)其他不適應到醫(yī)院就診。 9.服藥超過2周，應咨詢醫(yī)師。 10.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 11.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 12.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 13.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。