多潘立酮膠囊

處方藥醫(yī)保

通用名稱：多潘立酮膠囊

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20080608

功能主治：1.由胃排空延緩、胃食管反流、食道炎引起的消化不良癥狀：上腹脹悶感、腹脹、上腹疼痛；噯氣、胃腸脹氣；惡心、嘔吐；由于反流引起的口腔和胃燒灼感。 2.各種原因引起的惡心、嘔吐，如功能性、器質(zhì)性、感染性、飲食性、放射性治療或化療；以及用多巴胺受體激動(dòng)劑 (如左旋多巴、溴隱亭等)治療帕金森氏癥所引起的惡心、嘔吐。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息	多潘立酮膠囊	首薈通便膠囊
主要成分	主要組成成份：本品活性成份為多潘立酮。	何首烏、蘆薈、決明子、枸杞子、阿膠、人參、白術(shù)、枳實(shí)。每粒裝0.35g相當(dāng)于飲片0.79g。
生產(chǎn)企業(yè)	青島黃海制藥有限責(zé)任公司	魯南厚普制藥有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字H20080608	國(guó)藥準(zhǔn)字Z20150041
說明
作用與功效	1.由胃排空延緩、胃食管反流、食道炎引起的消化不良癥狀：上腹脹悶感、腹脹、上腹疼痛；噯氣、胃腸脹氣；惡心、嘔吐；由于反流引起的口腔和胃燒灼感。 2.各種原因引起的惡心、嘔吐，如功能性、器質(zhì)性、感染性、飲食性、放射性治療或化療；以及用多巴胺受體激動(dòng)劑 (如左旋多巴、溴隱亭等)治療帕金森氏癥所引起的惡心、嘔吐。	養(yǎng)陰益氣，瀉濁通便。用于功能性便秘，中醫(yī)辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內(nèi)蘊(yùn)證者，癥見便秘，腹脹，口燥咽干，神疲乏力，五心煩熱，舌質(zhì)紅嫩或淡，舌苔白或白膩，脈沉細(xì)或滑數(shù)。
用法用量	1.成人：治療上消化道動(dòng)力失調(diào)，成人常用口服劑量為每次1粒(10mg),每日3～4次，飯前1530分鐘或就寢時(shí)服用。對(duì)病情嚴(yán)重或已產(chǎn)生耐受性的患者，可增至每次2粒(20mg)r每曰3～4次或遵醫(yī)囑。對(duì)因服用抗帕金森氏癥多巴胺受體激動(dòng)劑而導(dǎo)致的惡心嘔吐，成人可采用口服劑量每次2粒(20mg),每曰3~4次。如因靜滴抗帕金森氏癥多巴胺受體激動(dòng)劑引起的惡心嘔吐，治療劑量還需增加。2.2歲及以上兒童：以多潘立酮計(jì)，按體重每次0.2～0.3mg/kg,每日3～4次，最大劑量每日不超過30mg。	飯后溫開水送服。一次2粒，一日3次。療程為14天。
副作用	1.對(duì)本品過敏者禁用。2.增加胃動(dòng)力有可能產(chǎn)生危險(xiǎn)時(shí)禁用，如胃腸道出血、機(jī)械性梗阻、胃腸道穿孔。3.分泌催乳素的垂體腫瘤(催乳素瘤)、嗜鉻細(xì)胞瘤、乳癌患者禁用。4.禁止與酮康唑口服制劑合用。	可見輕度腹痛、腹瀉，減藥或停藥后可消失。
禁忌		本品尚無用于兒童的經(jīng)驗(yàn)，兒童用藥安全性及有效性尚未確立。
成分	1.由胃排空延緩、胃食管反流、食道炎引起的消化不良癥狀：上腹脹悶感、腹脹、上腹疼痛；噯氣、胃腸脹氣；惡心、嘔吐；由于反流引起的口腔和胃燒灼感。 2.各種原因引起的惡心、嘔吐，如功能性、器質(zhì)性、感染性、飲食性、放射性治療或化療；以及用多巴胺受體激動(dòng)劑 (如左旋多巴、溴隱亭等)治療帕金森氏癥所引起的惡心、嘔吐。	養(yǎng)陰益氣，瀉濁通便。用于功能性便秘，中醫(yī)辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內(nèi)蘊(yùn)證者，癥見便秘，腹脹，口燥咽干，神疲乏力，五心煩熱，舌質(zhì)紅嫩或淡，舌苔白或白膩，脈沉細(xì)或滑數(shù)。
藥理作用	臨床試驗(yàn)表明本品的不良反應(yīng)發(fā)生率小于7%。大多數(shù)不良反應(yīng)在本品繼續(xù)使用中可消失或被患者耐受，另外一些較嚴(yán)重的不良反應(yīng)，如溢乳、男子乳房女性化、女性月經(jīng)不調(diào)均與使用劑量有關(guān)，減少劑量或停止用藥即可消失。中樞神經(jīng)系統(tǒng)：不良反應(yīng)發(fā)生率為4.6%,口干(1.9%),頭痛或偏頭痛(1.2%),失眠、神經(jīng)過敏、頭暈、饑渴感、嗜睡、易怒(全部發(fā)生率小于1%)。消化系統(tǒng)：不良反應(yīng)發(fā)生率為2.4%,腹部痙攣、腹瀉、反流、食欲改變、惡心、胃灼熱感、便秘(全部發(fā)生率小于1%)。內(nèi)分泌系統(tǒng)：不良反應(yīng)發(fā)生率為1.3%,面部潮紅、乳痛、溢乳、男子乳房女性化、女性月經(jīng)不調(diào)。	非臨床藥效學(xué)試驗(yàn)結(jié)果顯示，本品可促進(jìn)正常小鼠小腸炭末推進(jìn)，促進(jìn)復(fù)方地芬諾酯所致便秘模型小鼠的小腸炭末推進(jìn)和排便，促進(jìn)正常大鼠小腸推進(jìn)。
注意事項(xiàng)	1.本品升高催乳素水平，長(zhǎng)期用藥會(huì)維持高水平，但停藥后可恢復(fù)正常。組織培養(yǎng)試驗(yàn)表明近三分之一的乳腺癌患者為體外泌乳素依賴，所以對(duì)于具有乳腺癌病史的患者應(yīng)注意這一潛在因素。無論是臨床研究還是流行病學(xué)研究都不能表明長(zhǎng)期給予本品和乳腺腫瘤的發(fā)生有關(guān)。2.腎功能不全患者單次給藥不需調(diào)整劑量，但重復(fù)給藥時(shí)應(yīng)根據(jù)腎功能損害的程度將服藥頻率減為每曰1~2次，同時(shí)劑量酌減。3.由于多潘立酮主要在肝臟代謝，故肝功能損害的患者慎用。4.心臟病患者（心律失常）以及接受化療的腫瘤患者應(yīng)用時(shí)需慎重，有可能加重心律紊亂。5.當(dāng)抗酸劑或抑制胃酸分泌藥物與本品合用時(shí)，前兩類藥不能在飯前服用，應(yīng)于飯后服用，即不宜與本品同時(shí)服用。	1、按規(guī)定用法用量及療程用藥，不宜超量服用，不宜長(zhǎng)期服用。2、服藥期間應(yīng)注意監(jiān)測(cè)肝生化指標(biāo)。3、肝功能異常或肝病史者慎用首薈通便膠囊。4、既往有何首烏或含何首烏制劑引起肝損傷家族史者慎用。5、應(yīng)避免與有肝毒性的藥物聯(lián)合使用。6、臨床試驗(yàn)中1例患者出現(xiàn)血白細(xì)胞總數(shù)減少，是否與試驗(yàn)藥物有關(guān)尚無法確定。7、Ⅱ期臨床試驗(yàn)中，本品大劑量組（一次3粒，一日3次）出現(xiàn)肝功能、心電圖輕度異常各1例，是否與試驗(yàn)藥物有關(guān)尚無法確定。