多潘立酮膠囊

多潘立酮膠囊

蒙脫石散

主要組成成份：本品活性成份為多潘立酮。

本品含蒙脫石應(yīng)為標(biāo)示量的95.0%~105.0%；含有二氧化硅(SIO2)應(yīng)為蒙脫石標(biāo)示量的55.0%~65.0%，含有二氧化鋁(AL2O2)應(yīng)為蒙脫石標(biāo)示量的12.0%~25.0^%。輔料為香蘭素、葡萄糖、糖精鈉。

青島黃海制藥有限責(zé)任公司

山東仙河藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20080608

國(guó)藥準(zhǔn)字H20046384

1.由胃排空延緩、胃食管反流、食道炎引起的消化不良癥狀：上腹脹悶感、腹脹、上腹疼痛；噯氣、胃腸脹氣；惡心、 嘔吐；由于反流引起的口腔和胃燒灼感。 2.各種原因引起的惡心、嘔吐，如功能性、器質(zhì)性、感染性、飲食性、放射性治療或化療；以及用多巴胺受體激動(dòng)劑 (如左旋多巴、溴隱亭等)治療帕金森氏癥所引起的惡心、嘔吐。

成年人及兒童急、慢性腹瀉。

1.成人：治療上消化道動(dòng)力失調(diào)，成人常用口服劑量為每次1粒(10mg),每日3～4次，飯前1530分鐘或就寢時(shí)服用。對(duì)病情嚴(yán)重或已產(chǎn)生耐受性的患者，可增至每次2粒(20mg)r每曰3～4次或遵醫(yī)囑。對(duì)因服用抗帕金森氏癥多巴胺受體激動(dòng)劑而導(dǎo)致的惡心嘔吐，成人可采用口服劑量每次2粒(20mg),每曰3~4次。如因靜滴抗帕金森氏癥多巴胺受體激動(dòng)劑引起的惡心嘔吐，治療劑量還需增加。2.2歲及以上兒童：以多潘立酮計(jì)，按體重每次0.2～0.3mg/kg,每日3～4次，最大劑量每日不超過(guò)30mg。

口服，成人每次1袋(3克)，一日3次。兒童1歲以下每日1袋，分3次服；1-2歲每日1-2袋，分3次服；2歲以上每日2-3袋，分3次服，服用時(shí)將本品倒入半杯溫開(kāi)水(約50毫升)中混勻快速服完。治療急性腹瀉時(shí)劑量應(yīng)加倍。

1.對(duì)本品過(guò)敏者禁用。2.增加胃動(dòng)力有可能產(chǎn)生危險(xiǎn)時(shí)禁用，如胃腸道出血、機(jī)械性梗阻、胃腸道穿孔。3.分泌催乳素的垂體腫瘤(催乳素瘤)、嗜鉻細(xì)胞瘤、乳癌患者禁用。4.禁止與酮康唑口服制劑合用。

少數(shù)人可能產(chǎn)生輕度便秘。

1.由胃排空延緩、胃食管反流、食道炎引起的消化不良癥狀：上腹脹悶感、腹脹、上腹疼痛；噯氣、胃腸脹氣；惡心、 嘔吐；由于反流引起的口腔和胃燒灼感。 2.各種原因引起的惡心、嘔吐，如功能性、器質(zhì)性、感染性、飲食性、放射性治療或化療；以及用多巴胺受體激動(dòng)劑 (如左旋多巴、溴隱亭等)治療帕金森氏癥所引起的惡心、嘔吐。

成年人及兒童急、慢性腹瀉。

臨床試驗(yàn)表明本品的不良反應(yīng)發(fā)生率小于7%。大多數(shù)不良反應(yīng)在本品繼續(xù)使用中可消失或被患者耐受，另外一些較嚴(yán)重的不良反應(yīng)，如溢乳、男子乳房女性化、女性月經(jīng)不調(diào)均與使用劑量有關(guān)，減少劑量或停止用藥即可消失。中樞神經(jīng)系統(tǒng)：不良反應(yīng)發(fā)生率為4.6%,口干(1.9%),頭痛或偏頭痛(1.2%),失眠、神經(jīng)過(guò)敏、頭暈、饑渴感、嗜睡、易怒(全部發(fā)生率小于1%)。消化系統(tǒng)：不良反應(yīng)發(fā)生率為2.4%,腹部痙攣、腹瀉、反流、食欲改變、惡心、胃灼熱感、便秘(全部發(fā)生率小于1%)。內(nèi)分泌系統(tǒng)：不良反應(yīng)發(fā)生率為1.3%,面部潮紅、乳痛、溢乳、男子乳房女性化、女性月經(jīng)不調(diào)。

本品為天然蒙脫石微粒粉劑，具有層紋狀結(jié)構(gòu)和非均勻性電荷分布，對(duì)消化道內(nèi)的病毒、病菌及其產(chǎn)生的毒素、氣體等有極強(qiáng)的固定、抑制作用，使其失去致病作用；此外對(duì)消化道黏膜還具有很強(qiáng)的覆蓋保護(hù)能力，修復(fù)、提高黏膜屏障對(duì)攻擊因子的防御功能，具有平衡正常茵群和局部止痛作用。

1.本品升高催乳素水平，長(zhǎng)期用藥會(huì)維持高水平，但停藥后可恢復(fù)正常。組織培養(yǎng)試驗(yàn)表明近三分之一的乳腺癌患者為體外泌乳素依賴(lài)，所以對(duì)于具有乳腺癌病史的患者應(yīng)注意這一潛在因素。無(wú)論是臨床研究還是流行病學(xué)研究都不能表明長(zhǎng)期給予本品和乳腺腫瘤的發(fā)生有關(guān)。2.腎功能不全患者單次給藥不需調(diào)整劑量，但重復(fù)給藥時(shí)應(yīng)根據(jù)腎功能損害的程度將服藥頻率減為每曰1~2次，同時(shí)劑量酌減。3.由于多潘立酮主要在肝臟代謝，故肝功能損害的患者慎用。4.心臟病患者（心律失常）以及接受化療的腫瘤患者應(yīng)用時(shí)需慎重，有可能加重心律紊亂。5.當(dāng)抗酸劑或抑制胃酸分泌藥物與本品合用時(shí)，前兩類(lèi)藥不能在飯前服用，應(yīng)于飯后服用，即不宜與本品同時(shí)服用。

1.治療急性腹瀉時(shí)，應(yīng)注意糾正脫水。 2.如出現(xiàn)便秘，可減少劑量繼續(xù)服用。 3.需同服腸道殺菌藥時(shí)，請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師。 4.兒童用量請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。 5.兒童急性腹瀉服用本品1天后，慢性腹瀉服用2-3天后癥狀未改善，請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。 6.如服用過(guò)量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，請(qǐng)立即就醫(yī)。 7.當(dāng)本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁用。 8.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 9.請(qǐng)將此藥品放在兒童不能接觸的地方。 10.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 11.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。