多潘立酮膠囊

多潘立酮膠囊

奧美拉唑腸溶片

主要組成成份：本品活性成份為多潘立酮。

本品主要成份為奧美拉唑。

青島黃海制藥有限責任公司

浙江華立南湖制藥有限公司

國藥準字H20080608

國藥準字H19990160

1.由胃排空延緩、胃食管反流、食道炎引起的消化不良癥狀：上腹脹悶感、腹脹、上腹疼痛；噯氣、胃腸脹氣；惡心、 嘔吐；由于反流引起的口腔和胃燒灼感。 2.各種原因引起的惡心、嘔吐，如功能性、器質性、感染性、飲食性、放射性治療或化療；以及用多巴胺受體激動劑 (如左旋多巴、溴隱亭等)治療帕金森氏癥所引起的惡心、嘔吐。

適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合征(胃泌素瘤)。

1.成人：治療上消化道動力失調，成人常用口服劑量為每次1粒(10mg),每日3～4次，飯前1530分鐘或就寢時服用。對病情嚴重或已產(chǎn)生耐受性的患者，可增至每次2粒(20mg)r每曰3～4次或遵醫(yī)囑。對因服用抗帕金森氏癥多巴胺受體激動劑而導致的惡心嘔吐，成人可采用口服劑量每次2粒(20mg),每曰3~4次。如因靜滴抗帕金森氏癥多巴胺受體激動劑引起的惡心嘔吐，治療劑量還需增加。2.2歲及以上兒童：以多潘立酮計，按體重每次0.2～0.3mg/kg,每日3～4次，最大劑量每日不超過30mg。

口服，不可咀嚼。 （1）消化性潰瘍：一次20mg（一次1片），一日1～2次。每日晨起吞服或早晚各一次，胃潰瘍療程通常為4～8周，十二指腸潰瘍療程通常2～4周。 （2）反流性食管炎：一次20～60mg（一次1～3片），一日1～2次。晨起吞服或早晚各一次，療程通常為4～8周。 （3）卓-艾綜合征：一次60mg（一次3片），一日1次，以后每日總劑量可根據(jù)病情調整為20～120mg（1～6片），若一日總劑量需超過80mg（4片）時，應分為兩次服用。

1.對本品過敏者禁用。2.增加胃動力有可能產(chǎn)生危險時禁用，如胃腸道出血、機械性梗阻、胃腸道穿孔。3.分泌催乳素的垂體腫瘤(催乳素瘤)、嗜鉻細胞瘤、乳癌患者禁用。4.禁止與酮康唑口服制劑合用。

本品耐受性良好，常見不良反應是腹瀉、頭痛、惡心、腹痛、胃腸脹氣及便秘，偶見血清氨基轉移酶（ALT，AST）增高、皮疹、眩暈、嗜睡、失眠等，這些不良反應通常是輕微的，可自動消失，與劑量無關。長期治療未見嚴重的不良反應，但在有些病例中可發(fā)生胃粘膜細胞增生和萎縮性胃炎。

孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然動物實驗表明，本品無胎兒毒性或致畸作用，但對孕婦一般不用，對哺乳期婦女也應慎用。兒童用藥：尚無兒童用藥經(jīng)驗，嬰幼兒禁用。老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

1.由胃排空延緩、胃食管反流、食道炎引起的消化不良癥狀：上腹脹悶感、腹脹、上腹疼痛；噯氣、胃腸脹氣；惡心、 嘔吐；由于反流引起的口腔和胃燒灼感。 2.各種原因引起的惡心、嘔吐，如功能性、器質性、感染性、飲食性、放射性治療或化療；以及用多巴胺受體激動劑 (如左旋多巴、溴隱亭等)治療帕金森氏癥所引起的惡心、嘔吐。

適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合征(胃泌素瘤)。

臨床試驗表明本品的不良反應發(fā)生率小于7%。大多數(shù)不良反應在本品繼續(xù)使用中可消失或被患者耐受，另外一些較嚴重的不良反應，如溢乳、男子乳房女性化、女性月經(jīng)不調均與使用劑量有關，減少劑量或停止用藥即可消失。中樞神經(jīng)系統(tǒng)：不良反應發(fā)生率為4.6%,口干(1.9%),頭痛或偏頭痛(1.2%),失眠、神經(jīng)過敏、頭暈、饑渴感、嗜睡、易怒(全部發(fā)生率小于1%)。消化系統(tǒng)：不良反應發(fā)生率為2.4%,腹部痙攣、腹瀉、反流、食欲改變、惡心、胃灼熱感、便秘(全部發(fā)生率小于1%)。內分泌系統(tǒng)：不良反應發(fā)生率為1.3%,面部潮紅、乳痛、溢乳、男子乳房女性化、女性月經(jīng)不調。

1.本品升高催乳素水平，長期用藥會維持高水平，但停藥后可恢復正常。組織培養(yǎng)試驗表明近三分之一的乳腺癌患者為體外泌乳素依賴，所以對于具有乳腺癌病史的患者應注意這一潛在因素。無論是臨床研究還是流行病學研究都不能表明長期給予本品和乳腺腫瘤的發(fā)生有關。2.腎功能不全患者單次給藥不需調整劑量，但重復給藥時應根據(jù)腎功能損害的程度將服藥頻率減為每曰1~2次，同時劑量酌減。3.由于多潘立酮主要在肝臟代謝，故肝功能損害的患者慎用。4.心臟病患者（心律失常）以及接受化療的腫瘤患者應用時需慎重，有可能加重心律紊亂。5.當抗酸劑或抑制胃酸分泌藥物與本品合用時，前兩類藥不能在飯前服用，應于飯后服用，即不宜與本品同時服用。

（1）治療胃潰瘍時，應首先排除潰瘍型胃癌的可能，因用本品治療可減輕其癥狀，從而延誤治療。 （2）肝腎功能不全者慎用。 （3）本品為腸溶片，服用時請注意不要嚼碎，以防止藥物顆粒過早在胃內釋放而影響療效。