多潘立酮膠囊

多潘立酮膠囊

蘭索拉唑腸溶片

主要組成成份：本品活性成份為多潘立酮。

本品主要成份為蘭索拉唑。

青島黃海制藥有限責任公司

上海上藥信誼藥廠有限公司

國藥準字H20080608

國藥準字H20067605

1.由胃排空延緩、胃食管反流、食道炎引起的消化不良癥狀：上腹脹悶感、腹脹、上腹疼痛；噯氣、胃腸脹氣；惡心、 嘔吐；由于反流引起的口腔和胃燒灼感。 2.各種原因引起的惡心、嘔吐，如功能性、器質性、感染性、飲食性、放射性治療或化療；以及用多巴胺受體激動劑 (如左旋多巴、溴隱亭等)治療帕金森氏癥所引起的惡心、嘔吐。

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食管炎、卓-艾綜合征(Zollinger-Ellison綜合征)。

1.成人：治療上消化道動力失調，成人常用口服劑量為每次1粒(10mg),每日3～4次，飯前1530分鐘或就寢時服用。對病情嚴重或已產生耐受性的患者，可增至每次2粒(20mg)r每曰3～4次或遵醫(yī)囑。對因服用抗帕金森氏癥多巴胺受體激動劑而導致的惡心嘔吐，成人可采用口服劑量每次2粒(20mg),每曰3~4次。如因靜滴抗帕金森氏癥多巴胺受體激動劑引起的惡心嘔吐，治療劑量還需增加。2.2歲及以上兒童：以多潘立酮計，按體重每次0.2～0.3mg/kg,每日3～4次，最大劑量每日不超過30mg。

通常成人口服蘭索拉唑腸溶片，每日一次，一次1片(30mg)。十二指腸潰瘍，需連續(xù)服用4-6周；胃潰瘍、反流性食管炎、卓一艾綜合征，需連續(xù)服用6-8周；或遵醫(yī)囑。

1.對本品過敏者禁用。2.增加胃動力有可能產生危險時禁用，如胃腸道出血、機械性梗阻、胃腸道穿孔。3.分泌催乳素的垂體腫瘤(催乳素瘤)、嗜鉻細胞瘤、乳癌患者禁用。4.禁止與酮康唑口服制劑合用。

1、過敏癥：偶有皮疹、瘙癢等癥狀，如出現(xiàn)上述癥狀時請停止用藥。 2、血液系統(tǒng)：偶有貧血、白細胞減少，嗜酸球增多等癥狀，血小板減少之癥狀極少發(fā)生。 3、消化系統(tǒng)：偶有便秘，腹瀉，口渴，腹脹等癥狀。偶有ALT、AST、ALP、LDH、-GTP上升等現(xiàn)象，所以須細心觀察，如有異?，F(xiàn)象應采取停藥等適當?shù)奶幹谩?4、精神神經系統(tǒng)：偶有頭痛、嗜睡等癥狀。失眠、頭暈等癥狀極少發(fā)生。 5、其它：偶有發(fā)熱，總膽固醇上升，尿酸上升等癥狀。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1）有報道，在動物實驗中胎仔的藥物血漿濃度高于母體的血漿濃度，所以對于孕婦或有懷孕可能的婦女，只有在判定治療的益處超過危險性的情況下方可使用。2）動物實驗顯示蘭索拉唑會分布于乳汁中，故哺乳期婦女最好避免用藥，必須應用時應避免哺乳。兒童用藥：對兒童用藥的安全性尚未確立（小兒的臨床經驗極少）。老年用藥：一般而言，老年患者的胃酸分泌能力和其它生理機能均會降低，用藥期間請注意觀察。

1.由胃排空延緩、胃食管反流、食道炎引起的消化不良癥狀：上腹脹悶感、腹脹、上腹疼痛；噯氣、胃腸脹氣；惡心、 嘔吐；由于反流引起的口腔和胃燒灼感。 2.各種原因引起的惡心、嘔吐，如功能性、器質性、感染性、飲食性、放射性治療或化療；以及用多巴胺受體激動劑 (如左旋多巴、溴隱亭等)治療帕金森氏癥所引起的惡心、嘔吐。

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食管炎、卓-艾綜合征(Zollinger-Ellison綜合征)。

臨床試驗表明本品的不良反應發(fā)生率小于7%。大多數(shù)不良反應在本品繼續(xù)使用中可消失或被患者耐受，另外一些較嚴重的不良反應，如溢乳、男子乳房女性化、女性月經不調均與使用劑量有關，減少劑量或停止用藥即可消失。中樞神經系統(tǒng)：不良反應發(fā)生率為4.6%,口干(1.9%),頭痛或偏頭痛(1.2%),失眠、神經過敏、頭暈、饑渴感、嗜睡、易怒(全部發(fā)生率小于1%)。消化系統(tǒng)：不良反應發(fā)生率為2.4%,腹部痙攣、腹瀉、反流、食欲改變、惡心、胃灼熱感、便秘(全部發(fā)生率小于1%)。內分泌系統(tǒng)：不良反應發(fā)生率為1.3%,面部潮紅、乳痛、溢乳、男子乳房女性化、女性月經不調。

1.本品升高催乳素水平，長期用藥會維持高水平，但停藥后可恢復正常。組織培養(yǎng)試驗表明近三分之一的乳腺癌患者為體外泌乳素依賴，所以對于具有乳腺癌病史的患者應注意這一潛在因素。無論是臨床研究還是流行病學研究都不能表明長期給予本品和乳腺腫瘤的發(fā)生有關。2.腎功能不全患者單次給藥不需調整劑量，但重復給藥時應根據腎功能損害的程度將服藥頻率減為每曰1~2次，同時劑量酌減。3.由于多潘立酮主要在肝臟代謝，故肝功能損害的患者慎用。4.心臟病患者（心律失常）以及接受化療的腫瘤患者應用時需慎重，有可能加重心律紊亂。5.當抗酸劑或抑制胃酸分泌藥物與本品合用時，前兩類藥不能在飯前服用，應于飯后服用，即不宜與本品同時服用。

1、治療過程中應注意觀察，因長期使用的經驗不足，暫不推薦用于維持治療。 2、本品服用時請不要嚼碎，應整片用水吞服。 3、肝功能障礙者及高齡者須慎用。 4、使用本品有時會掩蓋胃癌的癥狀，所以要在排除胃癌可能性的基礎上方可給藥。