多潘立酮膠囊

多潘立酮膠囊

鹽酸洛哌丁胺膠囊

主要組成成份：本品活性成份為多潘立酮。

鹽酸洛哌丁胺?；瘜W(xué)名：鹽酸洛哌丁胺分子式：C29H33O2NCl 分子量：463.04

青島黃海制藥有限責(zé)任公司

西安楊森制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20080608

國藥準(zhǔn)字H10910085

1.由胃排空延緩、胃食管反流、食道炎引起的消化不良癥狀：上腹脹悶感、腹脹、上腹疼痛；噯氣、胃腸脹氣；惡心、 嘔吐；由于反流引起的口腔和胃燒灼感。 2.各種原因引起的惡心、嘔吐，如功能性、器質(zhì)性、感染性、飲食性、放射性治療或化療；以及用多巴胺受體激動劑 (如左旋多巴、溴隱亭等)治療帕金森氏癥所引起的惡心、嘔吐。

止瀉藥。用于控制急、慢性腹瀉的癥狀。用于回腸造瘺術(shù)病人可減少排便量及次數(shù)，增加大便稠硬度。

1.成人：治療上消化道動力失調(diào)，成人常用口服劑量為每次1粒(10mg),每日3～4次，飯前1530分鐘或就寢時服用。對病情嚴(yán)重或已產(chǎn)生耐受性的患者，可增至每次2粒(20mg)r每曰3～4次或遵醫(yī)囑。對因服用抗帕金森氏癥多巴胺受體激動劑而導(dǎo)致的惡心嘔吐，成人可采用口服劑量每次2粒(20mg),每曰3~4次。如因靜滴抗帕金森氏癥多巴胺受體激動劑引起的惡心嘔吐，治療劑量還需增加。2.2歲及以上兒童：以多潘立酮計，按體重每次0.2～0.3mg/kg,每日3～4次，最大劑量每日不超過30mg。

本品適用于成人和5歲以上的兒童。 -急性腹瀉：起始劑量，成人2粒。5歲以上兒童1...

1.對本品過敏者禁用。2.增加胃動力有可能產(chǎn)生危險時禁用，如胃腸道出血、機(jī)械性梗阻、胃腸道穿孔。3.分泌催乳素的垂體腫瘤(催乳素瘤)、嗜鉻細(xì)胞瘤、乳癌患者禁用。4.禁止與酮康唑口服制劑合用。

不良反應(yīng)輕，可出現(xiàn)過敏如皮疹等，消化道癥狀如口干、腹脹、食欲不振、胃腸痙攣、惡心、嘔吐、便秘，以及頭暈、頭痛、乏力等。

兒童用藥：腹瀉患者，尤其是兒童，經(jīng)常發(fā)生水和電解質(zhì)丟失，補充水和電解質(zhì)是最重要的治療措施，兒童應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用本品。鹽酸洛哌丁胺禁用于2歲以下的嬰幼兒，5歲以下的兒童不宜使用鹽酸洛哌丁胺膠囊劑治療。 孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然本品無致畸作用和胚胎毒性，但孕婦，尤其是在妊娠的前三個月內(nèi)的孕婦，仍應(yīng)權(quán)衡利弊使用。本品可少量分泌于母乳中，因此哺乳期婦女不宜使用本品。

1.由胃排空延緩、胃食管反流、食道炎引起的消化不良癥狀：上腹脹悶感、腹脹、上腹疼痛；噯氣、胃腸脹氣；惡心、 嘔吐；由于反流引起的口腔和胃燒灼感。 2.各種原因引起的惡心、嘔吐，如功能性、器質(zhì)性、感染性、飲食性、放射性治療或化療；以及用多巴胺受體激動劑 (如左旋多巴、溴隱亭等)治療帕金森氏癥所引起的惡心、嘔吐。

止瀉藥。用于控制急、慢性腹瀉的癥狀。用于回腸造瘺術(shù)病人可減少排便量及次數(shù)，增加大便稠硬度。

臨床試驗表明本品的不良反應(yīng)發(fā)生率小于7%。大多數(shù)不良反應(yīng)在本品繼續(xù)使用中可消失或被患者耐受，另外一些較嚴(yán)重的不良反應(yīng)，如溢乳、男子乳房女性化、女性月經(jīng)不調(diào)均與使用劑量有關(guān)，減少劑量或停止用藥即可消失。中樞神經(jīng)系統(tǒng)：不良反應(yīng)發(fā)生率為4.6%,口干(1.9%),頭痛或偏頭痛(1.2%),失眠、神經(jīng)過敏、頭暈、饑渴感、嗜睡、易怒(全部發(fā)生率小于1%)。消化系統(tǒng)：不良反應(yīng)發(fā)生率為2.4%,腹部痙攣、腹瀉、反流、食欲改變、惡心、胃灼熱感、便秘(全部發(fā)生率小于1%)。內(nèi)分泌系統(tǒng)：不良反應(yīng)發(fā)生率為1.3%,面部潮紅、乳痛、溢乳、男子乳房女性化、女性月經(jīng)不調(diào)。

1．藥理學(xué)本品為阿 片受體激動劑，通過激動腸壁的μ-阿 片受體和阻止乙酰膽堿和前列腺素的釋放，拮抗平滑肌收縮，而減少腸蠕動和分泌，延長腸內(nèi)容物的滯留時間。本品可增加肛門括約肌的張力，因此可抑制大便失禁和便急。本品具有與腸壁的高親和力和明顯的首過效應(yīng)，因此幾乎不進(jìn)入全身血液循環(huán)。 2．毒理學(xué)對犬進(jìn)行12個月和對大鼠進(jìn)行18個月的洛哌丁胺長期毒理學(xué)研究顯示，在劑量增至5mg/kg/day（30倍于人體最大用量）和40mg/kg/day（240倍于人體最大用量）時分別出現(xiàn)一些體重增量減少和食物消耗量增加。

1.本品升高催乳素水平，長期用藥會維持高水平，但停藥后可恢復(fù)正常。組織培養(yǎng)試驗表明近三分之一的乳腺癌患者為體外泌乳素依賴，所以對于具有乳腺癌病史的患者應(yīng)注意這一潛在因素。無論是臨床研究還是流行病學(xué)研究都不能表明長期給予本品和乳腺腫瘤的發(fā)生有關(guān)。2.腎功能不全患者單次給藥不需調(diào)整劑量，但重復(fù)給藥時應(yīng)根據(jù)腎功能損害的程度將服藥頻率減為每曰1~2次，同時劑量酌減。3.由于多潘立酮主要在肝臟代謝，故肝功能損害的患者慎用。4.心臟病患者（心律失常）以及接受化療的腫瘤患者應(yīng)用時需慎重，有可能加重心律紊亂。5.當(dāng)抗酸劑或抑制胃酸分泌藥物與本品合用時，前兩類藥不能在飯前服用，應(yīng)于飯后服用，即不宜與本品同時服用。

腹瀉患者，尤其是兒童，經(jīng)常發(fā)生水和電解質(zhì)丟失，補充水和電解質(zhì)是最重要的治療措施。對于急性腹瀉，如服用本品48小時后，臨床癥狀無改善，應(yīng)停用本品，建議咨詢醫(yī)生。艾滋病患者使用本品治療腹瀉時，如出現(xiàn)腹脹的早期癥狀應(yīng)停止本品的治療。曾有個別艾滋病患者使用鹽酸洛哌丁胺治療病毒及細(xì)菌引起的傳染性結(jié)腸炎而出現(xiàn)中毒性巨結(jié)腸的報道。雖然尚無本品在肝功能障礙患者體內(nèi)的藥代動力學(xué)資料，但由于本品有較高的首過代謝特性，肝功能障礙可能導(dǎo)致藥物相對過量，應(yīng)注意中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性反應(yīng)癥狀。由于本品的大部分可以代謝，代謝產(chǎn)物和原形藥物經(jīng)糞便排泄因此腎病患者不需進(jìn)行劑量調(diào)整。本品治療腹瀉時，可能出現(xiàn)乏力、頭暈或困倦的癥狀。因此在駕駛和操作機(jī)器時，應(yīng)予以注意。請置于兒童不易拿到處。