鹽酸克林霉素凝膠

鹽酸克林霉素凝膠

他克莫司軟膏

每支含鹽酸克林霉素0.1克(以克林霉素計)輔料為:卡波姆、1,2一丙二醇。

本品主要成份為他克莫司。

金日制藥(中國)有限公司

浙江萬晟藥業(yè)有限公司

國藥準字H20040314

國藥準字H20133244

尋常性痤瘡。

本品適用于因潛在危險而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者，作為短期或間歇性長期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0.03%濃度的本品可用于2歲到5歲的兒童。

局部外用。用水清洗并抹干患處，取適量凝膠在患處涂一薄層，每日早晚各一次。

成人：0.03%和0.1%他克莫司軟膏在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次。兒童：0.03%他克莫司軟膏，在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次。本品應(yīng)采用能控制特應(yīng)性皮炎癥狀和體征的最小量，當特應(yīng)性皮炎的癥狀和體征消失時應(yīng)停止使用。本品不應(yīng)采用封包敷料外用。

可引起皮膚干燥、局部刺激、皮疹等過敏反應(yīng)。偶見胃腸不適及腹痛。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：致畸作用：妊娠用藥分級C目前還未對妊娠婦女局部應(yīng)用本品進行過足夠的適當對照的研究。本品用于懷孕婦女的經(jīng)驗也非常有限，尚不足以對其在妊娠期間應(yīng)用的安全性進行評價。對大鼠和家兔進行過全身性服用他克莫司的生殖毒性研究，當給母體口服毒性劑量的藥物時胎兒產(chǎn)生不良反應(yīng)。在胚胎器官形成階段給家兔口服劑量為0.32和1.0mg/kg的他克莫司（以體表面積計，分別相當于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍），對母兔產(chǎn)生毒性反應(yīng)，而且流產(chǎn)率升高。只是在更高劑量組見到有胎兒畸形和發(fā)育異常的比例升高。在胚胎器官形成階段給大鼠口服劑量為3.2mg/kg的他克莫司，對母鼠產(chǎn)生毒性反應(yīng)，并導(dǎo)致后期再吸收增加、產(chǎn)活胎數(shù)量減少、幼鼠體重和發(fā)育能力降低。在過了胚胎器官形成期后以及在哺乳期間，給妊娠大鼠口服1.0和3.2mg/kg（以體表面積計，相當于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍）的他克莫司，可導(dǎo)致幼鼠體重下降。未見到雄性或雌性動物生殖能力降低。未對妊娠婦女全身性應(yīng)用他克莫司進行過適當對照的研究。他克莫司可通過胎盤，在妊娠期間全身性服用他克莫司會導(dǎo)致新生兒高血鉀和腎功能紊亂。在妊娠期間只有

尋常性痤瘡。

本品適用于因潛在危險而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者，作為短期或間歇性長期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0.03%濃度的本品可用于2歲到5歲的兒童。

1.請勿將本品用于其他細菌引起的皮膚感染。 2.避免接觸眼睛和其它粘膜，若誤進眼睛，應(yīng)以清水徹底沖洗。 3.孕婦慎用；哺乳期婦女如使用本品，應(yīng)停止哺乳。 4.勿用于破損皮膚。 5.12歲以下兒童請在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 6.使用本品時，禁止同時使用其它全身及局部用藥，以免產(chǎn)生不良藥物反應(yīng)。 7.每次用藥后請及時將瓶蓋旋緊，以免影響藥物穩(wěn)定性。 8.過量使用或有嚴重不良反應(yīng)時，請立即向醫(yī)務(wù)人員求助。 9.當本品性狀發(fā)生改變時禁用。 10.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 11.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。