曲安奈德益康唑乳膏

曲安奈德益康唑乳膏

莫匹羅星軟膏

本品為復(fù)方制劑，每克含主要成份曲安奈德10毫克，硝酸益康唑l0毫克，輔料為：聚氧乙烯-7-硬脂酸酯，聚氧乙烯-5-油酸酯，液狀石蠟，苯甲酸，乙二胺四乙酸二鈉，丁羥基茴香醚，純化水。

本品主要成份為莫匹羅星。乳膏基質(zhì)為聚乙二醇。化學(xué)名稱：9-{4-[5-(2,3-環(huán)氧-5-羥基-4-甲基己基)-3,4-二羥基四氫吡喃-2-基]-3-甲基丁-2-烯酰氧}壬酸。分子式：C26H44O9分子量：500.6

西安楊森制藥有限公司

香港澳美制藥廠有限公司北京代表處

國藥準(zhǔn)字H20000454

國藥準(zhǔn)字HC20160015

1．伴有真菌感染或有真菌感染傾向的皮炎、濕疹；2．由皮膚癬菌、酵母菌和霉菌所致的炎癥性皮膚真菌病，如手足癬、體癬、股癬、花斑癬。3．尿布性皮炎；4．念珠菌性口角炎；5．甲溝炎；6．由真菌、細(xì)菌所致的皮膚混合感染。

本品為局部外用抗菌藥物，適用于敏感細(xì)菌，尤其用于革蘭陽性球菌引起的皮膚感染，例如膿皰病、毛囊炎、癤腫等原發(fā)性皮膚感染。

局部外用。取適量本品涂于患處，每日早晚各1次。治療皮炎、濕疹時，療程2～4周。治療炎癥性真菌性疾病應(yīng)持續(xù)至炎癥反應(yīng)消退，療程不超過4周。

取適量軟膏涂一薄層于患處，每日3次，5天為一療程，必要時可重復(fù)一療程，但不超過10天，需要時可用敷料包扎或覆蓋。

1.局部偶見過敏反應(yīng)，如出現(xiàn)皮膚燒灼感、瘙癢、針刺感等。2.長期使用時可出現(xiàn)皮膚萎縮、毛細(xì)血管擴(kuò)張、色素沉著以及繼發(fā)感染。3.通過182名受試者參加的四個臨床研究，對本品的安全性進(jìn)行評價。試驗中成人使用本品的不良反應(yīng)有皮膚燒灼感和皮膚刺激(發(fā)生率均為1.6%)、未見其他不良反應(yīng)報告。通過101名兒童參加的一項臨床試驗評價本品的安全性，試驗中兒童使用本品的不良反應(yīng)有紅斑(發(fā)生率為1.0%)，未見其他不良反應(yīng)報告。4.上市后極罕見不良反應(yīng)有用藥部位疼痛、用藥部位腫脹、接觸性皮炎、脫皮、皮膚紋理異常和紅斑。

使用莫匹羅星軟膏很少引起過敏反應(yīng)，偶爾有一些輕微的副作用，如在用藥部位伴有燒灼感，刺痛感及瘙癢等?！窘伞繉ζ渌垡叶架浉噙^敏者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦用藥安全性尚未明確；尚無足夠的哺乳期用藥的人體和動物數(shù)據(jù)。兒童用藥：兒童用法用量同成人“用法用量”。老年用藥：未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。

1．伴有真菌感染或有真菌感染傾向的皮炎、濕疹；2．由皮膚癬菌、酵母菌和霉菌所致的炎癥性皮膚真菌病，如手足癬、體癬、股癬、花斑癬。3．尿布性皮炎；4．念珠菌性口角炎；5．甲溝炎；6．由真菌、細(xì)菌所致的皮膚混合感染。

本品為局部外用抗菌藥物，適用于敏感細(xì)菌，尤其用于革蘭陽性球菌引起的皮膚感染，例如膿皰病、毛囊炎、癤腫等原發(fā)性皮膚感染。

本品中硝酸益康唑為抗真菌藥，對皮膚癬菌、霉菌和酵母菌（如念珠菌）等有抗菌活性，對某些革蘭陽性菌也有效。曲安奈德為糖皮質(zhì)激素，具有抗炎、止癢及抗過敏作用。

1.避免接觸眼睛和其他黏膜（如口腔內(nèi)、鼻等）。 2.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫(yī)師咨詢。 3.不得長期大面積使用。 4.兒童、孕婦及哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 5.連續(xù)使用不能超過4周，面部、腋下、腹股溝及外陰等皮膚細(xì)薄處連續(xù)使用不能超過2周，癥狀不緩解請咨詢醫(yī)師。 6.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 7.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 9.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 10.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。 11.有對咪唑敏感的患者對硝酸益康唑也敏感的報告。 12.外用皮質(zhì)類固醇藥物可引起皮膚變薄和萎縮，紋理異常、毛細(xì)血管擴(kuò)張和紫癜，可增加皮膚二重感染或機(jī)會性感染的風(fēng)險。 13.本品僅限皮膚使用。皮膚大量使用皮質(zhì)類固醇類藥物（包括曲安奈德），可因大量吸收而產(chǎn)生全身作用。 14.如意外吞食，對癥治療。若本品不慎進(jìn)入眼睛，用清水或生理鹽水沖洗，如癥狀不消失，請盡快就醫(yī)。 15.在眼周使用外用皮質(zhì)類固醇藥物時，如重復(fù)使用或延長使用時間，可能會引起白內(nèi)障、眼壓升高或增加患者青光眼的風(fēng)險。 16.兒

1.莫匹羅星軟膏不適用于眼內(nèi)或鼻腔內(nèi)。如于臉部使用本品，應(yīng)避免接觸眼睛，如誤入眼內(nèi)，應(yīng)用水沖洗。 2.軟膏基質(zhì)中的聚乙二醇能被有創(chuàng)傷皮膚吸收后經(jīng)腎臟排泄，有中度或重度腎損害者慎用。 3.置于兒童不易觸及之處。