曲安奈德益康唑乳膏

曲安奈德益康唑乳膏

鹵米松乳膏

本品為復方制劑，每克含主要成份曲安奈德10毫克，硝酸益康唑l0毫克，輔料為：聚氧乙烯-7-硬脂酸酯，聚氧乙烯-5-油酸酯，液狀石蠟，苯甲酸，乙二胺四乙酸二鈉，丁羥基茴香醚，純化水。

主要成份為鹵米松一水合物。

西安楊森制藥有限公司

香港澳美制藥廠有限公司北京代表處

國藥準字H20000454

注冊證號HC20181018

1．伴有真菌感染或有真菌感染傾向的皮炎、濕疹；2．由皮膚癬菌、酵母菌和霉菌所致的炎癥性皮膚真菌病，如手足癬、體癬、股癬、花斑癬。3．尿布性皮炎；4．念珠菌性口角炎；5．甲溝炎；6．由真菌、細菌所致的皮膚混合感染。

對皮質(zhì)類固醇治療有效的非感染性炎癥性皮膚病。如脂溢性皮炎、接觸性皮炎、異位性皮炎、局限性神經(jīng)性皮炎、錢幣狀皮炎和尋常型銀屑病。

局部外用。取適量本品涂于患處，每日早晚各1次。治療皮炎、濕疹時，療程2～4周。治療炎癥性真菌性疾病應持續(xù)至炎癥反應消退，療程不超過4周。

以薄層涂于患處，依癥狀每日一至二次，并緩和地摩擦；如有需要，可用多孔繃帶包扎患處，通常毋需用密封的包扎。藥效欠佳者或較頑固的患者，可改用短時的密封包扎以增強療效。對于慢性皮膚疾患(如銀屑病或慢性濕疹)，使用本品時不應突然停用，應交替換用潤膚劑或藥效較弱的另一種皮質(zhì)類固醇，逐漸減少本品用藥劑量。

1.局部偶見過敏反應，如出現(xiàn)皮膚燒灼感、瘙癢、針刺感等。2.長期使用時可出現(xiàn)皮膚萎縮、毛細血管擴張、色素沉著以及繼發(fā)感染。3.通過182名受試者參加的四個臨床研究，對本品的安全性進行評價。試驗中成人使用本品的不良反應有皮膚燒灼感和皮膚刺激(發(fā)生率均為1.6%)、未見其他不良反應報告。通過101名兒童參加的一項臨床試驗評價本品的安全性，試驗中兒童使用本品的不良反應有紅斑(發(fā)生率為1.0%)，未見其他不良反應報告。4.上市后極罕見不良反應有用藥部位疼痛、用藥部位腫脹、接觸性皮炎、脫皮、皮膚紋理異常和紅斑。

偶發(fā):用藥部位刺激性癥狀，如燒灼感、瘙癢。罕見:皮膚干燥、紅斑、皮膚萎縮、毛囊炎、痤瘡或膿皰，如已發(fā)生嚴重的刺激性或過敏癥狀，應終止治療。已報道局部用藥的不良反應包括:接觸性過敏、皮膚色素沉著或繼發(fā)性感染。此外，尤其在長期使用，或用于大面積皮膚或使用密封性包扎，或用于例如面部、腋下等通透性高的皮膚部位。其他詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：進行了皮質(zhì)類固醇安全性評價，也專門用鹵米松進行了動物試驗，實驗已證明可能有潛在致畸性，或?qū)ε咛ゼ?或幼胎產(chǎn)生其它不良作用。然而，迄今尚未有孕婦使用本品對孕婦不良反應的報道。孕婦使用本品，必須鄭重權(quán)衡利弊，應有明確的治療指征。而且，不應大劑量使用，不應用于大面積皮膚(特別不應使用密封性包扎)或長時間地使用。本品活性物質(zhì)及/或其代謝產(chǎn)物是否泌入乳汁尚不清楚，哺乳期婦女應慎用。兒童用藥：對于幼兒及兒童，避免長期連續(xù)治療，以免腎上腺軸抑制的發(fā)生。連續(xù)性治療不應超過兩個星期；2歲以下的兒童，治療不應超過七天。敷藥的皮膚面積不應超過體表面積的10%，不應使用密封包扎。老年用藥：目前尚無老年用藥的禁忌報道。

1．伴有真菌感染或有真菌感染傾向的皮炎、濕疹；2．由皮膚癬菌、酵母菌和霉菌所致的炎癥性皮膚真菌病，如手足癬、體癬、股癬、花斑癬。3．尿布性皮炎；4．念珠菌性口角炎；5．甲溝炎；6．由真菌、細菌所致的皮膚混合感染。

對皮質(zhì)類固醇治療有效的非感染性炎癥性皮膚病。如脂溢性皮炎、接觸性皮炎、異位性皮炎、局限性神經(jīng)性皮炎、錢幣狀皮炎和尋常型銀屑病。

本品中硝酸益康唑為抗真菌藥，對皮膚癬菌、霉菌和酵母菌（如念珠菌）等有抗菌活性，對某些革蘭陽性菌也有效。曲安奈德為糖皮質(zhì)激素，具有抗炎、止癢及抗過敏作用。

1.避免接觸眼睛和其他黏膜（如口腔內(nèi)、鼻等）。 2.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫(yī)師咨詢。 3.不得長期大面積使用。 4.兒童、孕婦及哺乳期婦女應在醫(yī)師指導下使用。 5.連續(xù)使用不能超過4周，面部、腋下、腹股溝及外陰等皮膚細薄處連續(xù)使用不能超過2周，癥狀不緩解請咨詢醫(yī)師。 6.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 7.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 9.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 10.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。 11.有對咪唑敏感的患者對硝酸益康唑也敏感的報告。 12.外用皮質(zhì)類固醇藥物可引起皮膚變薄和萎縮，紋理異常、毛細血管擴張和紫癜，可增加皮膚二重感染或機會性感染的風險。 13.本品僅限皮膚使用。皮膚大量使用皮質(zhì)類固醇類藥物（包括曲安奈德），可因大量吸收而產(chǎn)生全身作用。 14.如意外吞食，對癥治療。若本品不慎進入眼睛，用清水或生理鹽水沖洗，如癥狀不消失，請盡快就醫(yī)。 15.在眼周使用外用皮質(zhì)類固醇藥物時，如重復使用或延長使用時間，可能會引起白內(nèi)障、眼壓升高或增加患者青光眼的風險。 16.兒

1. 避免接觸眼睛和其他黏膜；2. 孕婦和哺乳期婦女慎用；3. 兒童使用需遵醫(yī)囑；4. 皮膚破損處不宜使用；5. 長期使用需定期檢查皮膚狀況。