鹽酸氯雷他定膠囊

鹽酸氯雷他定膠囊

阿達(dá)帕林凝膠

鹽酸氯雷他定?；瘜W(xué)名為：4-(8-氯-5，6-二氫-11H-苯并[5，6]環(huán)庚基[1，2-b]吡啶-11烯)-1-哌啶羧酸乙酯鹽酸。

本品主要成份為阿達(dá)帕林?；瘜W(xué)名稱：6-[3-（1-金剛烷基）-4-甲氧基苯基]-2-萘甲酸?；瘜W(xué)結(jié)構(gòu)式：分子式：C28H28O3分子量：412.53

山東淄博新達(dá)制藥有限公司

黑龍江福和制藥集團(tuán)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20040565

國(guó)藥準(zhǔn)字H20056871

用于治療季節(jié)性過(guò)敏鼻炎（減輕鼻部或非鼻部癥狀）及特發(fā)性蕁麻疹。

本品適用于以粉刺、丘疹和膿皰為主要表現(xiàn)的尋常型痤瘡的皮膚治療。亦可用于治療面部、胸和背部的痤瘡。

口服成人每日一次，每次1片（10mg）。

本品每天一次，睡前清潔患處并待干燥后使用，涂一薄層于皮膚患處。對(duì)于必須減少用藥次數(shù)或暫停用藥的患者，當(dāng)證實(shí)患者已恢復(fù)對(duì)阿達(dá)帕林的耐受時(shí)可恢復(fù)用藥次數(shù)。請(qǐng)勿使用可導(dǎo)致粉刺產(chǎn)生和有收縮性的化妝品。

大約90000名12歲以上過(guò)敏性鼻炎患者參加的隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)中，口服氯雷他定10mg，每天1次，連續(xù)用藥2周至6個(gè)月，用藥組和安慰劑組因不良反應(yīng)停藥者發(fā)生率2%，副作用發(fā)生情況如表1所示。表1安慰劑對(duì)照的過(guò)敏性鼻炎患者口服氯雷他定，發(fā)生率大于2%的副作用

本品在最初治療的2～4周里最常見(jiàn)的不良反應(yīng)為紅斑、干燥、鱗屑、瘙癢、灼傷或刺痛，在程度上多為輕、中度。較少發(fā)生的不良反應(yīng)有曬傷、皮膚刺激、皮膚不適的燒灼和刺痛。極少發(fā)生的不良反應(yīng)包括：痤瘡紅腫、皮炎和接觸性皮炎、眼浮腫、結(jié)膜炎、紅斑、瘙癢、皮膚變色、紅疹和濕疹等。如不良反應(yīng)嚴(yán)重，應(yīng)減少用藥次數(shù)或停藥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：目前尚無(wú)有關(guān)本品對(duì)孕婦的療效報(bào)告。建議在妊娠時(shí)不要使用本品。目前尚不知本品是否隨乳汁分泌。因許多藥物隨乳汁分泌，建議哺乳期婦女若必須使用本品時(shí)多加小心，并請(qǐng)勿涂抹于胸部。兒童用藥：在12歲以下兒科患者中，其安全性和有效性尚未確定。老年用藥：臨床試驗(yàn)中，受試者年齡均在12～30歲之間，因此尚不明確65歲以上老年人與年輕人之間是否不同。

用于治療季節(jié)性過(guò)敏鼻炎（減輕鼻部或非鼻部癥狀）及特發(fā)性蕁麻疹。

本品適用于以粉刺、丘疹和膿皰為主要表現(xiàn)的尋常型痤瘡的皮膚治療。亦可用于治療面部、胸和背部的痤瘡。

1.當(dāng)與酒同時(shí)服用時(shí)，根據(jù)精神運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)研究表明氯雷他定無(wú)藥力相加作用。2.在作皮試前的大約48小時(shí)應(yīng)停止使用氯雷他定，因抗組胺藥能清除或減輕皮膚對(duì)所有變應(yīng)原的陽(yáng)性反應(yīng)。

1、如果產(chǎn)生過(guò)敏或嚴(yán)重的刺激反應(yīng)，應(yīng)停止用藥。確定局部刺激反應(yīng)程度后，患者可在指導(dǎo)下減少用藥次數(shù)，暫時(shí)停用或完全停止用藥。 2、在使用本品期間，如果暴露在日光下，包括發(fā)出紫外線的太陽(yáng)燈，應(yīng)將劑量降低到最小用量。對(duì)于經(jīng)常暴露在強(qiáng)日光下和自身對(duì)陽(yáng)光過(guò)敏的患者，在戶外鍛煉時(shí)應(yīng)特別注意。當(dāng)在陽(yáng)光下是不可避免時(shí)，建議在治療區(qū)域上使用防曬產(chǎn)品和保護(hù)服；當(dāng)氣候極端異常時(shí)，如有大風(fēng)或寒冷，對(duì)接受本品治療的患者也可能產(chǎn)生刺激性。 3、避免接觸眼、唇、口腔、鼻粘膜、內(nèi)眥和其它粘膜組織，本品不應(yīng)用在刀傷、擦傷、濕疹或曬傷的皮膚上，亦不得用于十分嚴(yán)重的痤瘡患者，或患有濕疹樣的皮膚創(chuàng)面。當(dāng)用其它維生素A酸類藥物或使用"蠟質(zhì)"脫毛方法時(shí)，應(yīng)避免使用本品進(jìn)行治療。