奧利司他片

奧利司他片

聚甲酚磺醛溶液

本品每片含主要成分奧利司他0.12克。輔料為：交聚維酮、共聚維酮、乳糖、微晶纖維素、硬脂酸鎂。

聚甲酚磺醛化學名：亞甲基二(羥基甲基苯磺酸)聚合物分子量：[C8H8O4S]n

浙江海正藥業(yè)股份有限公司

國藥準字H20100089

H20140836

用于肥胖癥或體重超重患者（體重指數(shù)≥24）的治療。

婦科：用于局部治療宮頸及陰道的局部炎癥(如細菌、滴蟲和霉菌感染引起的白帶增多)，尖銳濕疣、使用子宮托造成的壓迫性潰瘍等。用于宮頸息肉切除或活檢后的止血。外科和皮膚科：加速燒傷后壞死組織脫落，促進愈合過程(如小面積燒傷、肢體潰瘍、褥瘡、慢性炎癥、尖銳濕疣等)。耳鼻喉科：用于局部治療口腔黏膜和齒齦的炎癥：口腔潰瘍、扁桃體切除后及鼻出血的止血。

成人:餐時或餐后1小時內(nèi)口服1片。如果有一餐未進或食物中不含脂肪，則可省略一次服藥。

1.婦科：局部貼敷可借助陰道鏡，鑷子和棉簽。未經(jīng)稀釋的聚甲酚磺醛溶液可用于表皮和深部組織損傷。用于局部涂抹或貼敷時本品無需稀釋，治療前先徹底清潔宮頸及宮頸管，去除分泌物，為此可將浸有本品的棉簽插入宮頸管，轉(zhuǎn)動數(shù)次取出，然后再將浸有藥液的紗布塊輕輕貼敷于病變組織，持續(xù)1-3分鐘，上述過程通常每周進行1-2次。用于止血時，本品亦無需稀釋，一般貼敷1-2分鐘即可達到目的。用于陰道沖洗時，本品應按1:5的比例以水稀釋。2.外科、皮膚科：為了終止傷口出血，可將浸有本品的紗布塊壓在出血部位1-2分鐘，止血后最好擦干殘

1.常見不良反應為：油性斑點，胃腸排氣增多，大便緊急感，脂肪（油）性大便，脂肪瀉，大便次數(shù)增多和大便失禁。隨膳食中脂肪成分增加，發(fā)生率也相應增高。大部分病人用藥一段時間后可改善。 2.較多出現(xiàn)的胃腸道急性反應有：腹痛/腹部不適、胃腸脹氣、水樣便、軟便、直腸痛/直腸部不適、牙齒不適、牙齦不適。 3.觀察到的其他少見不良事件有：上呼吸道感染、下呼吸道感染、流行性感冒、頭痛、月經(jīng)失調(diào)、焦慮、疲勞、泌尿道感染。 4.使用奧利司他已有罕見的轉(zhuǎn)氨酶升高、堿性磷酸酶升高和重度肝炎的報告，并出現(xiàn)肝衰竭病例，其中部分患者需要進行肝移植或可直接導致死亡。奧利司他還有 發(fā)生罕見過敏反應的報道，主要臨床表現(xiàn)為瘙癢、皮疹、蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫、支氣管痙攣和過敏性反應，出現(xiàn)大皰疹十分罕見。上市后監(jiān)測還發(fā)現(xiàn)有胰腺炎的報道。

禁用于對本品中任何成分過敏的患者。懷孕期間，聚甲酚磺醛僅在絕對需要的情況下方可使用，此時應充分考慮藥物對母嬰的潛在危害。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 懷孕期間，特別是妊娠晚期，任何宮頸內(nèi)治療均應避免，宮頸外和陰道燒灼只有在極特殊的情況下方可進行。聚甲酚磺醛亦不例外，此時應充分考慮藥物對母嬰的潛在危害，盡管動物試驗表明此藥無任何致畸作用，但人體試驗的結(jié)果尚未獲得，人們還不清楚哺乳期婦女的乳汁內(nèi)是否會含有此藥的活性成份。 老人注意事項： 尚不明確。

用于肥胖癥或體重超重患者（體重指數(shù)≥24）的治療。

婦科：用于局部治療宮頸及陰道的局部炎癥(如細菌、滴蟲和霉菌感染引起的白帶增多)，尖銳濕疣、使用子宮托造成的壓迫性潰瘍等。用于宮頸息肉切除或活檢后的止血。外科和皮膚科：加速燒傷后壞死組織脫落，促進愈合過程(如小面積燒傷、肢體潰瘍、褥瘡、慢性炎癥、尖銳濕疣等)。耳鼻喉科：用于局部治療口腔黏膜和齒齦的炎癥：口腔潰瘍、扁桃體切除后及鼻出血的止血。

聚甲酚磺醛具有廣譜的抗菌作用，包括革蘭氏陽性菌、革蘭氏陰性菌和某些真菌，尤其值得一提的是對那氏菌、厭氧菌和滴蟲有效。(詳見內(nèi)包裝說明書)

1.第一次使用本品前應咨詢醫(yī)師，治療期間應定期到醫(yī)院檢查。尤其是伴發(fā)高血脂、高血壓、糖尿病和中度以上脂肪肝的病人，應在醫(yī)師指導下結(jié)合其他藥物進行治療。 2.不推薦體重指數(shù)低于24的人群使用本品。體重指數(shù)近似值的計算方法為體重/身高2（體重以千克為單位計算，身高以米為單位計算）。 3.服用本品時應盡量減少攝入脂肪含量高的食物。 4.使用本品同時應注意結(jié)合運動和控制飲食，才能達到良好效果。 5.沒有證據(jù)證明本品加大用量后能增強療效，因此，請按推薦劑量服用，不要擅自增加用量。 6.建議每日服用奧利司他不超過3次。 7.18歲以下兒童及哺乳期婦女不宜使用本品。 8.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 9.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 11.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。 12.由于奧利司他上市后發(fā)生了罕見的急性肝細胞壞死或急性肝衰竭的嚴重肝損傷報道，其中部分病例需要進行肝移植或可直接導致死亡，故處方醫(yī)生應指導患者 主動報告服用奧利司他后出現(xiàn)任何肝功能障礙癥狀和體征（如食欲減退、瘙癢、黃疸、尿色深、糞便色淺、右上腹疼痛）。當出現(xiàn)前述任何癥

1、本品可促進壞死組織從病灶處脫落，有時甚至是大片脫落，此時亦無需驚恐。這是聚甲酚磺醛作用所致。脫落組織應予清除，以免發(fā)生刺激。2、治療期間避免性交，不要使用刺激性肥皂清洗患處。3、行經(jīng)時應停止用藥。4、注意防止本品與眼部接觸！如果眼部與本品接觸，必須立即用水徹底沖洗；如有必要，請咨詢眼科醫(yī)生。5、如果棉織物及皮革與本品接觸后，必須在制劑未干前立即用水洗凈。所有治療用具使用后均應在水中浸泡(可含1-2%的碳酸氫鈉)。6、本品不能吞咽，如果發(fā)生誤吞，必須立即引用大量水，并咨詢醫(yī)生。7、使用本品期間，如出現(xiàn)任何不良事件/或不良反應，請咨詢醫(yī)生8、同時使用其他藥品，請告知醫(yī)生。9、避免兒童接觸。請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。