奧利司他片

奧利司他片

環(huán)吡酮胺陰道栓

本品每片含主要成分奧利司他0.12克。輔料為：交聚維酮、共聚維酮、乳糖、微晶纖維素、硬脂酸鎂。

環(huán)吡酮胺。化學(xué)名：4－甲基－6－環(huán)己基－1－羥基－2（1H）-吡啶酮與2－氨基乙醇的復(fù)鹽分子量：C12H17NO2C2H7NO

浙江海正藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20100089

H20090936

用于肥胖癥或體重超重患者（體重指數(shù)≥24）的治療。

用于念珠菌，霉菌性陰道炎。

成人:餐時(shí)或餐后1小時(shí)內(nèi)口服1片。如果有一餐未進(jìn)或食物中不含脂肪，則可省略一次服藥。

最佳給藥姿勢(shì)可采用仰臥位，兩腿微屈，用手指將陰道栓盡量送入陰道深處；為避免重復(fù)感染，陰部和肛門周圍應(yīng)涂抹環(huán)吡酮胺軟膏。每晚用陰道栓1枚，一般3－6天為一療程，或依病情嚴(yán)重程度遵醫(yī)囑。

1.常見(jiàn)不良反應(yīng)為：油性斑點(diǎn)，胃腸排氣增多，大便緊急感，脂肪（油）性大便，脂肪瀉，大便次數(shù)增多和大便失禁。隨膳食中脂肪成分增加，發(fā)生率也相應(yīng)增高。大部分病人用藥一段時(shí)間后可改善。 2.較多出現(xiàn)的胃腸道急性反應(yīng)有：腹痛/腹部不適、胃腸脹氣、水樣便、軟便、直腸痛/直腸部不適、牙齒不適、牙齦不適。 3.觀察到的其他少見(jiàn)不良事件有：上呼吸道感染、下呼吸道感染、流行性感冒、頭痛、月經(jīng)失調(diào)、焦慮、疲勞、泌尿道感染。 4.使用奧利司他已有罕見(jiàn)的轉(zhuǎn)氨酶升高、堿性磷酸酶升高和重度肝炎的報(bào)告，并出現(xiàn)肝衰竭病例，其中部分患者需要進(jìn)行肝移植或可直接導(dǎo)致死亡。奧利司他還有 發(fā)生罕見(jiàn)過(guò)敏反應(yīng)的報(bào)道，主要臨床表現(xiàn)為瘙癢、皮疹、蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫、支氣管痙攣和過(guò)敏性反應(yīng)，出現(xiàn)大皰疹十分罕見(jiàn)。上市后監(jiān)測(cè)還發(fā)現(xiàn)有胰腺炎的報(bào)道。

　　對(duì)本品任何成分過(guò)敏者應(yīng)慎用。

兒童注意事項(xiàng)： 尚缺乏老年患者用藥的特殊研究。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 孕婦只有在極為需要的情況下，在醫(yī)生的指導(dǎo)和觀察下方可使用。 老人注意事項(xiàng)： 尚缺乏老年患者用藥的特殊研究。

用于肥胖癥或體重超重患者（體重指數(shù)≥24）的治療。

用于念珠菌，霉菌性陰道炎。

環(huán)吡酮胺是一種全合成的抗菌藥物，具有廣泛的抗菌譜。能抵御抑制絕大多數(shù)病原性霉菌；包括皮膚真菌、白色念珠菌，以及很多種非病原性霉菌和革蘭氏陰性菌、革蘭氏陽(yáng)性菌等。

1.第一次使用本品前應(yīng)咨詢醫(yī)師，治療期間應(yīng)定期到醫(yī)院檢查。尤其是伴發(fā)高血脂、高血壓、糖尿病和中度以上脂肪肝的病人，應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下結(jié)合其他藥物進(jìn)行治療。 2.不推薦體重指數(shù)低于24的人群使用本品。體重指數(shù)近似值的計(jì)算方法為體重/身高2（體重以千克為單位計(jì)算，身高以米為單位計(jì)算）。 3.服用本品時(shí)應(yīng)盡量減少攝入脂肪含量高的食物。 4.使用本品同時(shí)應(yīng)注意結(jié)合運(yùn)動(dòng)和控制飲食，才能達(dá)到良好效果。 5.沒(méi)有證據(jù)證明本品加大用量后能增強(qiáng)療效，因此，請(qǐng)按推薦劑量服用，不要擅自增加用量。 6.建議每日服用奧利司他不超過(guò)3次。 7.18歲以下兒童及哺乳期婦女不宜使用本品。 8.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 9.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 10.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 11.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。 12.由于奧利司他上市后發(fā)生了罕見(jiàn)的急性肝細(xì)胞壞死或急性肝衰竭的嚴(yán)重肝損傷報(bào)道，其中部分病例需要進(jìn)行肝移植或可直接導(dǎo)致死亡，故處方醫(yī)生應(yīng)指導(dǎo)患者 主動(dòng)報(bào)告服用奧利司他后出現(xiàn)任何肝功能障礙癥狀和體征（如食欲減退、瘙癢、黃疸、尿色深、糞便色淺、右上腹疼痛）。當(dāng)出現(xiàn)前述任何癥

　　1.本藥在有關(guān)組織和陰道內(nèi)均不被吸收;但正如其他類似藥物一樣，孕婦只有在極為需要的情況，在醫(yī)生的指導(dǎo)和觀察下方可使用; 　　2.長(zhǎng)期用藥有可能造成過(guò)敏，如有類似問(wèn)題發(fā)生暫時(shí)停藥，并進(jìn)行一定的治療; 　　3.置于兒童觸及不到之處。