克拉霉素緩釋膠囊

克拉霉素緩釋膠囊

孟魯司特鈉咀嚼片

本品主要成份為:克拉霉素。

本品主要成份為孟魯司特鈉。

廣州柏賽羅藥業(yè)有限公司

四川大冢制藥有限公司

國藥準字H20051661

國藥準字H20064828

適用于對克拉霉素敏感的微生物所引起的感染：1.下呼吸道感染：如支氣管炎、肺炎等；2.上呼吸道感染：如咽炎、竇炎等；3.皮膚及軟組織的輕中度感染：如毛囊炎、蜂窩組織炎、丹毒等。

本品適用于2歲至14歲兒童哮喘的預防和長期治療，包括預防白天和夜間的哮喘癥狀，治療對阿斯匹林敏感的哮喘患者以及預防運動誘發(fā)的支氣管收縮。本品適用于減輕季節(jié)性過敏性鼻炎引起的癥狀(2歲至14歲兒童以減輕季節(jié)性過敏性鼻炎和常年性過敏性鼻炎)。

口服，成人常用推薦劑量為每次0.5g(2粒)，每日一次。餐中服用。不要壓碎或咀嚼。12歲以上兒童，同成人。12歲以下兒童，請使用其他適宜劑型的品種。在更為嚴重感染時，劑量可增至每次1.0g(4粒)，每日一次。治療周期通常為7~14天?？死顾鼐忈屇z囊禁用于嚴重腎功能損害患者(肌酐清除率<30ml/min)?？死顾仄蚩死顾啬z囊也許可以用于該患者群。腎功能中度受損(肌酐清除率為3060ml/min)的患者，應將劑量減少50%，其最大劑量為每日服用0.5g(2粒)。

每日一次。哮喘病人應在睡前服用。過敏性鼻炎病人可根據(jù)自身的情況在需要時間服藥。同時患有哮喘和季節(jié)性過敏性鼻炎的病人應每晚用藥一次。詳見說明書。

克拉霉素耐受性較好。曾有報道暫時性中樞神經(jīng)系統(tǒng)的不良反應，包括眩暈、頭昏、焦慮、失眠、惡夢、耳鳴、干擾、定向障礙、幻覺、精神障礙和人格障礙。曾有一名雙向障礙病史的患者在服用8g克拉霉素后，出現(xiàn)精神狀態(tài)的改變，偏執(zhí)，低血鉀和低血氧癥。也曾有報道嗅覺改變，通常和味覺顛倒聯(lián)系起來。曾報道了用藥后聽覺喪失，而停藥后恢復的病例。其它不良反應包括：頭痛、關節(jié)痛、肌痛和變態(tài)反應，從風疹、輕度皮疹和血管神經(jīng)性水腫到過敏反應和很少見的Stevens-johnson綜合癥和中毒性表皮壞死松解癥(ToxicEpidermalNecrolysis,簡稱TEN)。如同其它大環(huán)內(nèi)酯類藥物，罕見報道服用克拉霉素后出現(xiàn)QT間期延長，心室纖顫和尖端扭轉(zhuǎn)型室速。有報道克拉霉素同其它大環(huán)內(nèi)酯類抗生素類似，服藥后會出現(xiàn)肝功能障礙(一般為可逆性)，包括：肝功能改變和膽汁淤積合并或不合并黃疸。肝功能障礙可能很嚴重，但罕見肝功能衰竭的報道。有報告表明服用大劑量克拉霉素可能產(chǎn)生胃腸道癥狀，不良反應包括：惡心、消化不良、腹瀉、嘔吐、腹痛和感覺異常?？谘住⑸嘌?、口腔念珠菌病和舌脫色也曾有報道。曾報道散在病例發(fā)生白細胞減少和血小板減少癥。

本品一般耐受性良好，不良反應輕微，通常不需要終止治療。本品總的不良反應發(fā)生率與安慰劑相似。其余請詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦和哺乳期婦女服用克拉霉素的安全性尚未十分明確，孕婦使用克拉霉素應慎重，尤其是在妊娠頭3個月?？死顾乜捎扇橹懦?。兒童用藥：12歲以上兒童，同成人。12歲以下兒童，請使用其他適宜劑型的品種。老年用藥：研究者進行了一項試驗，評估并比較健康老年男性和女性受試者與健康年輕成年男性受試者多次口服克拉霉素片500mg后的安全性和藥物動力學情況。與年輕組相比，老年組的母體藥物和14-羥基代謝物的血漿濃度較高，消除較慢。但當腎清除與肌酐清除率相關時，兩組間無差異。由此可見，克拉霉素的體內(nèi)處置與腎功能有關，而與年齡無關。

孕婦及哺乳期婦女用藥：無妊娠婦女研究資料，除非明確需要服藥，孕婦應避免服用本品。全球上市后經(jīng)驗顯示，妊娠期間使用本品后有罕見的新生兒先天性肢體缺陷的報道。這些婦女中絕大部分在懷孕期間還使用了其他哮喘治療藥物。本品的使用與這些事件的因果關系尚未建立。尚不明確本品是否能從乳汁分泌。由于許多藥物均可從乳汁分泌，哺乳期婦女應慎用本品。兒童用藥：已在6個月至14歲兒童進行了安全性和有效性研究。6個月以下兒童患者的安全性和有效性尚未研究。研究表明本品不會影響兒童的生長速度。老年用藥：不適用。

適用于對克拉霉素敏感的微生物所引起的感染：1.下呼吸道感染：如支氣管炎、肺炎等；2.上呼吸道感染：如咽炎、竇炎等；3.皮膚及軟組織的輕中度感染：如毛囊炎、蜂窩組織炎、丹毒等。

本品適用于2歲至14歲兒童哮喘的預防和長期治療，包括預防白天和夜間的哮喘癥狀，治療對阿斯匹林敏感的哮喘患者以及預防運動誘發(fā)的支氣管收縮。本品適用于減輕季節(jié)性過敏性鼻炎引起的癥狀(2歲至14歲兒童以減輕季節(jié)性過敏性鼻炎和常年性過敏性鼻炎)。

1. 服用前請仔細閱讀說明書；2. 遵醫(yī)囑按時按量服用；3. 孕婦、哺乳期婦女慎用；4. 肝腎功能不全患者應在醫(yī)生指導下使用；5. 出現(xiàn)過敏反應應立即停藥并就醫(yī)。

1.孕婦、哺乳期婦女慎用；2.對本品過敏者禁用；3.肝功能不全患者慎用；4.避免與CYP3A4強抑制劑合用；5.可能引起精神系統(tǒng)不良反應，如出現(xiàn)異常應及時就醫(yī)。