力拉(依普黃酮片)

力拉(依普黃酮片)

非布司他片

依普黃酮。

本品主要成份為非布佐司他。

湖北四環(huán)制藥有限公司

安斯泰來制藥（中國）有限公司

國藥準(zhǔn)字H20010477

國藥準(zhǔn)字J20180084

適用于改善原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥的癥狀，提高骨量減少者的骨密度。

適用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

餐后口服。每日三次，每次0.2g(相當(dāng)于1片)，或遵醫(yī)囑。

本藥須由醫(yī)師處方使用，詳見說明書。

1、本品過敏者禁用。 2、低鈣血癥患者忌用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦FDA妊娠安全分類為C類：在孕婦中未進(jìn)行充分的對照研究。所以唯有確認(rèn)潛在益處大于對胎兒風(fēng)險時，妊娠期間才能使用非布司他?？诜o予大鼠和家兔48mg/kg（按體表面積換算，分別相當(dāng)于人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40和51倍）非布司他時，在器官形成期未顯示致畸性。然而，在器官形成期和哺乳期，大鼠口服劑量達(dá)到48mg/kg（按體表面積換算，相當(dāng)于人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40倍）時，可導(dǎo)致新生大鼠死亡率增高和減少新生大鼠體重增加。哺乳期婦女對大鼠的研究發(fā)現(xiàn)非布司他可經(jīng)乳汁排泄。但尚不知非布司他是否會經(jīng)人乳排泄。由于很多藥物可分泌到乳汁，因此哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。兒童用藥：尚無確定本品治療18歲以下患者的安全性和有效性。老年用藥：老年患者無需調(diào)整劑量。據(jù)國外文獻(xiàn)報道，在非布司他臨床研究中，65歲及以上者占受試者總數(shù)的16%，75歲及以上者占4%。比較不同年齡組的受試者，在有效性和安全性方面無臨床顯著性差異，但不排除有些老年患者對本品較敏感。老年受試者（65歲及以上）多次口服非布司他后，Cmax、AUC與年輕受試者（18-40歲）相似。

適用于改善原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥的癥狀，提高骨量減少者的骨密度。

適用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

少數(shù)病人可見食欲不振、胃部不適、惡心、嘔吐、口腔炎、口干、舌炎、味覺異常、腹脹、腹痛、腹瀉和便秘，可出現(xiàn)消化性潰瘍、胃腸道出血或惡化原有消化道癥狀；偶見紅血球、白血球減少，血膽紅質(zhì)、LDH、SGPT、SGOT和BUN上升，皮疹和瘙癢，眩暈、倦怠感和舌唇麻木。偶有出現(xiàn)乳房女性化癥狀，此時應(yīng)停藥。

1.重度食道炎、胃炎、十二指腸炎、潰瘍病和胃腸功能紊亂患者慎用。 2.中重度肝、腎功能不全患者慎用。 3.服藥期間需補(bǔ)鈣。 4.對男性骨質(zhì)疏松癥無用藥經(jīng)驗(yàn)。

1. 服用期間應(yīng)定期檢查肝功能；2. 避免與他汀類藥物同時使用；3. 孕婦及哺乳期婦女禁用；4. 嚴(yán)重腎功能不全患者慎用。