頭孢克洛膠囊

頭孢克洛膠囊

普拉洛芬滴眼液

頭孢克洛。

本品主要成份為普拉洛芬。

浙江得恩德制藥股份有限公司

Senju Pharmaceutical Co.,Ltd.F

國藥準字H20065824

注冊證號H20130682

主要用于由敏感菌所致呼吸系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、耳鼻喉科及皮膚、軟組織感染等。

外眼及眼前節(jié)炎癥的對癥治療(眼瞼炎，結(jié)膜炎，角膜炎，鞏膜炎，虹膜睫狀體炎，術(shù)后炎癥)。

口服：成人常用量一次0.25g，一日3次。嚴重感染患者劑量可加倍，但每日總量不超過4.0g。或遵醫(yī)囑。

一次1-2滴，一日4次滴眼。根據(jù)癥狀可以適當增減次數(shù)。

對頭孢類過敏者禁用。

在申請批準時及使用成績調(diào)查的總數(shù)5，843例病例中79例(1.35%)出現(xiàn)了不良反應。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦、有妊娠可能的婦女及哺乳期婦女的使用，只有在判定用藥的益處大于危險時，才可給予。[妊娠期及哺乳期婦女的用藥安全性沒有被確認，動物實驗（大鼠）發(fā)現(xiàn)有延遲分娩的現(xiàn)象。]兒童用藥：對早產(chǎn)兒、新生兒和嬰兒的安全性還未確定（使用經(jīng)驗少）。老年用藥：無可參考文獻。

主要用于由敏感菌所致呼吸系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、耳鼻喉科及皮膚、軟組織感染等。

外眼及眼前節(jié)炎癥的對癥治療(眼瞼炎，結(jié)膜炎，角膜炎，鞏膜炎，虹膜睫狀體炎，術(shù)后炎癥)。

1.與頭孢克洛治療有關(guān)的不良反應如下: (1)過敏反應:根據(jù)報道，約占病人的1.5%，包括蕁麻疹樣皮疹(1/100)。瘙癢、蕁麻疹和庫姆斯試驗陽性，發(fā)生率均在1/200以下。曾有報道，使用頭孢克洛會發(fā)生血清病樣反應。這種反應的特點是出現(xiàn)多形性紅斑、皮疹及其它伴有關(guān)節(jié)炎/關(guān)節(jié)痛的皮膚表現(xiàn)，發(fā)熱或無發(fā)熱。與典型的血清病不同之處在于很少與淋巴結(jié)病和蛋白尿有關(guān)，沒有進入循環(huán)的免疫復合物，并且無反應后遺癥的跡象。人們正在進行深入的研究，血清病樣反應似乎是由于過敏，常常發(fā)生于頭孢克洛第二療程期間或正在進入第二療程時。據(jù)報道，兒童比成年人更常發(fā)生此類反應，總發(fā)生率在一次集中試驗200例中有1例(0.5%)，在總的臨床試驗8346例中有2例(0.024%)[在各次臨床試驗中兒童發(fā)生率為0.05.%，在副作用的報告中38000例中有1例(0.003%)]，在治療開始后幾天出現(xiàn)的體征和綜合癥，停止治療后幾天消退。這類反應偶爾會導致病人住院，但住院時間通常很短(根據(jù)上市后監(jiān)測研究平均住院時間為2-3天)。在這些需要住院的病人中，入院時其綜合癥從輕度至嚴重程度不等，兒童中嚴重反應發(fā)生率較大。抗組胺劑和糖皮質(zhì)激素似乎可用來緩解癥狀，未見有嚴重后遺癥的報道。更為嚴重的過敏反應(包括StevernsJohnson綜合癥、毒性上皮壞死溶解和過敏癥)罕見報道，有青霉素過敏史的病人，可能更常發(fā)生過敏反應。 (2)胃腸道癥狀:發(fā)生率約為2.5%，軟便、胃部不適、食欲不振、惡心、嘔吐、噯氣，其中包括腹瀉(70例中占1例)。偽膜性結(jié)腸炎:可能在抗生素治療期間或之后出現(xiàn)。暫時性肝炎和膽汁郁積性黃疸，罕見于報道。 (3)其它與治療有關(guān)的副作用包括:嗜酸性粒細胞增多(50例中有1例)。 (4)生殖器瘙癢或陰道炎(100例中不足1例)，血小板減少或可逆性間質(zhì)性腎炎則罕見于報道。 2.尚不能確定是否與頭孢克洛有關(guān)的不良反應: (1)中樞神經(jīng)系統(tǒng):活動增多，神經(jīng)質(zhì)，失眠，精神失常，高血壓、頭暈、幻覺和嗜睡，這些均罕見于報道。曾有報道，臨床實驗室試驗結(jié)果可出現(xiàn)短暫性異常值。雖然其病因未明，仍列舉于下，作為提請醫(yī)師注意的信息。 (2)肝臟:AST、ALT或堿性磷酸酶值稍微升高(后者40例中有1例)。 (3)造血系統(tǒng):正如對其它β-內(nèi)酰胺酶類抗生素的報道一樣，本品可引起短暫性淋巴細胞增多，白細胞減少。罕見引起溶血性貧血。再生障礙性貧血，粒細胞缺乏癥和可能有臨床意義的可逆性中性白細胞減少。 (4)腎臟:BUN或血清肌酐水平稍微升高(后者人數(shù)不到1/500)或尿分析異常，如蛋白尿、管型尿等(人數(shù)不到1/200)。某些頭孢菌素可以引起癲癇病，應停藥，如果臨床需要，可給予抗驚厥藥。

1、本品與青霉素類或頭霉素（cephamycin）有交叉過敏反應，因此對青霉素類、青霉素衍生物、青霉胺及頭霉素過敏者慎用。 2、腎功能減退及肝功能損害者慎用。 3、有胃腸道疾病史者，特別是潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗生素相關(guān)性結(jié)腸炎者慎用。 4、長期服用本品可致菌群失調(diào)，引發(fā)繼發(fā)性感染。 5、對實驗室檢查指標的干擾：抗球蛋白（Coombs）試驗可出現(xiàn)陽性；硫酸銅尿糖試驗可呈***陽性，但葡萄糖酶試驗法不受影響；血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、堿性磷酸酶和血尿素氮可升高；采用Jaffe反應進行血清和尿肌酐值測定時可有假性增高?！?6、本品宜空腹口服，因食物可延遲其吸收。牛奶不影響本品吸收。

1.重要的基本注意事項 應注意本劑只用于對癥治療而不是對因治療。 本劑可掩蓋眼部感染，因此對于感染引起的炎癥使用本劑時，一定要仔細觀察，慎重使用。 2.應用時注意事項 給藥途徑：只能用于滴眼 給藥時：滴眼時請注意藥瓶前端不要接觸眼睛。 發(fā)藥時：在交給患者時，指導患者將藥瓶避光保存。