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鹽酸氨溴索口服溶液
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鹽酸氨溴索口服溶液

鹽酸氨溴索口服溶液

處方藥 醫(yī)保乙類(lèi) 國(guó)產(chǎn)

通用名稱(chēng):鹽酸氨溴索口服溶液

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20010534

生產(chǎn)企業(yè): 黑龍江中桂制藥有限公司

功能主治:適用于急、慢性呼吸道疾病 (如急、慢性支氣管炎,支氣管哮喘,支氣管擴(kuò)張,肺結(jié)核等) 引起的痰液粘稠,咳痰困難。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
鹽酸氨溴索口服溶液
鹽酸氨溴索口服溶液
鹽酸氮卓斯汀片
鹽酸氮卓斯汀片
主要成分

鹽酸氨溴索?;瘜W(xué)名稱(chēng):反式-4-[(2-氨基-3,5-二溴芐基)氨基]壞己醇鹽酸鹽。分子式:C13H18Br2N2O · HCI分子量:414.6

?化學(xué)名稱(chēng):4-(4-氯苯甲基)-2-(六氫-1-甲基-1H-氮卓基-4-基)-1(2H)-2,3-二氮雜萘酮鹽酸鹽 。 ?分子式:C22H24N3OCl·HCl? ?分子量:418.4 ?

生產(chǎn)企業(yè)

黑龍江中桂制藥有限公司

貴州云峰藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20010534

國(guó)藥準(zhǔn)字H20041030

說(shuō)明
作用與功效

適用于急、慢性呼吸道疾病 (如急、慢性支氣管炎,支氣管哮喘,支氣管擴(kuò)張,肺結(jié)核等) 引起的痰液粘稠,咳痰困難。

抗過(guò)敏。用于治療過(guò)敏性鼻炎,急、慢性蕁麻疹。

用法用量

口服。每次口服10ml (30mg),每日3次;長(zhǎng)期服用者可減為每日2次。

口服,一次2mg(一次1片),一日2次,早飯1小時(shí)服用一次,晚上臨睡前服用一次,...

副作用

通常有良好的耐受性,只有極少數(shù)患者有輕度的胃腸不適 (如惡心,嘔吐,消化不良,腹瀉) 及過(guò)敏反應(yīng) (如皮疹,罕見(jiàn)血管神經(jīng)性水腫),罕見(jiàn)頭痛及眩暈等。

未發(fā)現(xiàn)鹽酸氮卓斯汀片有嚴(yán)重不良反應(yīng)。臨床試驗(yàn)中不良反應(yīng)表現(xiàn)為嗜睡、頭暈、口干、多夢(mèng)、咳嗽、腹痛、惡心、乏力、鼻痛等。但患者對(duì)其耐受性較好,一般能自然緩解,不需特別處理。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:據(jù)報(bào)道,用懷孕的minipigs進(jìn)行實(shí)驗(yàn)證實(shí)氨溴索有經(jīng)胎盤(pán)的顯著轉(zhuǎn)移;用大鼠作致畸研究,接受50mg/kg劑量的氨溴索對(duì)生殖和胎兒無(wú)不良影響。建議懷孕的頭三個(gè)月內(nèi)不予采用。兒童用藥:12歲以上兒童:每次口服10ml(30mg),每日3次;5-12歲兒童:每次5ml(15mg),每日3次; 2-5歲兒童:每次2.5ml(7.5mg),每日3次; 2歲以下兒童:每次2.5mg(7.5mg),每日2次?;蜃襻t(yī)囑。不論成人或兒童,長(zhǎng)期服用者可減為每日2次。老年用藥:每次口服10ml(30mg),每日3次;長(zhǎng)期服用者可減為每日2次。

孕婦及哺乳期婦女用藥:鹽酸氮卓斯汀生殖毒性研究證明對(duì)生育無(wú)影響。由于對(duì)孕婦臨床研究數(shù)據(jù)尚不充分,因此只有妊娠婦女無(wú)適當(dāng)選擇余地時(shí)才使用本品。尚不知道本品是否通過(guò)乳汁代謝,但由于乳汁是藥物代謝途徑之一,因此建議哺乳期婦女盡量避免使用本品。 兒童用藥:尚無(wú)12歲以下兒童使用本品的安全性和有效性數(shù)據(jù)。 老年用藥:超過(guò)60歲患者的臨床用藥病例數(shù)較少,無(wú)法得出有效結(jié)論。但60以上的患者用藥后發(fā)生的不良反應(yīng)與60以下患者的不良反應(yīng)相似 。

成分

適用于急、慢性呼吸道疾病 (如急、慢性支氣管炎,支氣管哮喘,支氣管擴(kuò)張,肺結(jié)核等) 引起的痰液粘稠,咳痰困難。

抗過(guò)敏。用于治療過(guò)敏性鼻炎,急、慢性蕁麻疹。

藥理作用

1.藥理作用 鹽酸氮卓斯汀及其主要代謝產(chǎn)物是組胺H1受體拮抗劑,具有抗組胺作用。 2.毒理研究 遺傳毒性:Ames試驗(yàn)、DNA損傷修復(fù)試驗(yàn)、小鼠淋巴細(xì)胞正向突變?cè)囼?yàn)、小鼠微核試驗(yàn)及大鼠骨髓染色體畸變?cè)囼?yàn)均未發(fā)現(xiàn)遺傳毒性。 生殖毒性:大鼠口服鹽酸氮卓斯汀30mg/kg/天對(duì)雌雄大鼠的生育力未見(jiàn)影響??诜?8.6 mg/kg/天時(shí),大鼠的動(dòng)情周期延長(zhǎng),交配活動(dòng)及懷孕數(shù)量減少,黃體數(shù)及胚胎植入數(shù)降低,但其著床前丟失并不增加。 小鼠口服68.6mg/kg/天,顯示有胚胎毒性、胎仔毒性和致畸性(外觀及骨骼異常)。大鼠口服30mg/kg/天,發(fā)現(xiàn)骨化延遲(掌骨未發(fā)育),第14肋骨的發(fā)生率增加。大鼠口服68.6mg/kg/天,造成流產(chǎn)和胎仔毒性。這些在高暴露量下觀察到的骨骼異常與人類(lèi)的相關(guān)性尚不清楚。 致癌性:大鼠和小鼠口服鹽酸氮?斯汀30mg/kg/天和25mg/kg/天,連續(xù)24個(gè)月,未發(fā)現(xiàn)致癌性。

注意事項(xiàng)

1. 如支氣管運(yùn)動(dòng)機(jī)能受阻和大量分泌物時(shí) (如少見(jiàn)的惡性纖毛綜合癥) 應(yīng)慎用本藥,否則可能出現(xiàn)分泌物阻塞情況。 2.注意保存,勿讓藥品落入兒童手中。 3.肝、腎功能不全者謹(jǐn)慎用藥。 4.本品含蔗糖,糖尿病患者慎用。 5.如發(fā)現(xiàn)本品性狀改變、滲漏、漏氣、瓶身破損或有異物者均禁止使用。 6.兒童應(yīng)在成人監(jiān)護(hù)下使用。

使用本品易產(chǎn)生嗜睡、眩暈的患者,用藥后不宜進(jìn)行駕駛車(chē)輛、操作機(jī)器和高空作業(yè)等精神集中的工作;用藥后請(qǐng)將藥品放在兒童拿不到的地方,如被兒童誤服用,請(qǐng)立即與專(zhuān)業(yè)醫(yī)生聯(lián)系;在沒(méi)有醫(yī)生指導(dǎo)下,請(qǐng)勿同時(shí)服用其它抗組胺藥;飲酒或服用其他神經(jīng)中樞系統(tǒng)抑制藥物時(shí)應(yīng)避免服用本品;妊娠或哺乳期婦女只有在無(wú)適當(dāng)選擇余地時(shí)才使用本品。

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